- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04561193
Badanie kolejnych i koinfekcji związanych z SARS-CoV-2 (COVID-19)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów pacjentów przyjętych do któregokolwiek z czterech szpitali Methodist Health System
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów pacjentów przyjętych do któregokolwiek z czterech szpitali Methodist Health System (Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton lub Methodist Dallas) w okresie od 1 lutego do 30 kwietnia 2020 r.
Wszystkie ośrodki badawcze korzystają z elektronicznej dokumentacji medycznej Epic ® (Werona, Wisconsin; www.epic.com)
z którego zostaną pobrane wszystkie dane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
417
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR na obecność COVID-19 przyjęci do Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton lub Methodist Dallas Medical Centers między 1 lutego 2020 r. a 30 kwietnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton lub Methodist Dallas Medical Centers między 1 lutego 2020 r. a 30 kwietnia 2020 r.
- > 18 lat
- Pozytywny wynik testu PCR SARS-CoV-2 (COVID-19).
Kryteria wyłączenia:
- Wizyta ambulatoryjna lub na oddziale ratunkowym
- Nieprzyjęty do szpitala lub na obserwację przez ponad 24 godziny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Pacjenci przyjęci do Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton lub Methodist Dallas Medical Centers między 1 lutego 2020 r. a 30 kwietnia 2020 r. z pozytywnym wynikiem testu PCR na COVID-19.
|
Obserwacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kolejnych i koinfekcji
Ramy czasowe: Luty 2020 - kwiecień 2020
|
Częstość występowania kolejnych i koinfekcji
|
Luty 2020 - kwiecień 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Luty 2020 - kwiecień 2020
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Luty 2020 - kwiecień 2020
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Luty 2020 - kwiecień 2020
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
|
Luty 2020 - kwiecień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej
- Ocena wyników, opieka zdrowotna
- Ocena wyników i procesu, opieka zdrowotna
- Czujne czekanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 033.PHA.2020.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .