- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04498065
Hjerte- og hjertesykdommer relatert til COVID-19 (DOMY COVID)
20. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Myokardskade, vurdert ved forhøyelse av hjertetroponiner (Tnc), er hyppig blant pasienter med COVID-19.
Selv om sjeldne obduksjonstilfeller rapporterte covid-19-relatert myokardbetennelse, er opprinnelsen til Tnc-høyde ukjent til dags dato.
Flere hjerteårsaker, som myokarditt, ikke-iskemisk myokardskade (NIMI) eller hjerteinfarkt (MI) kan føre til Tnc-kinetikk.
Vårt arbeid vil teste hypotesen om at under SARS-Cov2-infeksjon kan økningen av hjertebiomarkører være knyttet til forekomsten av myokarditt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
273
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på CHU Dijon Bourgogne for COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 positiv pasient innlagt < 72 timer etter symptomdebut med troponinvurdering.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter innlagt på sykehus > 72 timer etter symptomdebut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
COVID-positiv og Troponin-positiv
|
Biologiske data
Kliniske data
|
|
B
COVID positiv og Troponin negativ
|
Biologiske data
Kliniske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisere myokardskaden forbundet med CoV-2 SARS-infeksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Myokardittdiagnose hos pasienter COVID+ og troponin+
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Kardiomyopatier
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Covid-19
- Myokarditt
Andre studie-ID-numre
- COTTIN AOIc 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .