Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost Crano-cure při léčbě infekce močových cest

23. června 2021 aktualizováno: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Hlavními cíli studie jsou; stanovit účinnost testovaného léku Crano-cure pro léčbu infekcí močových cest, porovnat účinnost Polyherbal formulace Crano-cure vs. standardní alopatické. Antibakteriální/antibiotikum (Ciprofloxacin 500 mg) v léčbě UTI, k posouzení bezpečnosti zkušebního léku.

Výzkumná literatura odhalila, že Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) a Piper cubeba (Kabab chini) jsou důležité terapeutické rostliny. Na těchto rostlinách bylo provedeno mnoho farmakologických výzkumů. Například antioxidační, antiseptické, antimikrobiální, antibakteriální, protirakovinné atd. Ve výše uvedených nárocích a faktech je studie prováděna za účelem formulování a hodnocení polybylinné tobolky a za účelem zjištění nejúčinnější kombinace s antibakteriální aktivitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce močových cest (UTI) je infekce ledvin, která postihuje močové cesty. Postihuje močový měchýř (cystitida) a ledviny (pyelonefritida). Příznaky infekce močového měchýře jsou bolestivé močení, časté močení a močová inkontinence. Mezi příznaky infekce ledvin patří pyrexie a bolest beder, také kromě příznaků infekce dolních močových cest a vzácně krev v moči. Ve vyšším věku a u mladých dospělých mohou být příznaky nejasné nebo nespecifické [1].

Infekce močových cest se dělí do dvou typů; komplikované a nekomplikované. U nekomplikovaných infekcí močových cest nedochází k narušení funkce močového systému. U komplikovaných UTI je normální funkce UT systému narušena [2].

Nekomplikovaná UTI je obvykle způsobena E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Enterococcus spp. Zatímco komplikované UTI způsobují podobné organismy, které způsobují nekomplikované UTI Staphylococcus spp. Enterococcus spp. P. aeruginosa

Současné studie o prevalenci infekcí močových cest trpí tímto onemocněním přibližně jedna třetina světové populace. Toto onemocnění způsobuje pyurii, pálivé močení, heamaturii, pyrexii, svědění pochvy, urážlivý zápach a zakalenou moč, časté močení, nutkání na močení a suprapubickou bolest nebo bolest v pánvi. Nejedná se o život ohrožující onemocnění. K dispozici jsou různá antibakteriální/antibiotika, jako je Co-trimaxazol, amoxicilin, nitrofurantoin, trimethoprim, kombinace trimethoprimu a sulfamethoxazolu a chinolonová antibiotika jsou považována za volbu pro léčbu UTI [3]. Antibakteriální činidla/antibiotika, která jsou k dispozici, ale jejich počet je omezený, mají nepříznivé účinky, rezistenci bakterií vůči těmto činidlům a recidivu infekce močových cest. Abychom překonali problém menší dostupnosti léků potřebných k léčbě infekce močových cest pomocí tradiční medicíny odvozené z léčivých rostlin. To podnítilo hledání nových a dynamických antibakteriálních látek z rostlinných zdrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Bahawalpur, Pákistán, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pákistán, 63100
        • Jalil Ur Rehman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15 až 60 let se symptomatickou akutní infekcí močových cest.

    • Ochota zúčastnit se studie
    • Netěhotné dospělé samice.
    • Klinické příznaky a symptomy UTI (např. dysurie, frekvence, nutkání k močení, pocity pálení při močení, hematurie, suprapubická bolest) s nástupem symptomů < 72 hodin před vstupem do studie.
    • Jedna pozitivní kultivace středního proudu moči čistého záchytu před léčbou během 48 hodin od zařazení do studie, definovaná jako > 105 CFU/ml.
    • Pacienti ze všech socioekonomických tříd včetně nižších, středních a vyšších.
    • In-vitro testování citlivosti uropatogenu na testovaný a kontrolní lék.

Kritéria vyloučení:

  • • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají lékařsky uznávanou účinnou metodu antikoncepce. Pokud má být antimikrobiální látka studována pro léčbu UTI u těhotných žen, měl by být tento návrh odůvodněn, měla by být vysvětlena očekávání rizika/přínosu a problém by měl být předložen oddělení.

    • Tři nebo více epizod akutní nekomplikované UTI za posledních 12 měsíců.
    • Pacienti s prokázanými faktory predisponujícími k rozvoji infekcí močových cest, včetně kamenů, striktury, primárního onemocnění ledvin (např. polycystické onemocnění ledvin) nebo neurogenního močového měchýře.
    • Pacienti s nástupem příznaků 96 hodin nebo více před vstupem.
    • Pacienti s teplotou > 1010 F, bolestí v boku, zimnicí nebo jinými projevy naznačujícími infekci horních močových cest.
    • Pacienti se známou nebo suspektní přecitlivělostí na testovaný nebo kontrolní lék.
    • Pacienti, kteří byli léčeni jinými antimikrobiálními látkami do 48 hodin před vstupem.
    • Pacient trpící chronickým onemocněním Diabetes mellitus, chronická onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
Počet zapsaných Pts. 102 uzávěr léku. Crano-cure 500 mg. Množství 500 mg Bd Použití 1 kap Bd Délka studie 14 dní Sledování 1. kontrola po 2 týdnech 2. kontrola po 4 týdnech
Doplněk stravy: Crano-lék
Výzkumná literatura odhalila, že Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) a Piper cubeba (Kabab chini) jsou důležité terapeutické rostliny. Na těchto rostlinách bylo provedeno mnoho farmakologických výzkumů. Například antioxidační, antiseptické, antimikrobiální, antibakteriální, protirakovinné atd. Ve výše uvedených nárocích a faktech je studie prováděna za účelem formulování a hodnocení polybylinné tobolky a za účelem zjištění nejúčinnější kombinace s antibakteriální aktivitou.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Počet zapsaných Pts. 103 Droga Tab. Ciprofloxacin 500 mg Množství 500 mg Bd Užívání 1 Tab Bd Délka studie 14 dní Sledování 1. kontrola po 2 týdnech 2. kontrola po 4 týdnech
Lék: Ciprofloxacin 500 mg
Jedná se o standardní lék jako antibiotikum a bude použit v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultivační vyšetření moči
Časové okno: 15 dní

Kultivační vyšetření moči pro

Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Islamia University of Bahawalpur

Spolupracovníci

Hamdard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EM-DP-14-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Klinické studie na Crano-lék

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit