- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04498065
Myocardiale DOmmages gerelateerd aan COVID-19 (DOMY COVID)
20 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Myocardletsel, zoals beoordeeld door verhoging van cardiale troponinen (Tnc), komt vaak voor bij patiënten met COVID-19.
Hoewel zeldzame gevallen van autopsie COVID-19-gerelateerde myocardontsteking meldden, is de oorsprong van Tnc-verhoging tot op heden onbekend.
Verschillende cardiale oorzaken, zoals myocarditis, niet-ischemisch myocardletsel (NIMI) of myocardinfarct (MI) kunnen leiden tot Tnc-kinetiek.
Ons werk zal de hypothese testen dat tijdens SARS-Cov2-infectie de verhoging van cardiale biomarkers kan worden gekoppeld aan het optreden van myocarditis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
273
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het CHU Dijon Bourgogne voor COVID-19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-positieve patiënt opgenomen in het ziekenhuis < 72 uur na aanvang van de symptomen met troponinebeoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die > 72 uur na het begin van de symptomen in het ziekenhuis zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EEN
COVID positief en troponine positief
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
|
B
COVID positief en troponine negatief
|
Biologische gegevens
Klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karakteriseren de myocardiale schade geassocieerd met CoV-2 SARS-infectie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Diagnose van myocardtitis bij patiënten COVID+ en troponine+
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Cardiomyopathieën
- Myocardinfarct
- Infarct
- COVID-19
- Myocarditis
Andere studie-ID-nummers
- COTTIN AOIc 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .