Effekter av WiFi-exponering på sömn hos kvinnor
Effekter av WiFi-exponering på sömn och sömnrelaterad minneskonsolidering hos unga friska kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Sedan flera år är trådlösa lokala nätverk (WLAN, WiFi) brett spridda och drivs i hushåll. Många människor känner att närvaron av radiofrekvensteknik försämrar deras hälsa. Sömnproblem är bland de oftast klagade klagomålen. Föreliggande studie syftar till att bidra till att besvara frågan om biologiska effekter av en WiFi-exponering kan bedömas med objektiva mått. Resultaten av denna studie kommer att utöka databasen om möjliga akuta effekter av WiFi-exponering och därmed kvalitativt bidra till diskussionen om sömn påverkas av exponering från radiofrekventa elektromagnetiska fält.
Metoder: Ett dubbelblindt, skenkontrollerat experiment i sömnlaboratoriet med exponeringsförhållanden levererade i en balanserad randomiserad cross-over-design. Subjektiv sömnkvalitet hos frivilliga bedöms genom frågeformulär. Makro- och mikrostruktur av sömn mäts med polysomnografi. Dessutom testas en möjlig påverkan på sömnrelaterad minneskonsolidering. För att göra det används deklarativa, procedurmässiga och emotionella minnesuppgifter. Exponeringen levereras av ett specialutvecklat system, som simulerar fältstyrkor och signaler som uppstår hos en person som sover i närheten av en WiFi-åtkomstpunkt. Detta exponeringssystem är nödvändigt för att möjliggöra en dubbelblind implementering och övervakning samt för realisering av definierade exponeringsparametrar.
Studien syftar till att analysera möjliga könsskillnader i wifi-exponeringseffekter på sömn och sömnrelaterad minneskonsolidering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast högerhänt
- icke-rökare
- Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) poäng < 5
- inga extrema preferenser för morgon/kväll [Morgon-kvällsfrågeformulär (MEQ) poäng ≥ 31 eller ≤ 69
- ingen indikation på depression eller somatiska symtom som bedömts av en medicinsk undersökning och validerade frågeformulär [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 och PHQ-15) poäng ≤ 5 respektive ≤ 10
Exklusions kriterier:
- historia av en psykiatrisk störning,
- historia av en neurologisk och/eller sömnstörning
- överdriven sömnighet under dagtid [Epworth Sleepiness Scale (ESS) poäng > 9;
- icke-regelbundet sömn-vaken-schema bedömt av en sömndagbok
- ett regelbundet intag av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet, överdriven koffein- och/eller alkoholkonsumtion, regelbunden och tillfällig droganvändning,
- metallimplantat
- periodiskt benrörelseupphetsningsindex > 10/h i Anpassningsnatten
- apné-hypopné-index > 5/h i Anpassningsnatten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: WiFi - Sham
första ingripande WiFi, andra ingripande bluff
|
Exponeringssystem levererar utsläpp som är jämförbara med de från en WiFi-åtkomstpunkt nära sängen eller sken (ingen exponering)
|
|
Experimentell: Experimentell: Sham - WiFi
första Intervention bluff, andra Intervention WiFi
|
Exponeringssystem levererar utsläpp som är jämförbara med de från en WiFi-åtkomstpunkt nära sängen eller sken (ingen exponering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitetsindex
Tidsram: 8 timmar
|
(total sömntid i % av tiden i sängen)
|
8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
deklarativt minne
Tidsram: 8 timmar
|
antal ihågkomna ordpar i Ordföreningsuppgiften
|
8 timmar
|
|
Sömn EEG kraft
Tidsram: 8 timmar
|
EEG-effekt i spindelfrekvensområdet
|
8 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EA4/074/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .