Sikkerhet og effekt av melatonin hos polikliniske pasienter infisert med COVID-19 (COVID-19)

Denne studien er en pilot randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av melatonin hos polikliniske voksne pasienter som mistenkes å være plaget av COVID-19. Deltakere vil bli registrert som polikliniske pasienter innen 72 timer etter utbruddet av COVID-19-symptomer. Studien vil evaluere sikkerheten til intervensjonen gjennom 28 dagers oppfølging sammenlignet med kontrollarmen, vurdert ved kumulativ forekomst av alvorlige bivirkninger (SAE), kumulativ forekomst av grad 3 og 4 bivirkninger (AE), og/ eller seponering eller midlertidig suspensjon av undersøkelsesmedisinen (uansett grunn). I tillegg vil studien ta sikte på å evaluere den kliniske effekten av melatonin sammenlignet med placebo, vurdert ved sykehusinnleggelse, COVID-19-relaterte symptomer og dødelighet. Det endelige målet er å avgjøre i en tilstrekkelig drevet studie om de antiinflammatoriske og antioksidantvirkningene til Melatonin kan redusere alvorlighetsgraden og forhindre progresjon av COVID-19 når den startes ved mild sykdom.