Клиническая эффективность Крано-лечения при инфекциях мочевыводящих путей
Основными задачами исследования являются; определить эффективность тестируемого препарата Crano-cure для лечения инфекций мочевыводящих путей, сравнить эффективность политравной формы Crano-cure и стандартной аллопатической. Антибактериальные препараты/антибиотики (ципрофлоксацин 500 мг) при лечении ИМП для оценки безопасности исследуемого препарата.
Исследовательская литература показала, что Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) и Piper cubeba (Kabab chini) являются важными терапевтическими растениями. На этих растениях было проведено множество фармакологических исследований. Например, антиоксидантные, антисептические, противомикробные, антибактериальные, противораковые и т. д. В приведенных выше утверждениях и фактах исследование проводится для разработки и оценки политравной капсулы и определения наиболее эффективной комбинации, обладающей антибактериальной активностью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) — это инфекция почек, поражающая мочевыводящие пути. Поражает мочевой пузырь (цистит) и почки (пиелонефрит). Симптомами инфекции мочевого пузыря являются болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание и недержание мочи. Симптомы инфекции в почках включают лихорадку и боль в пояснице, а также симптомы инфекции нижних мочевыводящих путей и редко кровь в моче. В пожилом возрасте и у молодых людей симптомы могут быть неясными или неспецифическими [1].
Инфекции мочевыводящих путей подразделяются на два типа; сложные и несложные. При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей функция мочевыделительной системы не нарушается. При осложненной ИМП нарушается нормальная функция мочевыделительной системы [2].
Неосложненная ИМП обычно вызывается E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Enterococcus spp. В то время как осложненная ИМП вызывается сходными микроорганизмами, которые вызывают неосложненную ИМП Staphylococcus spp. виды энтерококков. П. палочка
Согласно текущим исследованиям распространенности инфекций мочевыводящих путей примерно треть населения земного шара страдает этим заболеванием. Это заболевание вызывает пиурию, жгучее мочеиспускание, гематурию, лихорадку, зуд во влагалище, неприятный запах и мутную мочу, частое мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию и надлобковую боль или боль в тазу. Это не опасное для жизни заболевание. Доступны различные антибактериальные препараты/антибиотики, такие как ко-тримаксазол, амоксициллин, нитрофурантоин, триметоприм, комбинация триметоприма и сульфаметоксазола, а также хинолоновые антибиотики используются для лечения ИМП [3]. Доступные антибактериальные средства/антибиотики, но их количество ограничено, имеют побочные эффекты, резистентность бактерий к этим средствам и рецидивы ИМП. Чтобы преодолеть проблему нехватки лекарств, необходимых для лечения инфекции мочевыводящих путей, с помощью средств народной медицины, полученных из лекарственных растений. Это стимулировало поиск новых и динамичных антибактериальных агентов из растительных источников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bahawalpur, Пакистан, 63100
- University College of Conventional Medicine
-
-
Punajb
-
Bahawalpur, Punajb, Пакистан, 63100
- Jalil Ur Rehman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст от 15 до 60 лет с симптоматической острой инфекцией мочевыводящих путей.
- Готов участвовать в исследовании
- Небеременные взрослые самки.
- Клинические признаки и симптомы ИМП (например, дизурия, учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, ощущение жжения во время мочеиспускания, гематурия, надлобковая боль) с появлением симптомов менее чем за 72 часа до включения в исследование.
- Одна положительная культура средней порции мочи перед лечением в течение 48 часов после включения в исследование, определяемая как > 105 КОЕ/мл.
- Пациенты всех социально-экономических классов, включая низший, средний и высший.
- Тестирование чувствительности in vitro уропатогена к тестируемому и контрольному лекарственному средству.
Критерий исключения:
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или не используют принятый с медицинской точки зрения эффективный метод контроля над рождаемостью. Если противомикробный препарат должен быть изучен для лечения ИМП у беременных женщин, это предложение должно быть обосновано, объяснено ожидаемое соотношение риск/польза, и вопрос должен быть представлен в отделение.
- Три или более эпизодов острой неосложненной ИМП за последние 12 месяцев.
- Пациенты с признаками факторов, предрасполагающих к развитию инфекций мочевыводящих путей, включая конкременты, стриктуры, первичное заболевание почек (например, поликистоз почек) или нейрогенный мочевой пузырь.
- Пациенты с появлением симптомов за 96 часов или более до поступления.
- Пациенты с температурой > 1010 F, болью в боку, ознобом или любыми другими проявлениями, свидетельствующими об инфекции верхних мочевыводящих путей.
- Пациенты с известной или подозреваемой повышенной чувствительностью к тестируемому или контрольному препарату.
- Пациенты, получавшие лечение другими противомикробными препаратами в течение 48 часов до поступления.
- Пациент, страдающий хроническим заболеванием Сахарный диабет, хронические заболевания печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Кол-во зачисленных оч.
102 Ограничение по наркотикам.
Крано-Кюр 500мг.
Количество 500 мг Bd Использование 1 капсула Bd Продолжительность исследования 14 дней Последующее наблюдение 1-е наблюдение через 2 недели 2-е наблюдение через 4 недели
|
Исследовательская литература показала, что Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) и Piper cubeba (Kabab chini) являются важными терапевтическими растениями.
На этих растениях было проведено множество фармакологических исследований.
Например, антиоксидантные, антисептические, противомикробные, антибактериальные, противораковые и т. д.
В приведенных выше утверждениях и фактах исследование проводится для разработки и оценки политравной капсулы и определения наиболее эффективной комбинации, обладающей антибактериальной активностью.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Кол-во зачисленных оч.
103 Табл.
Ципрофлоксацин 500 мг Количество 500 мг БД Применение 1 таб. БД Продолжительность исследования 14 дней Последующее наблюдение 1-е наблюдение через 2 недели 2-е наблюдение через 4 недели
|
Является стандартным препаратом в качестве антибиотика и будет использоваться в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посев мочи
Временное ограничение: 15 дней
|
Посев мочи на Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis |
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Ципрофлоксацин
Другие идентификационные номера исследования
- EM-DP-14-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .