Effekter av WiFi-eksponering på søvn hos kvinner
Effekter av WiFi-eksponering på søvn og søvnrelatert minnekonsolidering hos unge friske kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Siden flere år har trådløse lokale nettverk (WLAN, WiFi) vært vidt spredt og drevet i husholdninger. Mange føler at tilstedeværelsen av radiofrekvensteknologi svekker helsen deres. Søvnproblemer er blant de oftest klagede plagene. Denne studien har som mål å bidra til å svare på spørsmålet om biologiske effekter av en WiFi-eksponering kan vurderes ved objektive mål. Resultatene av denne studien vil utvide databasen om mulige akutte effekter av WiFi-eksponering og dermed kvalitativt bidra til diskusjonen om søvn påvirkes av eksponering fra radiofrekvente elektromagnetiske felt.
Metoder: Et dobbeltblindt, sham-kontrollert eksperiment i søvnlaboratoriet med eksponeringsforhold levert i et balansert randomisert cross-over design. Subjektiv søvnkvalitet hos frivillige vurderes ved hjelp av spørreskjemaer. Makro- og mikrostruktur av søvn måles ved polysomnografi. Videre testes en mulig innvirkning på søvnrelatert minnekonsolidering. For å gjøre dette brukes deklarative, prosedyremessige og emosjonelle minneoppgaver. Eksponeringen leveres av et spesialutviklet system som simulerer feltstyrker og signaler som oppstår i et motiv som sover i nærheten av et WiFi-tilgangspunkt. Dette eksponeringssystemet er nødvendig for å tillate en dobbeltblind implementering og overvåking samt for realisering av definerte eksponeringsparametere.
Studien tar sikte på å analysere mulige kjønnsforskjeller i WiFi-eksponeringseffekter på søvn og søvnrelatert hukommelseskonsolidering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kun høyrehendt
- ikke-røykere
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poengsum <5
- ingen ekstrem morgen/kveld preferanse [Morgen-kvelds spørreskjema (MEQ) score ≥ 31 eller ≤ 69
- ingen indikasjon på depresjon eller somatiske symptomer vurdert ved medisinsk undersøkelse og validerte spørreskjemaer [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 og PHQ-15) skårer henholdsvis ≤ 5 og ≤ 10
Ekskluderingskriterier:
- historie med en psykiatrisk lidelse,
- historie med en nevrologisk og/eller søvnforstyrrelse
- overdreven søvnighet på dagtid [Epworth Sleepiness Scale (ESS) score > 9;
- ikke-vanlig søvn-våkne-plan som vurderes av en søvndagbok
- et regelmessig inntak av medisiner som påvirker sentralnervesystemet, overdreven koffein- og/eller alkoholforbruk, regelmessig og sporadisk bruk av narkotika,
- metallimplantater
- periodisk benbevegelsesarousalindeks > 10/t i Tilpasningsnatten
- apné-hypopné-indeks > 5/t i Tilpasningsnatten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: WiFi - Sham
første intervensjon WiFi, andre intervensjon sham
|
Eksponeringssystem leverer utslipp som kan sammenlignes med de fra et WiFi-tilgangspunkt nær sengen eller sham (ingen eksponering)
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Sham - WiFi
første Intervention sham, andre Intervention WiFi
|
Eksponeringssystem leverer utslipp som kan sammenlignes med de fra et WiFi-tilgangspunkt nær sengen eller sham (ingen eksponering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitetsindeks
Tidsramme: 8 timer
|
(total søvntid i % av tiden i sengen)
|
8 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deklarativ hukommelse
Tidsramme: 8 timer
|
antall huskede ordpar i Ordforeningsoppgaven
|
8 timer
|
|
Søvn EEG kraft
Tidsramme: 8 timer
|
EEG-effekt i spindelfrekvensområdet
|
8 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EA4/074/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .