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Danni miocardici correlati a COVID-19 (DOMY COVID)

20 settembre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Il danno miocardico, valutato dall'elevazione delle troponine cardiache (Tnc), è frequente tra i pazienti con COVID-19. Sebbene rari casi di autopsia abbiano riportato infiammazione miocardica correlata a COVID-19, l'origine dell'elevazione di Tnc è sconosciuta fino ad oggi. Diverse cause cardiache, come la miocardite, il danno miocardico non ischemico (NIMI) o l'infarto del miocardio (MI) possono portare alla cinetica del Tnc. Il nostro lavoro verificherà l'ipotesi che durante l'infezione da SARS-Cov2, l'elevazione dei biomarcatori cardiaci potrebbe essere collegata all'insorgenza di miocardite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati al CHU Dijon Bourgogne per COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente positivo al COVID-19 ricoverato < 72 h dopo l'insorgenza dei sintomi con valutazione della troponina.

Criteri di esclusione:

  • pazienti ricoverati > 72 ore dopo l'insorgenza dei sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
COVID positivo e Troponina positivo
Biologico: Dati biologici
Dati biologici
Altro: Dati clinici
Dati clinici
B
COVID positivo e Troponina negativo
Biologico: Dati biologici
Dati biologici
Altro: Dati clinici
Dati clinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratterizzare il danno miocardico associato all'infezione da SARS CoV-2
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Diagnosi di miocardtite in pazienti COVID+ e troponina+
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COTTIN AOIc 2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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