- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04575493
요로 감염 치료에 대한 Crano-cure의 임상적 효능
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 요로 감염 치료를 위한 시험 약물 Crano-cure의 효능을 결정하기 위해, Polyherbal 제형 Crano-cure 대 표준 동종 요법의 효과를 비교하기 위해. 시험약의 안전성을 평가하기 위한 UTI 치료의 항균/항생제(Ciprofloxacin 500 mg).
연구 문헌에 따르면 Tribulus terrestris(Gokhro), Vaccinium macrocarpon(karonda), Cuminum cyminum(Zeera sufaid), Rheum emodi(Revand chini) 및 Piper cubeba(Kabab chini)는 중요한 치료용 식물입니다. 이 식물에 대해 많은 약리학적 연구가 수행되었습니다. 예를 들어 항산화제, 방부제, 항균제, 항균제, 항암제 등이 있습니다. 상기 주장 및 사실에서, 다약초 캡슐을 제형화 및 평가하고 항박테리아 활성을 갖는 가장 효과적인 조합을 찾기 위한 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
요로 감염(UTI)은 요로에 영향을 미치는 신장 감염입니다. 방광(방광염)과 신장(신우신염)에 영향을 미칩니다. 방광염의 증상은 배뇨 시 통증, 잦은 배뇨, 요실금입니다. 신장 감염의 증상에는 하부 요로 감염의 증상과 드물게 혈뇨 외에 발열 및 요통이 포함됩니다. 노년기와 젊은 성인에서는 증상이 불분명하거나 비특이적일 수 있습니다[1].
요로 감염은 두 가지 유형으로 분류됩니다. 복잡하고 복잡하지 않습니다. 합병증이 없는 요로 감염의 경우 요로 시스템의 기능이 방해받지 않습니다. 복잡한 UTI에서 UT 시스템의 정상적인 기능은 교란됩니다[2].
복잡하지 않은 UTI는 일반적으로 E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Enterococcus spp.에 의해 발생합니다. 복잡한 UTI는 단순 UTI Staphylococcus spp.를 유발하는 유사한 유기체에 의해 발생합니다. 엔테로코쿠스 종 녹농균
요로 감염의 유병률에 대한 현재 연구에서 세계 인구의 약 1/3이 이 질병으로 고통받고 있습니다. 이 질환은 농뇨, 화끈거리는 배뇨, 혈뇨, 발열, 질 가려움증, 불쾌한 냄새와 혼탁한 소변, 빈뇨, 절박뇨, 치골상부 통증 또는 골반 통증을 유발합니다. 생명을 위협하는 질병은 아닙니다. Co-trimaxazole, amoxicillin, nitrofurantoin, trimethoprim, trimethoprim과 sulfamethoxazole의 조합과 같은 다양한 항균/항생제를 사용할 수 있으며 quinolone 항생제는 UTI 치료를 위한 선택으로 사용됩니다[3]. 사용할 수 있는 항균제/항생제는 수에 제한이 있고 부작용이 있으며 이러한 약제에 대한 박테리아의 내성 및 UTI의 재발이 있습니다. 요로 감염을 치료하는 데 필요한 약물의 가용성이 떨어지는 문제를 극복하기 위해 약용 식물에서 추출한 전통 의학을 사용합니다. 이것은 식물원에서 새롭고 역동적인 항균제를 찾는 것을 장려했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bahawalpur, 파키스탄, 63100
- University College of Conventional Medicine
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Punajb
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Bahawalpur, Punajb, 파키스탄, 63100
- Jalil Ur Rehman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
증상이 있는 급성 요로 감염이 있는 15세에서 60세 사이.
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 임신하지 않은 성인 여성.
- 연구 시작 전 72시간 미만에 증상이 시작된 UTI의 임상 징후 및 증상(예: 배뇨 곤란, 빈도, 급박뇨, 배뇨 중 작열감, 혈뇨, 치골상부 통증).
- > 105 CFU/mL로 정의되는 연구 등록 후 48시간 이내에 한 번의 양성 전처리 clean-catch 중간 소변 배양.
- 하급, 중급, 상급을 포함한 모든 사회경제적 계층을 가진 환자.
- 약물을 테스트하고 제어하기 위한 요로 병원체의 체외 감수성 테스트.
제외 기준:
• 임신 중이거나 수유 중이거나 의학적으로 인정된 효과적인 산아제한 방법을 사용하지 않는 여성. 임산부의 UTI 치료를 위해 항미생물제를 연구하는 경우, 이 제안은 정당화되어야 하고, 위험/유익 기대를 설명하고, 해당 부서에 문제를 제시해야 합니다.
- 지난 12개월 동안 3회 이상의 급성 단순 요로 감염.
- 결석, 협착, 원발성 신장 질환(예: 다낭성 신장 질환) 또는 신경인성 방광을 포함하여 요로 감염 발병에 소인이 되는 요인의 증거가 있는 환자.
- 입국 전 96시간 이상 증상이 나타난 환자.
- 화씨 1010도 이상의 체온, 옆구리 통증, 오한 또는 상부 요로 감염을 암시하는 기타 징후가 있는 환자.
- 시험약 또는 대조약에 대해 알려지거나 의심되는 과민증이 있는 환자.
- 입원 전 48시간 이내에 다른 항균제로 치료를 받은 환자.
- 만성 질환으로 고통받는 환자 당뇨병, 만성 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
등록된 Pt 수
102 약물 캡.
크라노큐어 500mg.
수량 500 mg Bd 사용량 1캡 Bd 연구 기간 14일 후속 조치 2주 후 1차 후속 조치 4주 후 2차 후속 조치
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연구 문헌에 따르면 Tribulus terrestris(Gokhro), Vaccinium macrocarpon(karonda), Cuminum cyminum(Zeera sufaid), Rheum emodi(Revand chini) 및 Piper cubeba(Kabab chini)는 중요한 치료용 식물입니다.
이 식물에 대해 많은 약리학적 연구가 수행되었습니다.
예를 들어 항산화제, 방부제, 항균제, 항균제, 항암제 등이 있습니다.
상기 주장 및 사실에서, 다약초 캡슐을 제형화 및 평가하고 항박테리아 활성을 갖는 가장 효과적인 조합을 찾기 위한 연구를 수행하였다.
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활성 비교기: 대조군
등록된 Pt 수
103 약물 탭.
Ciprofloxacin 500mg 수량 500mg Bd 용법 1정 Bd 연구 기간 14일 추적 2주 후 1차 추적 4주 후 2차 추적
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항생제로서 표준약이 되어 대조군에서 사용될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변배양검사
기간: 15 일
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소변배양검사 대장균 Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis |
15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EM-DP-14-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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