Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av krano-kur ved behandling av urinveisinfeksjon

23. juni 2021 oppdatert av: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Hovedmålene med studien er; for å bestemme effektiviteten av testmedikamentet Crano-cure for behandling av urinveisinfeksjon, for å sammenligne effektiviteten av polyurteformulering Crano-cure vs. Standard allopatisk. Antibakteriell/antibiotika (Ciprofloxacin 500 mg) i behandling av UVI, for å vurdere sikkerheten til utprøvingsmedisin.

Forskningslitteratur har avslørt at Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) og Piper cubeba (Kabab chini) er viktige terapeutiske planter. Mange farmakologiske undersøkelser er gjort på disse plantene. For eksempel antioksidanter, antiseptiske, antimikrobielle, antibakterielle, antikreft etc. I de ovennevnte påstandene og faktaene er studien utført for å formulere og evaluere polyurtekapselen og for å finne ut den mest effektive kombinasjonen med antibakteriell aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En urinveisinfeksjon (UTI) er infeksjon i nyrene som påvirker urinveiene. Det påvirker urinblæren (cystitt) og nyrene (pyelonefritt). Symptomer på urinblæreinfeksjon er smertefull vannlating, hyppig vannlating og urininkontinens. Symptomer på infeksjon i nyre inkluderer pyreksi og tømmersmerter også i tillegg til symptomer på nedre urinveisinfeksjon og sjelden blod i urinen. I eldre alder og hos unge voksne kan symptomene være uklare eller uspesifikke [1].

Urinveisinfeksjoner er gruppert i to typer; komplisert og ukomplisert. I ukompliserte tilfeller av urinveisinfeksjoner forstyrrer ikke funksjonen til urinveissystemet. Ved komplisert UVI forstyrrer den normale funksjonen til UT-systemet [2].

Ukomplisert UVI er vanligvis forårsaket av E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Enterococcus spp. Mens komplisert UVI er forårsaket av lignende organismer som forårsaker ukomplisert UVI Staphylococcus spp. Enterococcus spp. P. aeruginosa

Aktuelle studier på forekomsten av urinveisinfeksjoner har omtrent en tredjedel av verdens befolkning lidd av denne sykdommen. Denne sykdommen forårsaker pyuri, brennende vannlating, hematuri, pyreksi, vaginal kløe, støtende lukt og grumset urin, hyppig vannlating, presserende urinering og suprapubisk smerte eller smerter i bekkenet. Det er ikke livstruende sykdom. Ulike antibakterielle/antibiotika er tilgjengelige som Co-trimaxazol, amoxicillin, nitrofurantoin, trimetoprim, kombinasjon av trimetoprim og sulfametoksazol og kinolonantibiotika er tatt som et valg for behandling av UVI [3]. De antibakterielle midlene/antibiotika som er tilgjengelige, men de er begrenset i antall, har negative effekter, resistens av bakterier mot disse midlene og tilbakefall av UVI. For å overvinne problemet med mindre tilgjengelighet av legemidler som trengs for å behandle urinveisinfeksjon, med tradisjonell medisin avledet fra medisinske planter. Dette oppmuntret letingen etter nye og dynamiske antibakterielle midler fra plantekilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Bahawalpur, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
        • Jalil Ur Rehman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15 til 60 år med symptomatisk akutt urinveisinfeksjon.

    • Villig til å delta i studien
    • Ikke-gravide voksne kvinner.
    • Kliniske tegn og symptomer på en UVI (f.eks. dysuri, hyppighet, trang til å urinere, brennende følelse under vannlating, hematuri, suprapubisk smerte) med symptomdebut < 72 timer før studiestart.
    • Én positiv ren-fangst midstream urinkultur før behandling innen 48 timer etter registrering i studien, definert som > 105 CFU/mL.
    • Pasienter som har alle sosioøkonomiske klasser inkludert lavere, middels og høyere.
    • In vitro følsomhetstesting av uropatogenet for å teste og kontrollere stoffet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinner som er gravide, ammer eller ikke bruker en medisinsk akseptert, effektiv prevensjonsmetode. Dersom et antimikrobielt middel skal studeres for behandling av UVI hos gravide, bør dette forslaget begrunnes, risiko/nytte-forventningene forklares og problemstillingen presenteres for avdelingen.

    • Tre eller flere episoder med akutt ukomplisert UVI i løpet av de siste 12 månedene.
    • Pasienter med tegn på faktorer som disponerer for utvikling av urinveisinfeksjoner, inkludert tannstein, striktur, primær nyresykdom (f.eks. polycystisk nyresykdom) eller nevrogen blære.
    • Pasienter med symptomdebut 96 timer eller mer før innreise.
    • Pasienter med temperatur > 1010 F, flankesmerter, frysninger eller andre manifestasjoner som tyder på øvre urinveisinfeksjon.
    • Pasienter med kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor testen eller kontrollmedisinen.
    • Pasienter som fikk behandling med andre antimikrobielle midler innen 48 timer før innreise.
    • Pasient som lider av kronisk sykdom Diabetes mellitus, kroniske leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
Antall påmeldte poeng. 102 Drug Cap. Crano-kur 500mg. Mengde 500 mg Bd Bruk 1 cap Bd Studiens varighet 14 dager Oppfølging 1. oppfølging etter 2 uker 2. oppfølging etter 4 uker
Kosttilskudd: Krano-kur
Forskningslitteratur har avslørt at Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) og Piper cubeba (Kabab chini) er viktige terapeutiske planter. Mange farmakologiske undersøkelser er gjort på disse plantene. For eksempel antioksidanter, antiseptiske, antimikrobielle, antibakterielle, antikreft etc. I de ovennevnte påstandene og faktaene er studien utført for å formulere og evaluere polyurtekapselen og for å finne ut den mest effektive kombinasjonen med antibakteriell aktivitet.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Antall påmeldte poeng. 103 Drug Tab. Ciprofloxacin 500mg Mengde 500mg Bd Bruk 1 Tab Bd Studiens varighet 14 dager Oppfølging 1. oppfølging etter 2 uker 2. oppfølging etter 4 uker
Legemiddel: Ciprofloxacin 500 mg
Er et standard medikament som antibiotika og vil bli brukt i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinkulturundersøkelse
Tidsramme: 15 dager

Urinkulturundersøkelse for

Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Samarbeidspartnere

Hamdard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EM-DP-14-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere