- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04561193
Undersøkelse av påfølgende og samtidige infeksjoner assosiert med SARS-CoV-2 (COVID-19)
19. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Multisenter retrospektiv kartgjennomgang av pasienter innlagt på noen av de fire Methodist Health System-sykehusene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Multisenter retrospektiv kartgjennomgang av pasienter innlagt på noen av de fire Methodist Health System-sykehusene (Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas) mellom 1. februar og 30. april 2020.
Alle studiesentre bruker Epic ® elektronisk helsejournal (Verona, Wisconsin; www.epic.com)
som alle data vil bli hentet fra.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
417
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med positiv COVID-19 PCR-test innlagt på Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas Medical Centers mellom 1. februar 2020 og 30. april 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas Medical Centers mellom 1. februar 2020 og 30. april 2020
- >18 år gammel
- Positiv SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-test
Ekskluderingskriterier:
- Poliklinisk eller akuttmottaksbesøk
- Ikke innlagt på døgn- eller observasjonsstatus i >24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Pasienter innlagt på Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton eller Methodist Dallas Medical Centers mellom 1. februar 2020 og 30. april 2020 med positiv COVID-19 PCR-test.
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av påfølgende og samtidige infeksjoner
Tidsramme: Februar 2020 – april 2020
|
Forekomst av påfølgende og samtidige infeksjoner
|
Februar 2020 – april 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Februar 2020 – april 2020
|
Dødelighet på sykehus
|
Februar 2020 – april 2020
|
|
Sykehusets liggetid (LOS)
Tidsramme: Februar 2020 – april 2020
|
Sykehusets liggetid (LOS)
|
Februar 2020 – april 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
23. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Health Services Administration
- Kvalitet på helsehjelpen
- Resultatvurdering, helsehjelp
- Resultat og prosessvurdering, helsehjelp
- Vakelig venting
Andre studie-ID-numre
- 033.PHA.2020.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .