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Dommages myocardiques liés au COVID-19 (DOMY COVID)

20 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les lésions myocardiques, évaluées par l'élévation des troponines cardiaques (Tnc), sont fréquentes chez les patients atteints de COVID-19. Bien que de rares cas d'autopsie aient signalé une inflammation du myocarde liée au COVID-19, l'origine de l'élévation du Tnc est inconnue à ce jour. Plusieurs causes cardiaques, telles que la myocardite, les lésions myocardiques non ischémiques (NIMI) ou l'infarctus du myocarde (IM) peuvent entraîner une cinétique Tnc. Nos travaux testeront l'hypothèse selon laquelle lors d'une infection par le SRAS-Cov2, l'élévation des biomarqueurs cardiaques pourrait être liée à la survenue d'une myocardite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

273

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au CHU Dijon Bourgogne pour COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Patient COVID-19 positif hospitalisé < 72 h après le début des symptômes avec bilan de troponine.

Critère d'exclusion:

  • patients hospitalisés > 72h après le début des symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
UN
COVID positif et troponine positif
Biologique: Données biologiques
Données biologiques
Autre: Donnée clinique
Donnée clinique
B
COVID positif et troponine négatif
Biologique: Données biologiques
Données biologiques
Autre: Donnée clinique
Donnée clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractériser les dommages myocardiques associés à l'infection par le SRAS CoV-2
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Diagnostic de myocardtite chez les patients COVID+ et troponine+
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COTTIN AOIc 2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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