Rituximab Plus Metotreksat med eller uten lenalidomid ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert primært sentralnervesystem lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet primært sentralnervesystem (CNS) lymfom
2. Aldersspenning 18-75 år.
3. Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus 0 til 3.
4. Tidligere ubehandlet. Pasienter behandlet med steroid alene er kvalifisert.
5. Pasienter som ikke er planlagt å gjennomgå konsolidering med autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
6. Målbar sykdom ble definert som minst ≥1,0 ​​cm i kort diameter ved MR.
7. Forventet levealder på ≥ 3 måneder (etter utrederens mening).
8. Deltakerne må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
9. Kvinner med reproduksjonspotensial må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i løpet av terapiperioden og i 6 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Menn som er seksuelt aktive må godta å bruke svært effektiv prevensjon i løpet av behandlingen og i 6 måneder etter siste dose.
10. Kvinner i fertil alder må ha en negativ plasmagraviditetstest når studien starter.
11. Tilstrekkelig nyrefunksjon: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) eller estimert kreatininclearance (CrCl) ≥ 50 mL/min; Serumkreatinin ≤ 2 ganger øvre normalgrense.
12. Tilstrekkelig leverfunksjon: Transaminase (AST/ALT) < 3 X øvre normalverdi & Bilirubin < 2 X øvre normalverdi.
13. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: hemoglobin ≥ 9 g/dL absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1 500/μL og blodplateantall ≥ 75 000/μL.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient med systemisk, non-CNS lymfom som er metastatisk til CNS.
2. Pasienten bruker samtidig andre godkjente eller undersøkende antineoplastiske midler.
3. Tilstedeværelse av aktiv hepatitt B-virus(HBV)-infeksjon (HBsAg-positiv og HBV-DNA≥ 104), hepatitt C-virus(HCV)-infeksjon, ervervede og medfødte immunsviktsykdommer inkluderer, men ikke begrenset til, HIV.
4. Pasienten er allergisk mot komponenter av studiemedisinen.
5. Pasienten har en aktiv samtidig malignitet som krever aktiv terapi.
6. Pasienten har betydelige abnormiteter på screening elektrokardiogram (EKG) og aktiv og signifikant kardiovaskulær sykdom som ukontrollerte eller symptomatiske arytmier, ukontrollert kongestiv hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, klaffesykdom, perikarditt eller hjerteinfarkt innen 6 måneder etter screening.
7. Pasienten er kjent for å ha en ukontrollert aktiv systemisk infeksjon.
8. Pasienten har en livstruende sykdom, medisinsk tilstand eller funksjonssvikt i organsystemet som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere pasientens sikkerhet eller sette studieresultatene i urimelig risiko.
9. Kvinner som er gravide eller ammer (ammer), der graviditet er definert som en kvinnes tilstand etter unnfangelse til svangerskapets slutt, bekreftet av en positiv plasma laboratorietest for humant koriongonadotropin (hCG) på > 5 mIU/ml.
10. Pasienten er uvel eller ute av stand til å delta i alle nødvendige studieevalueringer og prosedyrer.
11. Narkotikamisbruk, medisinske, psykologiske eller sosiale forhold som kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien eller evalueringen av resultatene.
12. Pasienter ansett som uegnet til å delta i studien av forskerne.