Wpływ ekspozycji na WiFi na sen u kobiet
Wpływ ekspozycji na Wi-Fi na konsolidację pamięci związanej ze snem i snem u młodych zdrowych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Od kilku lat bezprzewodowe sieci lokalne (WLAN, WiFi) są szeroko rozpowszechnione i funkcjonują w gospodarstwach domowych. Wiele osób uważa, że obecność technologii o częstotliwości radiowej szkodzi ich zdrowiu. Problemy ze snem należą do najczęściej zgłaszanych dolegliwości. Niniejsze badanie ma na celu przyczynienie się do odpowiedzi na pytanie, czy biologiczne skutki narażenia na WiFi można ocenić za pomocą obiektywnych środków. Wyniki tego badania poszerzą bazę danych o możliwe ostre skutki narażenia na WiFi, a tym samym jakościowo przyczynią się do dyskusji, czy ekspozycja na pola elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej wpływa na sen.
Metody: Podwójnie ślepy, kontrolowany eksperyment w laboratorium snu z warunkami ekspozycji dostarczonymi w zrównoważonym, losowym projekcie krzyżowym. Subiektywna jakość snu ochotników oceniana jest za pomocą kwestionariuszy. Makro- i mikrostrukturę snu mierzy się za pomocą polisomnografii. Ponadto testowany jest możliwy wpływ na konsolidację pamięci związaną ze snem. W tym celu stosuje się deklaratywne, proceduralne i emocjonalne zadania pamięciowe. Ekspozycja jest dostarczana przez specjalnie opracowany system, który symuluje natężenie pola i sygnały występujące u osoby śpiącej w pobliżu punktu dostępowego Wi-Fi. Ten system narażenia jest niezbędny, aby umożliwić wdrożenie i monitorowanie podwójnie ślepej próby oraz realizację określonych parametrów narażenia.
Badanie ma na celu analizę możliwych różnic między płciami w wpływie ekspozycji na Wi-Fi na sen i konsolidację pamięci związaną ze snem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charité - University Medicine Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tylko praworęczny
- niepalący
- Wynik Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) < 5
- brak skrajnych preferencji poranek/wieczor
- brak objawów depresji lub objawów somatycznych ocenianych na podstawie badania lekarskiego i zwalidowanych kwestionariuszy [Kwestionariusze Zdrowia Pacjenta (PHQ-9 i PHQ-15) odpowiednio ≤ 5 i ≤ 10
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń psychicznych,
- historia zaburzeń neurologicznych i/lub zaburzeń snu
- nadmierna senność w ciągu dnia [wynik w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS) > 9;
- nieregularny harmonogram snu i czuwania, oceniany na podstawie dziennika snu
- regularne przyjmowanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, nadmierne spożywanie kofeiny i/lub alkoholu, regularne i okazjonalne zażywanie narkotyków,
- metalowe implanty
- wskaźnik pobudzenia okresowego ruchu nóg > 10/h w nocy adaptacyjnej
- wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechów > 5/h w nocy adaptacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Wi-Fi — fikcja
pierwsza interwencja WiFi, druga interwencja fikcja
|
System ekspozycji zapewnia emisje porównywalne z emisjami z punktu dostępu Wi-Fi w pobliżu łóżka lub pozoru (brak ekspozycji)
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: pozorne — Wi-Fi
pierwsza fikcja interwencji, druga interwencja WiFi
|
System ekspozycji zapewnia emisje porównywalne z emisjami z punktu dostępu Wi-Fi w pobliżu łóżka lub pozoru (brak ekspozycji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik efektywności snu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
(całkowity czas snu w % czasu spędzonego w łóżku)
|
8 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pamięć deklaratywna
Ramy czasowe: 8 godzin
|
liczba zapamiętanych par słów w zadaniu Word Association
|
8 godzin
|
|
Moc snu EEG
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Moc EEG w zakresie częstotliwości wrzeciona
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/074/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pola elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej
-
Joel Thompson, PhDZakończonyRak płucStany Zjednoczone