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Dañogramas miocárdicos relacionados con COVID-19 (DOMY COVID)

20 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La lesión miocárdica, evaluada por la elevación de las troponinas cardíacas (Tnc), es frecuente entre los pacientes con COVID-19. Aunque casos raros de autopsias informaron inflamación miocárdica relacionada con COVID-19, hasta la fecha se desconoce el origen de la elevación de Tnc. Varias causas cardíacas, como la miocarditis, la lesión miocárdica no isquémica (NIMI) o el infarto de miocardio (IM), pueden provocar una cinética de Tnc. Nuestro trabajo probará la hipótesis de que durante la infección por SARS-Cov2, la elevación de los biomarcadores cardíacos podría estar relacionada con la aparición de miocarditis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

273

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en CHU Dijon Bourgogne por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente COVID-19 positivo hospitalizado < 72 h del inicio de los síntomas con valoración de troponina.

Criterio de exclusión:

  • pacientes hospitalizados > 72h después del inicio de los síntomas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
A
COVID positivo y Troponina positivo
Datos biológicos
Datos clinicos
B
COVID positivo y Troponina negativo
Datos biológicos
Datos clinicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caracterizar el daño miocárdico asociado con la infección por CoV-2 SARS
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Diagnóstico de miocarditis en pacientes COVID+ y troponina+
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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