Effecten van wifi-blootstelling op slaap bij vrouwen
Effecten van wifi-blootstelling op slaap en slaapgerelateerde geheugenconsolidatie bij jonge, gezonde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Introductie: Sinds enkele jaren zijn Wireless Local Networks (WLAN, WiFi) wijd verspreid en worden ze gebruikt in huishoudens. Veel mensen hebben het gevoel dat de aanwezigheid van radiofrequentietechnologieën hun gezondheid schaadt. Slaapproblemen behoren tot de meest geklaagde klachten. De huidige studie heeft tot doel bij te dragen aan het beantwoorden van de vraag of biologische effecten van blootstelling aan wifi kunnen worden beoordeeld door objectieve maatregelen. De resultaten van deze studie zullen de database over mogelijke acute effecten van blootstelling aan wifi uitbreiden en zo kwalitatief bijdragen aan de discussie of slaap wordt beïnvloed door blootstelling aan radiofrequente elektromagnetische velden.
Methoden: Een dubbelblind, schijngecontroleerd experiment in het slaaplaboratorium met blootstellingsomstandigheden geleverd in een gebalanceerd gerandomiseerd cross-over ontwerp. De subjectieve slaapkwaliteit van vrijwilligers wordt beoordeeld aan de hand van vragenlijsten. Macro- en microstructuur van slaap worden gemeten door polysomnografie. Verder wordt een mogelijke impact op slaapgerelateerde geheugenconsolidatie getest. Hiervoor worden declaratieve, procedurele en emotionele geheugentaken gebruikt. De belichting wordt geleverd door een speciaal ontwikkeld systeem, dat veldsterktes en signalen simuleert die optreden bij een persoon die slaapt in de nabijheid van een WiFi-toegangspunt. Dit blootstellingssysteem is nodig om een dubbelblinde implementatie en monitoring mogelijk te maken en om gedefinieerde blootstellingsparameters te realiseren.
De studie heeft tot doel mogelijke sekseverschillen in wifi-blootstellingseffecten op slaap en slaapgerelateerde geheugenconsolidatie te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen rechtshandig
- niet-rokers
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score < 5
- geen extreme ochtend/avond voorkeur [Morningness-Avondness Questionnaire (MEQ) score ≥ 31 of ≤ 69
- geen indicatie van depressie of somatische symptomen zoals vastgesteld door een medisch onderzoek en gevalideerde vragenlijsten [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 en PHQ-15) scoort respectievelijk ≤ 5 en ≤ 10
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van een psychiatrische stoornis,
- voorgeschiedenis van een neurologische en/of slaapstoornis
- overmatige slaperigheid overdag [Epworth Sleepiness Scale (ESS) score > 9;
- niet-regelmatig slaap-waakschema zoals beoordeeld door een slaapdagboek
- een regelmatige inname van medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten, overmatig cafeïne- en/of alcoholgebruik, regelmatig en incidenteel drugsgebruik,
- metalen implantaten
- periodieke arousalindex voor beenbewegingen > 10/u in de aanpassingsnacht
- apneu-hypopneu-index > 5/u in de Adaptatienacht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: WiFi - Sham
eerste interventie WiFi, tweede interventie schijnvertoning
|
Blootstellingssysteem levert emissies die vergelijkbaar zijn met die van een WiFi-toegangspunt dicht bij het bed of schijnvertoning (geen blootstelling)
|
|
Experimenteel: Experimenteel: Sham - WiFi
eerste Interventie schijnvertoning, tweede Interventie WiFi
|
Blootstellingssysteem levert emissies die vergelijkbaar zijn met die van een WiFi-toegangspunt dicht bij het bed of schijnvertoning (geen blootstelling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapefficiëntie-index
Tijdsspanne: 8 uur
|
(totale slaaptijd in % van de tijd in bed)
|
8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
declaratief geheugen
Tijdsspanne: 8 uur
|
aantal onthouden woordparen in de woordassociatietaak
|
8 uur
|
|
Slaap EEG-vermogen
Tijdsspanne: 8 uur
|
EEG-vermogen in het spilfrequentiebereik
|
8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EA4/074/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op radiofrequente elektromagnetische velden
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentVoltooidHemipareseVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingInterstitiële cystitis | Blaaspijnsyndroom | Chronische interstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Joel Thompson, PhDBeëindigdLongkankerVerenigde Staten