- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04498065
Hjärtsjukdomar relaterade till covid-19 (DOMY COVID)
20 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hjärtskada, bedömd genom förhöjning av hjärttroponiner (Tnc), är frekvent bland patienter med covid-19.
Även om sällsynta obduktionsfall rapporterade covid-19-relaterad myokardinflammation, är ursprunget till Tnc-förhöjning hittills okänt.
Flera hjärtorsaker, såsom myokardit, icke-ischemisk myokardskada (NIMI) eller hjärtinfarkt (MI) kan leda till Tnc-kinetik.
Vårt arbete kommer att testa hypotesen att under SARS-Cov2-infektion kan ökningen av hjärtbiomarkörer kopplas till uppkomsten av myokardit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
273
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på CHU Dijon Bourgogne för covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19-positiv patient inlagd på sjukhus < 72 timmar efter symtomdebut med troponinbedömning.
Exklusions kriterier:
- patienter inlagda på sjukhus > 72 timmar efter symtomdebut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A
COVID positiv och Troponin positiv
|
Biologiska data
Kliniska data
|
|
B
COVID positiv och Troponin negativ
|
Biologiska data
Kliniska data
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
karakterisera den myokardiska skadan associerad med CoV-2 SARS-infektion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Myokarditdiagnos hos patienter med COVID+ och troponin+
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Kardiomyopatier
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Covid-19
- Myokardit
Andra studie-ID-nummer
- COTTIN AOIc 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .