Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna kuracji krano w leczeniu infekcji dróg moczowych

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Głównymi celami badania są; w celu określenia skuteczności badanego leku Crano-cure w leczeniu infekcji dróg moczowych, w celu porównania skuteczności preparatu Polyherbal Crano-cure w porównaniu ze standardowym lekiem alopatycznym. Antybakteryjny/antybiotyk (Ciprofloxacin 500 mg) w leczeniu ZUM, w celu oceny bezpieczeństwa badanego leku.

Literatura naukowa ujawniła, że ​​Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) i Piper cubeba (Kabab chini) są ważnymi roślinami terapeutycznymi. Na tych roślinach przeprowadzono wiele badań farmakologicznych. Na przykład przeciwutleniacz, środek antyseptyczny, przeciwdrobnoustrojowy, przeciwbakteryjny, przeciwnowotworowy itp. W powyższych zastrzeżeniach i faktach, badanie prowadzi się w celu sformułowania i oceny kapsułki wieloziołowej oraz znalezienia najskuteczniejszej kombinacji mającej działanie przeciwbakteryjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Infekcja dróg moczowych (UTI) to infekcja nerek, która wpływa na drogi moczowe. Wpływa na pęcherz moczowy (zapalenie pęcherza moczowego) i nerki (odmiedniczkowe zapalenie nerek). Objawy zakażenia pęcherza moczowego to bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu. Objawy infekcji nerek obejmują gorączkę i ból lędźwi, oprócz objawów infekcji dolnych dróg moczowych i rzadko krwi w moczu. W starszym wieku i u młodych dorosłych objawy mogą być niejasne lub niespecyficzne [1].

Infekcje dróg moczowych dzielą się na dwa typy; skomplikowane i nieskomplikowane. W niepowikłanych przypadkach infekcji dróg moczowych funkcja układu moczowego nie jest zaburzona. W powikłanym ZUM zaburzona jest prawidłowa funkcja układu UT [2].

Niepowikłane ZUM jest zwykle wywoływane przez E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Enterococcus spp. Podczas gdy skomplikowane ZUM są powodowane przez podobne organizmy, które powodują niepowikłane ZUM Staphylococcus spp. Enterococcus spp. P. aeruginosa

Aktualne badania dotyczące częstości występowania infekcji dróg moczowych wskazują, że około jedna trzecia populacji świata cierpi na tę chorobę. Choroba ta powoduje ropomocz, pieczenie przy oddawaniu moczu, krwiomocz, gorączkę, swędzenie pochwy, nieprzyjemny zapach i mętny mocz, częste oddawanie moczu, parcie na mocz i ból w okolicy łonowej lub ból miednicy. Nie jest to choroba zagrażająca życiu. Dostępne są różne leki przeciwbakteryjne/antybiotyki, takie jak co-trimaxazol, amoksycylina, nitrofurantoina, trimetoprim, kombinacja trimetoprimu i sulfametoksazolu, a antybiotyki chinolonowe są wybierane w leczeniu ZUM [3]. Dostępne są środki przeciwbakteryjne/antybiotyki, ale ich liczba jest ograniczona, mają działania niepożądane, oporność bakterii na te środki i nawrót ZUM. Aby przezwyciężyć problem mniejszej dostępności leków potrzebnych do leczenia infekcji dróg moczowych, z tradycyjnej medycyny pochodzi z roślin leczniczych. Zachęciło to do poszukiwania nowych i dynamicznych środków przeciwbakteryjnych ze źródeł roślinnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Bahawalpur, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
        • Jalil Ur Rehman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 60 lat z objawowym ostrym zakażeniem dróg moczowych.

    • Chęć udziału w badaniu
    • Dorosłe samice niebędące w ciąży.
    • Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe ZUM (np. dyzuria, częstomocz, parcie na mocz, pieczenie podczas oddawania moczu, krwiomocz, ból w okolicy łonowej) z początkiem objawów < 72 godziny przed włączeniem do badania.
    • Jedna dodatnia hodowla czystego moczu ze środkowego strumienia przed leczeniem w ciągu 48 godzin od włączenia do badania, zdefiniowana jako > 105 CFU/ml.
    • Pacjenci należący do wszystkich klas społeczno-ekonomicznych, w tym niższych, średnich i wyższych.
    • Badanie wrażliwości in vitro patogenu układu moczowego na lek testowy i kontrolny.

Kryteria wyłączenia:

  • • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub nie stosujące medycznie akceptowanej, skutecznej metody antykoncepcji. Jeśli środek przeciwdrobnoustrojowy ma być badany w leczeniu ZUM u kobiet w ciąży, należy uzasadnić tę propozycję, wyjaśnić stosunek korzyści do ryzyka i przedstawić problem oddziałowi.

    • Trzy lub więcej epizodów ostrego niepowikłanego ZUM w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    • Pacjenci z czynnikami predysponującymi do rozwoju infekcji dróg moczowych, w tym kamieni, zwężeń, pierwotnej choroby nerek (np. wielotorbielowatości nerek) lub pęcherza neurogennego.
    • Pacjenci z początkiem objawów 96 godzin lub więcej przed wejściem.
    • Pacjenci z temperaturą > 1010 F, bólem w boku, dreszczami lub innymi objawami wskazującymi na infekcję górnych dróg moczowych.
    • Pacjenci ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na badany lub kontrolny lek.
    • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie innymi środkami przeciwbakteryjnymi w ciągu 48 godzin przed wejściem.
    • Pacjent cierpiący na przewlekłą chorobę Cukrzyca, przewlekłe choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
Liczba zapisanych pkt. 102 Czapka z narkotykami. Crano-cure 500mg. Ilość 500 mg Bd Zużycie 1 nakrętka Bd Czas trwania badania 14 dni Kontrola 1. kontrola po 2 tygodniach Druga kontrola po 4 tygodniach
Suplement diety: Kuracja krano
Literatura naukowa ujawniła, że ​​Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) i Piper cubeba (Kabab chini) są ważnymi roślinami terapeutycznymi. Na tych roślinach przeprowadzono wiele badań farmakologicznych. Na przykład przeciwutleniacz, środek antyseptyczny, przeciwdrobnoustrojowy, przeciwbakteryjny, przeciwnowotworowy itp. W powyższych zastrzeżeniach i faktach, badanie prowadzi się w celu sformułowania i oceny kapsułki wieloziołowej oraz znalezienia najskuteczniejszej kombinacji mającej działanie przeciwbakteryjne.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Liczba zapisanych pkt. 103 Zakładka Lek. Ciprofloxacin 500mg Ilość 500mg Bd Sposób użycia 1 Tab Bd Czas trwania badania 14 dni Kontrola 1. kontrola po 2 tygodniach 2. kontrola po 4 tygodniach
Lek: Ciprofloksacyna 500 mg
Będąc standardowym lekiem jako antybiotyk i będzie stosowany w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie posiewu moczu
Ramy czasowe: 15 dni

Badanie posiewu moczu dla

Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella zapalenie płuc Proteus mirabilis
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Współpracownicy

Hamdard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EM-DP-14-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kuracja krano

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj