Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af WiFi-eksponering på søvn hos kvinder

19. februar 2024 opdateret af: Heidi Danker-Hopfe, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af WiFi-eksponering på søvn og søvnrelateret hukommelseskonsolidering hos unge raske kvinder

Effekter af Wifi-eksponering på søvn og søvnrelateret hukommelseskonsolidering er undersøgt i et dobbeltblindt, sham-kontrolleret fuldt udlignet studiedesign hos unge raske kvinder.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: Siden flere år har trådløse lokale netværk (WLAN, WiFi) været vidt udbredt og drevet i husholdninger. Mange mennesker føler, at tilstedeværelsen af ​​radiofrekvensteknologier forringer deres helbred. Søvnproblemer er blandt de oftest klagede klager. Nærværende undersøgelse har til formål at bidrage til at besvare spørgsmålet, om biologiske effekter af en WiFi-eksponering kan vurderes ved objektive mål. Resultaterne af denne undersøgelse vil udvide databasen om mulige akutte effekter af WiFi-eksponering og dermed kvalitativt bidrage til diskussionen om, hvorvidt søvn påvirkes af eksponering fra radiofrekvente elektromagnetiske felter.

Metoder: Et dobbeltblindt, sham-kontrolleret eksperiment i søvnlaboratoriet med eksponeringsbetingelser leveret i et afbalanceret randomiseret cross-over design. Subjektiv søvnkvalitet hos frivillige vurderes ved hjælp af spørgeskemaer. Makro- og mikrostruktur af søvn måles ved polysomnografi. Desuden testes en mulig indvirkning på søvnrelateret hukommelseskonsolidering. For at gøre det bruges deklarative, proceduremæssige og følelsesmæssige hukommelsesopgaver. Eksponeringen leveres af et specialudviklet system, som simulerer feltstyrker og signaler, der forekommer hos et individ, der sover i nærheden af ​​et WiFi-adgangspunkt. Dette eksponeringssystem er nødvendigt for at muliggøre en dobbeltblind implementering og overvågning samt for realisering af definerede eksponeringsparametre.

Undersøgelsen har til formål at analysere mulige kønsforskelle i WiFi-eksponeringseffekter på søvn og søvnrelateret hukommelseskonsolidering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charité - University Medicine Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun højrehåndet
  • ikke-rygere
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score <5
  • ingen ekstrem morgen/aften præference [Morgen-aften-spørgeskema (MEQ) score ≥ 31 eller ≤ 69
  • ingen indikation af depression eller somatiske symptomer vurderet ved en lægeundersøgelse og validerede spørgeskemaer [Patient Health Questionnaires (PHQ-9 og PHQ-15) scorer henholdsvis ≤ 5 og ≤ 10

Ekskluderingskriterier:

  • historie med en psykiatrisk lidelse,
  • historie med en neurologisk og/eller søvnforstyrrelse
  • overdreven søvnighed i dagtimerne [Epworth Sleepiness Scale (ESS) score > 9;
  • ikke-regelmæssig søvn-vågen tidsplan vurderet af en søvndagbog
  • et regelmæssigt indtag af medicin, der påvirker centralnervesystemet, overdreven koffein- og/eller alkoholforbrug, regelmæssigt og lejlighedsvis stofbrug,
  • metalimplantater
  • periodisk benbevægelsesarousalindeks > 10/t i Tilpasningsnatten
  • apnoea-hypopnoea-index > 5/t i Tilpasningsnatten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: WiFi - Sham
første indgreb WiFi, anden indgriben sham
Andet: radiofrekvente elektromagnetiske felter
Eksponeringssystem leverer emissioner, der kan sammenlignes med dem fra et WiFi-adgangspunkt tæt på sengen eller sham (ingen eksponering)
Eksperimentel: Eksperimentel: Sham - WiFi
første Intervention sham, anden Intervention WiFi
Andet: radiofrekvente elektromagnetiske felter
Eksponeringssystem leverer emissioner, der kan sammenlignes med dem fra et WiFi-adgangspunkt tæt på sengen eller sham (ingen eksponering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitetsindeks
Tidsramme: 8 timer
(samlet søvntid i % af tiden i sengen)
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deklarativ hukommelse
Tidsramme: 8 timer
antal huskede ordpar i Ordforeningsopgaven
8 timer
Søvn EEG power
Tidsramme: 8 timer
EEG-effekt i spindelfrekvensområdet
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Seibersdorf Labor GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA4/074/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med radiofrekvente elektromagnetiske felter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner