Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin a výsledky ledvin u pacientů s COVID-19 na jednotkách intenzivní péče

6. července 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Skutečná epidemie COVID-19 je bezprecedentním zdravotním problémem. Ačkoli je syndrom akutní respirační tísně hlavním orgánovým selháním, akutní poškození ledvin (AKI) se zdá být častější a závažnější, než se očekávalo. Některá data naznačovala potenciální přímý renální tropismus viru nebo nepřímé poškození „cytokinovou bouří“.

Cíle této studie jsou:

  1. Popsat incidenci, závažnost a mortalitu spojenou s AKI během infekce covid-19 na JIP
  2. Identifikovat specifické rizikové faktory pro AKI
  3. Prozkoumat patofyziologický mechanismus AKI během infekce COVID-19

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69002
        • Nábor
        • Intensive care units attached to the Hospices Civils de Lyon (HCL)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli podporováni na jednotkách intenzivní péče kvůli infekci covid-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená infekce COVID-19 (pomocí qRT-PCR a/nebo typické léze TDM)
  • Potřebuje intenzivní péči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s terminálním onemocněním ledvin (s již existující dialýzou)
  • Podpora intenzivní péče po dobu kratší než 72 hodin (přenos na konvenční jednotku nebo smrt)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AKI (-)
pacienti léčení na JIP pro infekci COVID-19 a bez výskytu AKI (definováno jako kreatinin > 1,5x výchozí hodnota podle doporučení KDIGO)
AKI (+)

pacient léčený na JIP pro infekci COVID-19 a s výskytem AKI, mezi které patří:

• Pacienti se závažnou AKI (definovaní jako kreatinin > 3x výchozí hodnota nebo potřeba renální substituční terapie podle doporučení KDIGO), kteří se zúčastní biosběru a posmrtné biopsie (v případě úmrtí).
Jiný: Neintervenční studie

Komorbidity, hladiny kreatininu, analýza moči, hemodynamika, respirační stav, souběžná medikace budou shromážděny z lékařské dokumentace pro každého pacienta.

Specifická data od pacientů s AKI budou shromažďována z lékařské dokumentace U těžkých akutních pacientů bude provedena analýza séra a moči k identifikaci základní příčiny poškození ledvin U pacientů s těžkým AKI, kteří zemřou, bude provedena postmortální renální biopsie, pro histopatologické analýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem je výskyt, závažnost a úmrtnost spojená s AKI během závažné infekce COVID-19
Časové okno: 7 měsíců
AKI bude definována podle pokynů KDIGO: zvýšení kreatininu o více než 1,5 násobek ve srovnání s výchozí hodnotou Závažná infekce CVOID-19 je definována jako 1/ potvrzení infekce COVID-19 (pomocí TDM a/nebo qRT-PCR) 2/ Požadavek podpory JIP po dobu více než 72 hodin
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoV-AKI_2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit