- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04561193
Исследование последующих и сопутствующих инфекций, связанных с SARS-CoV-2 (COVID-19)
19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Многоцентровый ретроспективный обзор пациентов, поступивших в любую из четырех больниц методистской системы здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
Многоцентровый ретроспективный обзор карт пациентов, поступивших в любую из четырех больниц методистской системы здравоохранения (методист Ричардсон, методист Мэнсфилд, методист Чарльтон или методист Даллас) в период с 1 февраля по 30 апреля 2020 г.
Все учебные центры используют электронную медицинскую карту Epic® (Верона, Висконсин; www.epic.com)
из которого будут извлечены все данные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
417
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с положительным результатом ПЦР-теста на COVID-19, поступившие в медицинские центры Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton или Methodist Dallas в период с 1 февраля 2020 г. по 30 апреля 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в медицинские центры методиста Ричардсона, методиста Мэнсфилда, методиста Чарльтона или методиста Далласа в период с 1 февраля 2020 г. по 30 апреля 2020 г.
- >18 лет
- Положительный ПЦР-тест на SARS-CoV-2 (COVID-19)
Критерий исключения:
- Посещение поликлиники или отделения неотложной помощи
- Отсутствие госпитализации или наблюдения в течение > 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта
Пациенты, поступившие в медицинские центры Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton или Methodist Dallas в период с 1 февраля 2020 г. по 30 апреля 2020 г. с положительным результатом ПЦР-теста на COVID-19.
|
Наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность последующих и коинфекций
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
Распространенность последующих и коинфекций
|
Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
Внутрибольничная смертность
|
Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
|
Февраль 2020 г. - апрель 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Администрация медицинских услуг
- Качество здравоохранения
- Оценка результатов, здравоохранение
- Оценка результатов и процессов, здравоохранение
- Бдительный ожидание
Другие идентификационные номера исследования
- 033.PHA.2020.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .