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尿路感染症の治療におけるクラノキュアの臨床効果

2021年6月23日 更新者:Hafiz Abdul Sattar Hashmi、Islamia University of Bahawalpur

この研究の主な目的は次のとおりです。尿路感染症の治療に対する試験薬 Crano-cure の有効性を判断し、Polyherbal 処方の Crano-cure と標準的な対症療法の有効性を比較します。 治験薬の安全性を評価するための、UTI の治療における抗菌薬/抗生物質 (シプロフロキサシン 500 mg)。

研究文献は、Tribulus terrestris (Gokhro)、Vaccinium macrocarpon (karonda)、Cuminum cyminum (Zeera sufaid)、Rheum emodi (Revand chini) および Piper cubeba (Kabab chini) が重要な治療用植物であることを明らかにしました。 これらの植物について、多くの薬理学的研究が行われてきました。 たとえば、抗酸化剤、防腐剤、抗菌剤、抗菌剤、抗がん剤などです。 上記の主張と事実では、ポリハーブカプセルを処方および評価し、抗菌活性を有する最も効果的な組み合わせを見つけるために研究が行われています.

調査の概要

詳細な説明

尿路感染症 (UTI) は、尿路に影響を与える腎臓の感染症です。 膀胱(膀胱炎)と腎臓(腎盂腎炎)に影響を与えます。 膀胱感染症の症状は、排尿痛、頻尿、尿失禁です。 腎臓の感染症の症状には、下部尿路感染症の症状やまれに血尿に加えて、発熱や腰の痛みなどがあります。 高齢者や若年成人では、症状が不明確または非特異的である場合があります [1]。

尿路感染症は 2 つのタイプに分類されます。複雑で複雑でない。 合併症のない尿路感染症の場合、尿路系の機能は妨げられません。 複雑な UTI では、UT システムの正常な機能が妨げられます [2]。

合併症のない尿路感染症は、通常、大腸菌 黄色ブドウ球菌 肺炎桿菌 プロテウス ミラビリス エンテロコッカス属によって引き起こされます。 複雑なUTIは、複雑でないUTIを引き起こす類似の生物によって引き起こされますが、ブドウ球菌属. エンテロコッカス属 緑膿菌

尿路感染症の有病率に関する現在の研究では、世界の人口の約 3 分の 1 がこの病気に苦しんでいます。 この病気は、膿尿、灼熱性排尿、血尿、発熱、腟のかゆみ、不快な臭いと尿の濁り、頻尿、尿意切迫感、恥骨上部の痛みまたは骨盤の痛みを引き起こします。 命に関わる病気ではありません。 コトリマキサゾール、アモキシシリン、ニトロフラントイン、トリメトプリム、トリメトプリムとスルファメトキサゾールの組み合わせなど、さまざまな抗菌薬/抗生物質が利用可能であり、キノロン系抗生物質がUTIの治療の選択肢として採用されています[3]。 抗菌剤/抗生物質は利用できますが、数が限られているため、悪影響があり、これらの薬剤に対する細菌の耐性があり、UTI が再発します。 尿路感染症の治療に必要な薬が少ないという問題を克服するために、薬用植物に由来する伝統的な薬を使用します。 これにより、植物源からの新しい動的抗菌剤の探索が促進されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

205

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bahawalpur、パキスタン、63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur、Punajb、パキスタン、63100
        • Jalil Ur Rehman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症候性の急性尿路感染症を伴う15~60歳。

    • -研究に参加する意思がある
    • 妊娠していない成人女性。
    • -尿路感染症の臨床徴候および症状(例:排尿困難、頻尿、尿意切迫感、排尿時の灼熱感、血尿、恥骨上の痛み) 研究に参加する前の72時間未満の症状の発症。
    • -研究への登録から48時間以内に、105 CFU / mLを超えると定義される、治療前のクリーンキャッチ中間尿培養が1回陽性。
    • 下位、中位、上位を含むすべての社会経済的階層を持つ患者。
    • 薬物を試験および制御するための尿路病原体のインビトロ感受性試験。

除外基準:

  • • 妊娠中、授乳中、または医学的に認められた効果的な避妊法を使用していない女性。 妊娠中の女性の尿路感染症の治療のために抗菌薬を研究する場合、この提案は正当化され、リスク/ベネフィットの期待が説明され、問題が部門に提示されます。

    • 過去 12 か月間に合併症のない急性 UTI のエピソードが 3 回以上。
    • -結石、狭窄、原発性腎疾患(多発性嚢胞腎など)、または神経因性膀胱を含む、尿路感染症の発症の素因となる要因の証拠がある患者。
    • 入室96時間以上前に発症した患者。
    • -温度が1010 Fを超える患者、側腹部の痛み、悪寒、または上部尿路感染症を示唆するその他の症状。
    • -試験薬または対照薬に対する過敏症が既知または疑われる患者。
    • -入室前48時間以内に他の抗菌薬による治療を受けた患者。
    • 持病に苦しむ患者 糖尿病、慢性肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
登録ポイント数 102 ドラッグキャップ。 クラノキュア 500mg。 量 500 mg Bd 使用量 1 キャップ Bd 研究期間 14 日間 フォローアップ 2 週間後に 1 回目のフォローアップ 4 週間後に 2 回目のフォローアップ
研究文献は、Tribulus terrestris (Gokhro)、Vaccinium macrocarpon (karonda)、Cuminum cyminum (Zeera sufaid)、Rheum emodi (Revand chini) および Piper cubeba (Kabab chini) が重要な治療用植物であることを明らかにしました。 これらの植物について、多くの薬理学的研究が行われてきました。 たとえば、抗酸化剤、防腐剤、抗菌剤、抗菌剤、抗がん剤などです。 上記の主張と事実では、ポリハーブカプセルを処方および評価し、抗菌活性を有する最も効果的な組み合わせを見つけるために研究が行われています.
アクティブコンパレータ:対照群
登録ポイント数 103 薬物タブ。 シプロフロキサシン 500mg 量 500mg Bd 用法 1 Tab Bd 試験期間 14 日間 フォローアップ 2 週間後に 1 回目のフォローアップ 4 週間後に 2 回目のフォローアップ
抗生物質としての標準薬であり、対照群で使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿培養検査
時間枠:15日間

尿培養検査

Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis

15日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月5日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月30日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クラノキュアの臨床試験

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