- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04561193
Investigación de infecciones posteriores y coinfecciones asociadas con el SARS-CoV-2 (COVID-19)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Revisión multicéntrica retrospectiva de expedientes de pacientes ingresados en cualquiera de los cuatro hospitales del Methodist Health System
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Revisión retrospectiva multicéntrica de historias clínicas de pacientes ingresados en cualquiera de los cuatro hospitales del Sistema de Salud Metodista (Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton o Methodist Dallas) entre el 1 de febrero y el 30 de abril de 2020.
Todos los centros de estudios utilizan registros de salud electrónicos Epic® (Verona, Wisconsin; www.epic.com)
del cual se extraerán todos los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
417
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con prueba de PCR COVID-19 positiva ingresados en los centros médicos Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton o Methodist Dallas entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton o Methodist Dallas Medical Centers entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2020
- >18 años
- Prueba PCR SARS-CoV-2 (COVID-19) positiva
Criterio de exclusión:
- Visita ambulatoria o al departamento de emergencias
- No admitido a un estado de observación o de paciente hospitalizado durante > 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
Pacientes admitidos en Methodist Richardson, Methodist Mansfield, Methodist Charlton o Methodist Dallas Medical Centers entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2020 con prueba de PCR COVID-19 positiva.
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De observación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de infecciones posteriores y coinfecciones
Periodo de tiempo: Febrero 2020 - abril 2020
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Prevalencia de infecciones posteriores y coinfecciones
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Febrero 2020 - abril 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Febrero 2020 - abril 2020
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Mortalidad intrahospitalaria
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Febrero 2020 - abril 2020
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Febrero 2020 - abril 2020
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Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
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Febrero 2020 - abril 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Crotty, PharmD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad de la atención médica
- Evaluación de resultados, atención médica
- Evaluación de resultados y procesos, atención médica
- Esperanza vigilante
Otros números de identificación del estudio
- 033.PHA.2020.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .