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克瑞诺治疗尿路感染的临床疗效

2021年6月23日 更新者:Hafiz Abdul Sattar Hashmi、Islamia University of Bahawalpur

研究的主要目标是;确定测试药物 Crano-cure 治疗尿路感染的功效,比较 Polyherbal 制剂 Crano-cure 与标准对抗疗法的有效性。 抗菌/抗生素(环丙沙星 500 毫克)治疗 UTI,评估试验药物的安全性。

研究文献表明,刺蒺藜 (Gokhro)、越橘 (karonda)、孜然 (Cuminum cyminum) (Zeera sufaid)、大黄 (Revand chini) 和胡椒 (Kabab chini) 是重要的治疗植物。 对这些植物进行了许多药理学研究。 例如,抗氧化、防腐、抗微生物、抗菌、抗癌等。 在上述权利要求和事实中,进行了研究以配制和评价多草药胶囊并找出具有抗菌活性的最有效组合。

研究概览

详细说明

尿路感染 (UTI) 是影响泌尿道的肾脏感染。 它会影响膀胱(膀胱炎)和肾脏(肾盂肾炎)。 膀胱感染的症状是排尿疼痛、尿频和尿失禁。 肾脏感染的症状包括发热和腰痛,此外还有下尿路感染和罕见的尿血症状。 在老年人和年轻人中,症状可能不明确或非特异性[1]。

尿路感染分为两种类型;复杂的和不复杂的。 在不复杂的尿路感染病例中,泌尿系统的功能不会受到干扰。 在复杂的 UTI 中,UT 系统的正常功能受到干扰 [2]。

单纯性尿路感染通常由大肠杆菌、腐生葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、肠球菌属引起。 虽然复杂的 UTI 是由类似的生物体引起的,但这些生物体会导致不复杂的 UTI 葡萄球菌属。 肠球菌属 铜绿假单胞菌

目前关于尿路感染患病率的研究表明,世界上约有三分之一的人口一直患有这种疾病。 本病引起脓尿、小便灼痛、血尿、发热、阴道瘙痒、恶臭和尿液浑浊、尿频、尿急和耻骨上疼痛或骨盆疼痛。 它不是危及生命的疾病。 可以使用不同的抗菌剂/抗生素,例如复方新诺明、阿莫西林、呋喃妥因、甲氧苄氨嘧啶、甲氧苄氨嘧啶和磺胺甲恶唑的组合以及喹诺酮类抗生素被用作治疗 UTI 的选择 [3]。 可用的抗菌剂/抗生素数量有限,具有副作用,细菌对这些药物产生耐药性并导致 UTI 复发。 为了克服治疗尿路感染所需药物较少的问题,传统的药物来源于药用植物。 这鼓励了从植物来源寻找新的和动态的抗菌剂。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

205

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bahawalpur、巴基斯坦、63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur、Punajb、巴基斯坦、63100
        • Jalil Ur Rehman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 15 至 60 岁之间,患有有症状的急性尿路感染。

    • 愿意参与研究
    • 未怀孕的成年女性。
    • UTI 的临床体征和症状(例如,排尿困难、尿频、尿急、排尿时有烧灼感、血尿、耻骨上疼痛),症状出现时间小于进入研究前 72 小时。
    • 在研究登记后 48 小时内,一次治疗前清洁收集中流尿液培养呈阳性,定义为 > 105 CFU/mL。
    • 具有所有社会经济阶层的患者,包括低、中和高等。
    • 尿路病原体的体外药敏试验,用于检验和控制药物。

排除标准:

  • • 怀孕、哺乳或未使用医学上可接受的有效节育方法的妇女。 如果要研究一种抗菌药物治疗孕妇 UTI,则应证明该提议的合理性,解释风险/收益预期,并将问题提交给该部门。

    • 在过去 12 个月内发生过 3 次或更多次急性无并发症 UTI。
    • 有证据表明易患尿路感染的因素,包括结石、狭窄、原发性肾病(例如,多囊肾病)或神经源性膀胱。
    • 进入前 96 小时或更长时间出现症状的患者。
    • 体温 > 1010 华氏度、腰痛、发冷或任何其他提示上尿路感染的表现的患者。
    • 已知或疑似对受试药或对照药过敏的患者。
    • 入组前 48 小时内接受过其他抗菌药物治疗的患者。
    • 患有慢性疾病的患者 糖尿病、慢性肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试组
注册点数 102 药帽。 Crano-cure 500 毫克。 数量 500 mg Bd 使用量 1 cap Bd 研究持续时间 14 天 跟进 2 周后第 1 次跟进 4 周后第 2 次跟进
研究文献表明,刺蒺藜 (Gokhro)、越橘 (karonda)、孜然 (Cuminum cyminum) (Zeera sufaid)、大黄 (Revand chini) 和胡椒 (Kabab chini) 是重要的治疗植物。 对这些植物进行了许多药理学研究。 例如,抗氧化、防腐、抗微生物、抗菌、抗癌等。 在上述权利要求和事实中,进行了研究以配制和评价多草药胶囊并找出具有抗菌活性的最有效组合。
有源比较器:控制组
注册点数 103 药物标签。 环丙沙星 500mg 数量 500mg Bd 用法 1 Tab Bd 研究持续时间 14 天 随访 2 周后第 1 次随访 4 周后第 2 次随访
作为抗生素的标准药物,将用于对照组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿培养检查
大体时间:15天

尿培养检查

大肠杆菌 腐生葡萄球菌 肺炎克雷伯菌 奇异变形杆菌

15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月5日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月30日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月23日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Crano-cure的临床试验

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