- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04498065
Повреждения миокарда, связанные с COVID-19 (DOMY COVID)
20 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Повреждение миокарда, оцениваемое по повышению уровня сердечных тропонинов (Tnc), часто встречается у пациентов с COVID-19.
Хотя в редких случаях вскрытия сообщалось о воспалении миокарда, связанном с COVID-19, причина повышения Tnc на сегодняшний день неизвестна.
Несколько сердечных причин, таких как миокардит, неишемическое повреждение миокарда (NIMI) или инфаркт миокарда (MI), могут привести к кинетике Tnc.
Наша работа проверит гипотезу о том, что во время инфекции SARS-Cov2 повышение сердечных биомаркеров может быть связано с возникновением миокардита.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
273
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в CHU Dijon Bourgogne с COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Пациент с положительным результатом на COVID-19 госпитализирован менее чем через 72 часа после появления симптомов с оценкой тропонина.
Критерий исключения:
- пациенты, госпитализированные > 72 часов после появления симптомов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
COVID-положительный и тропонин-положительный
|
Биологические данные
Клинические данные
|
|
Б
COVID-положительный и тропонин-отрицательный
|
Биологические данные
Клинические данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охарактеризовать повреждение миокарда, связанное с инфекцией CoV-2 SARS
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Диагностика миокардита у больных COVID+ и тропонин+
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Кардиомиопатии
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- COVID-19
- Миокардит
Другие идентификационные номера исследования
- COTTIN AOIc 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .