Влияние воздействия WiFi на сон у женщин
Влияние воздействия WiFi на сон и связанную со сном память у молодых здоровых женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Уже несколько лет беспроводные локальные сети (WLAN, WiFi) широко распространены и эксплуатируются в домашних хозяйствах. Многие люди считают, что наличие радиочастотных технологий вредит их здоровью. Проблемы со сном являются одними из наиболее частых жалоб. Настоящее исследование направлено на то, чтобы помочь ответить на вопрос, можно ли объективно оценить биологические эффекты воздействия Wi-Fi. Результаты этого исследования расширят базу данных о возможных острых последствиях воздействия Wi-Fi и, таким образом, внесут качественный вклад в обсуждение вопроса о том, влияет ли на сон воздействие радиочастотных электромагнитных полей.
Методы: Двойной слепой, ложно-контролируемый эксперимент в лаборатории сна с условиями экспозиции, поставленными в сбалансированном рандомизированном перекрестном дизайне. Субъективное качество сна добровольцев оценивают с помощью анкет. Макро- и микроструктуру сна измеряют с помощью полисомнографии. Кроме того, проверяется возможное влияние на консолидацию памяти, связанной со сном. Для этого используются задачи на декларативную, процессуальную и эмоциональную память. Воздействие обеспечивается специально разработанной системой, которая имитирует напряженность поля и сигналы, возникающие у субъекта, спящего в непосредственной близости от точки доступа Wi-Fi. Эта система воздействия необходима для двойного слепого применения и мониторинга, а также для реализации определенных параметров воздействия.
Исследование направлено на анализ возможных половых различий в влиянии воздействия Wi-Fi на сон и консолидацию памяти, связанной со сном.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Только правша
- некурящие
- Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) < 5
- нет чрезмерного предпочтения в утреннее/вечернее время [оценка по опроснику «утреннее-вечернее» (MEQ) ≥ 31 или ≤ 69
- отсутствие признаков депрессии или соматических симптомов по оценке медицинского осмотра и утвержденных опросников [оценки по опросникам здоровья пациентов (PHQ-9 и PHQ-15) ≤ 5 и ≤ 10 соответственно
Критерий исключения:
- История психического расстройства,
- История неврологического расстройства и / или расстройства сна
- чрезмерная дневная сонливость [оценка по шкале сонливости Эпворта (ESS) > 9;
- нерегулярный график сна-бодрствования по оценке дневника сна
- регулярный прием лекарств, влияющих на центральную нервную систему, чрезмерное употребление кофеина и/или алкоголя, регулярное и эпизодическое употребление наркотиков,
- металлические имплантаты
- Индекс возбуждения при периодических движениях ног > 10/ч в ночь адаптации
- apnoea-hypopnoea-index > 5/ч в ночь адаптации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Wi-Fi – фиктивный
первое вмешательство Wi-Fi, второе фиктивное вмешательство
|
Система воздействия обеспечивает излучение, сравнимое с излучением от точки доступа Wi-Fi рядом с кроватью или имитацией (без воздействия).
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Sham — Wi-Fi
первое вмешательство фиктивное, второе вмешательство Wi-Fi
|
Система воздействия обеспечивает излучение, сравнимое с излучением от точки доступа Wi-Fi рядом с кроватью или имитацией (без воздействия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс эффективности сна
Временное ограничение: 8 часов
|
(общее время сна в % времени в постели)
|
8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
декларативная память
Временное ограничение: 8 часов
|
количество запомненных пар слов в задании на ассоциации слов
|
8 часов
|
|
Мощность ЭЭГ сна
Временное ограничение: 8 часов
|
Мощность ЭЭГ в диапазоне частот веретена
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/074/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .