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Lesões do miocárdio relacionadas ao COVID-19 (DOMY COVID)

20 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A lesão miocárdica, avaliada pela elevação das troponinas cardíacas (Tnc), é frequente entre pacientes com COVID-19. Embora casos raros de autópsia tenham relatado inflamação miocárdica relacionada ao COVID-19, a origem da elevação de Tnc é desconhecida até o momento. Várias causas cardíacas, como miocardite, lesão miocárdica não isquêmica (NIMI) ou infarto do miocárdio (IM), podem levar à cinética da Tnc. Nosso trabalho testará a hipótese de que, durante a infecção por SARS-Cov2, a elevação de biomarcadores cardíacos pode estar ligada à ocorrência de miocardite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

273

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados no CHU Dijon Bourgogne por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente positivo para COVID-19 hospitalizado < 72 h após o início dos sintomas com dosagem de troponina.

Critério de exclusão:

  • pacientes internados > 72h após o início dos sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
UMA
COVID positivo e troponina positivo
Biológico: Dados biológicos
Dados biológicos
Outro: Dados clínicos
Dados clínicos
B
COVID positivo e troponina negativo
Biológico: Dados biológicos
Dados biológicos
Outro: Dados clínicos
Dados clínicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
caracterizar o dano miocárdico associado à infecção por CoV-2 SARS
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico de miocardite em pacientes COVID+ e troponina+
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COTTIN AOIc 2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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