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Myokardiale DOmmages im Zusammenhang mit COVID-19 (DOMY COVID)

20. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Bei Patienten mit COVID-19 kommt es häufig zu einer Myokardschädigung, die anhand der Erhöhung der kardialen Troponine (Tnc) beurteilt wird. Obwohl seltene Autopsiefälle über COVID-19-bedingte Myokardentzündungen berichteten, ist der Ursprung der Tnc-Erhöhung bis heute unbekannt. Mehrere kardiale Ursachen wie Myokarditis, nicht-ischämische Myokardverletzung (NIMI) oder Myokardinfarkt (MI) können zu einer Tnc-Kinetik führen. Unsere Arbeit wird die Hypothese testen, dass während einer SARS-Cov2-Infektion die Erhöhung kardialer Biomarker mit dem Auftreten einer Myokarditis in Verbindung gebracht werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen COVID-19 im CHU Dijon Bourgogne aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-positiver Patient, der < 72 h nach Beginn der Symptome mit Troponin-Beurteilung ins Krankenhaus eingeliefert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die > 72 Stunden nach Symptombeginn ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EIN
COVID-positiv und Troponin-positiv
Biologisch: Biologische Daten
Biologische Daten
Sonstiges: Klinische Daten
Klinische Daten
B
COVID-positiv und Troponin-negativ
Biologisch: Biologische Daten
Biologische Daten
Sonstiges: Klinische Daten
Klinische Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
charakterisieren die Myokardschädigung im Zusammenhang mit einer CoV-2-SARS-Infektion
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Myokarditis-Diagnose bei Patienten mit COVID+ und Troponin+
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COTTIN AOIc 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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