Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af krano-kur til behandling af urinvejsinfektion

23. juni 2021 opdateret af: Hafiz Abdul Sattar Hashmi, Islamia University of Bahawalpur

Hovedformålene med undersøgelsen er; at bestemme effektiviteten af ​​testlægemidlet Crano-cure til behandling af urinvejsinfektion, for at sammenligne effektiviteten af ​​polyurteformulering Crano-cure vs. Standard allopatisk. Antibakteriel/antibiotikum (Ciprofloxacin 500 mg) til behandling af UVI, for at vurdere sikkerheden af ​​forsøgslægemidlet.

Forskningslitteratur har afsløret, at Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) og Piper cubeba (Kabab chini) er vigtige terapeutiske planter. Mange farmakologiske undersøgelser er blevet udført på disse planter. For eksempel antioxidant, antiseptisk, antimikrobiel, antibakteriel, anticancer osv. I ovenstående påstande og fakta er undersøgelsen udført for at formulere og evaluere polyurtekapslen og finde ud af den mest effektive kombination med antibakteriel aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En urinvejsinfektion (UTI) er en nyreinfektion, der påvirker urinvejene. Det påvirker urinblæren (cystitis) og nyrerne (pyelonefritis). Symptomer på urinblæreinfektion er smertefuld vandladning, hyppig vandladning og urininkontinens. Symptomer på infektion i nyre omfatter pyreksi og tømmersmerter også ud over symptomer på en nedre urinvejsinfektion og sjældent blod i urinen. I ældre alder og hos unge voksne kan symptomer være uklare eller uspecifikke [1].

Urinvejsinfektioner er grupperet i to typer; kompliceret og ukompliceret. I ukomplicerede tilfælde af urinvejsinfektioner forstyrrer urinvejssystemets funktion ikke. Ved kompliceret UVI forstyrrer UT-systemets normale funktion [2].

Ukompliceret UVI er normalt forårsaget af E. coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis Enterococcus spp. Mens kompliceret UVI er forårsaget af lignende organismer, som forårsager ukompliceret UVI Staphylococcus spp. Enterococcus spp. P. aeruginosa

Aktuelle undersøgelser af forekomsten af ​​urinvejsinfektioner omkring en tredjedel af verdens befolkning har lidt af denne sygdom. Denne sygdom forårsager Pyuri, brændende vandladning, hæmaturi, pyreksi, vaginal kløe, stødende lugt og uklar urin, hyppig vandladning, hastende vandladning og suprapubiske smerter eller smerter i bækkenet. Det er ikke livstruende sygdom. Forskellige antibakterielle/antibiotika er tilgængelige, såsom Co-trimaxazol, amoxicillin, nitrofurantoin, trimethoprim, kombination af trimethoprim og sulfamethoxazol, og quinolonantibiotika tages som et valg til behandling af UVI [3]. De tilgængelige antibakterielle midler/antibiotika, men de er begrænset i antal, har negative virkninger, bakteriers resistens over for disse midler og tilbagefald af UVI. For at overvinde problemet med mindre tilgængelighed af lægemidler, der er nødvendige til behandling af urinvejsinfektion, med traditionel medicin afledt af medicinske planter. Dette fremmede søgningen efter nye og dynamiske antibakterielle midler fra plantekilder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Bahawalpur, Pakistan, 63100
        • University College of Conventional Medicine
    • Punajb
      • Bahawalpur, Punajb, Pakistan, 63100
        • Jalil Ur Rehman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15 til 60 år med symptomatisk akut urinvejsinfektion.

    • Villig til at deltage i undersøgelsen
    • Ikke-gravide voksne hunner.
    • Kliniske tegn og symptomer på en UVI (f.eks. dysuri, hyppighed, hastende vandladning, brændende fornemmelser under vandladning, hæmaturi, suprapubisk smerte) med symptomer < 72 timer før studiestart.
    • Én positiv ren-fangst-midstream-urinkultur inden for behandling inden for 48 timer efter optagelse i undersøgelsen, defineret som > 105 CFU/mL.
    • Patienter med alle socioøkonomiske klasser inklusive lavere, mellem og højere.
    • In vitro følsomhedstest af uropathogenet til at teste og kontrollere lægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

  • • Kvinder, der er gravide, ammer eller ikke bruger en medicinsk accepteret, effektiv præventionsmetode. Hvis et antimikrobielt middel skal undersøges til behandling af UVI hos gravide kvinder, bør dette forslag begrundes, risiko/benefit-forventningerne forklares og problemstillingen præsenteres for afdelingen.

    • Tre eller flere episoder af akut ukompliceret UVI inden for de seneste 12 måneder.
    • Patienter med tegn på faktorer, der disponerer for udvikling af urinvejsinfektioner, herunder stensten, striktur, primær nyresygdom (f.eks. polycystisk nyresygdom) eller neurogen blære.
    • Patienter med debut af symptomer 96 timer eller mere før indrejse.
    • Patienter med en temperatur > 1010 F, flankesmerter, kulderystelser eller andre manifestationer, der tyder på øvre urinvejsinfektion.
    • Patienter med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for test- eller kontrollægemidlet.
    • Patienter, der modtog behandling med andre antimikrobielle stoffer inden for 48 timer før indrejse.
    • Patient, der lider af kronisk sygdom Diabetes mellitus, kroniske leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Antal tilmeldte pkt. 102 Drug Cap. Crano-kur 500mg. Mængde 500 mg Bd Anvendelse 1 cap Bd Varighed af undersøgelsen 14 dage Opfølgning 1. opfølgning efter 2 uger 2. opfølgning efter 4 uger
Kosttilskud: Krano-kur
Forskningslitteratur har afsløret, at Tribulus terrestris (Gokhro), Vaccinium macrocarpon (karonda), Cuminum cyminum (Zeera sufaid), Rheum emodi (Revand chini) og Piper cubeba (Kabab chini) er vigtige terapeutiske planter. Mange farmakologiske undersøgelser er blevet udført på disse planter. For eksempel antioxidant, antiseptisk, antimikrobiel, antibakteriel, anticancer osv. I ovenstående påstande og fakta er undersøgelsen udført for at formulere og evaluere polyurtekapslen og finde ud af den mest effektive kombination med antibakteriel aktivitet.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Antal tilmeldte pkt. 103 Drug Tab. Ciprofloxacin 500mg Mængde 500mg Bd Anvendelse 1 Tab Bd Undersøgelsens varighed 14 dage Opfølgning 1. opfølgning efter 2 uger 2. opfølgning efter 4 uger
Medicin: Ciprofloxacin 500 mg
Er et standardlægemiddel som antibiotikum og vil blive brugt i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkulturundersøgelse
Tidsramme: 15 dage

Urinkultur undersøgelse til

Escherichia coli Staphylococcus saprophyticus Klebsiella pneumonia Proteus mirabilis
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Islamia University of Bahawalpur

Samarbejdspartnere

Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EM-DP-14-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Krano-kur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner