A WiFi expozíció hatása a nők alvására
A WiFi expozíció hatása az alvásra és az alvással kapcsolatos memória konszolidációjára fiatal, egészséges nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: A vezeték nélküli helyi hálózatok (WLAN, WiFi) évek óta széles körben elterjedtek és működnek a háztartásokban. Sokan úgy érzik, hogy a rádiófrekvenciás technológiák jelenléte rontja egészségüket. Az alvászavarok a leggyakrabban panaszkodó panaszok közé tartoznak. Jelen tanulmány célja annak a kérdésnek a megválaszolása, hogy a WiFi expozíció biológiai hatásai felmérhetők-e objektív mérésekkel. A tanulmány eredményei kibővítik a WiFi expozíció lehetséges akut hatásairól szóló adatbázist, és így minőségileg hozzájárulnak ahhoz a vitához, hogy az alvást befolyásolja-e a rádiófrekvenciás elektromágneses terek expozíciója.
Módszerek: Kettős vak, ál-ellenőrzött kísérlet az alváslaboratóriumban, expozíciós körülmények között, kiegyensúlyozott, randomizált keresztezési elrendezésben. Az önkéntesek szubjektív alvásminőségét kérdőívekkel értékelik. Az alvás makro- és mikroszerkezetét poliszomnográfiával mérjük. Ezenkívül tesztelik az alvással kapcsolatos memóriakonszolidációra gyakorolt lehetséges hatást. Ehhez deklaratív, procedurális és érzelmi memóriafeladatokat használnak. Az expozíciót egy speciálisan kifejlesztett rendszer biztosítja, amely szimulálja a térerősséget és a WiFi hozzáférési pont közvetlen közelében alvó alanyban előforduló jeleket. Ez az expozíciós rendszer szükséges a kettős vak megvalósításhoz és monitorozáshoz, valamint a meghatározott expozíciós paraméterek megvalósításához.
A tanulmány célja, hogy elemezze a lehetséges nemek közötti különbségeket a WiFi expozíció alvásra és az alvással kapcsolatos memóriakonszolidációra gyakorolt hatásaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak jobbkezes
- nemdohányzók
- A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) pontszáma <5
- nincs extrém reggel/este preferencia [Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) pontszám ≥ 31 vagy ≤ 69
- az orvosi vizsgálat és a validált kérdőívek alapján nem utal depresszióra vagy szomatikus tünetekre [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 és PHQ-15) pontszámok ≤ 5 és ≤ 10
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai rendellenesség anamnézisében,
- neurológiai és/vagy alvászavar a kórtörténetben
- túlzott nappali álmosság [Epworth Sleepiness Scale (ESS) pontszám > 9;
- nem rendszeres alvási-ébrenléti ütemterv az alvásnapló alapján
- a központi idegrendszerre ható gyógyszerek rendszeres fogyasztása, túlzott koffein- és/vagy alkoholfogyasztás, rendszeres és alkalmi drogfogyasztás,
- fém implantátumok
- periodikus lábmozgások izgalmi indexe > 10/h az Adaptációs éjszakában
- apnoe-hipopnoe-index > 5/h az Alkalmazkodás éjszakájában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: WiFi - Ál
első beavatkozás WiFi, második beavatkozás ál
|
Az expozíciós rendszer hasonló kibocsátást biztosít, mint az ágyhoz vagy színlelt WiFi hozzáférési pont (nincs kitettség)
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Ál - WiFi
első Intervention ál, második Intervention WiFi
|
Az expozíciós rendszer hasonló kibocsátást biztosít, mint az ágyhoz vagy színlelt WiFi hozzáférési pont (nincs kitettség)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alváshatékonysági index
Időkeret: 8 óra
|
(teljes alvási idő az ágyban töltött idő %-ában)
|
8 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deklaratív emlékezet
Időkeret: 8 óra
|
az emlékezett szópárok száma a Szóasszociációs feladatban
|
8 óra
|
|
Alvó EEG teljesítmény
Időkeret: 8 óra
|
EEG teljesítmény az orsó frekvencia tartományában
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/074/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .