Kvaliteten på utvinning etter generell anestesi med desfluran og sevofluran ved endoskopisk ureteral litotripsi
13. januar 2021 oppdatert av: Gia Dinh People Hospital
God kvalitet på utvinning etter generell anestesi er et av målene for korte prosedyrer og ambulerende operasjoner.
Studiens mål var å sammenligne kvaliteten på utvinning etter generell anestesi med desfluran og sevofluran med larynxmaske for luftveier for endoskopisk ureteral litotripsi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie. Det var 60 tilfeller av endoskopisk ureteral litotripsi under generell anestesi med larynxmaske og luftveier. Alle tilfeller ble tilfeldig delt inn i to grupper (desfluran eller sevofluran). Hver gruppe hadde 30 tilfeller. Primært resultat var tid til oppvåkning. Sekundære utfall var tid til utvasking av flyktige anestetika, tid til ekstubering, irritasjon etter oppvåkning og modifisert Aldrete-score.
Statistisk analyse ble utført ved å bruke Kaplan-Meieir kurve og log-rank test for tid til tilstrekkelig dybde av anestesi og tid til oppvåkning; t-test for tid til å vaske ut av flyktige anestesimidler; kjikvadrattest for dybde av anestesi ved PRST-score, irritasjon etter oppvåkning og Aldrete-score; Fisher-test for uønskede effekter av flyktige anestetika.
Forskningen ble godkjent av Gia Dinh People Hospitals etiske komité
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Anesthesiology Department of Gia Dinh People Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvalifiserte personer som gjennomgikk endoskopisk ureteral litotripsi under generell anestesi
- ASA I og II
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for larynxmaske luftveier.
- Indikasjon for konvertering til trakeal intubasjon under operasjon.
- Historie med ondartet hypertermi.
- Svangerskap.
- Overvektig (BMI >25 kg/m2).
- Rusmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: D: opprettholde anestesi med desfluran
D: opprettholde anestesi med Suprane® (Desflurane) på 6 %. Volatile konsentrasjoner ble titrert i henhold til endetidal MAC for å opprettholde 0,7-1,3
MAC bruker ende-tidevannsmonitor av Dräger Primus anestesimaskin.
|
Sammenlign tid til oppvåkning og kvaliteten på utvinning etter generell anestesi mellom to grupper.
|
|
ANNEN: S: opprettholde anestesi med sevofluran.
S: opprettholde anestesi med Sevorane® (Sevofluran) ved 2 %.
Volatile konsentrasjoner ble titrert i henhold til endetidal MAC for å opprettholde 0,7-1,3
MAC bruker ende-tidevannsmonitor av Dräger Primus anestesimaskin.
|
Sammenlign tid til oppvåkning og kvaliteten på utvinning etter generell anestesi mellom to grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å våkne
Tidsramme: Etter å ha stoppet flyktige anestesimidler til pasientens oppvåkning, opptil 30 minutter.
|
Tid som kreves for oppvåkning
|
Etter å ha stoppet flyktige anestesimidler til pasientens oppvåkning, opptil 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å vaske ut av flyktige anestesimidler
Tidsramme: Etter å ha stoppet flyktige anestetika for å fullføre utvasking av flyktige anestetika, opptil 30 minutter
|
Tid som kreves for å vaske ut flyktige anestesimidler
|
Etter å ha stoppet flyktige anestetika for å fullføre utvasking av flyktige anestetika, opptil 30 minutter
|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: Etter å ha stoppet flyktige anestesimidler til klarhet for ekstubering, opptil 30 minutter
|
Tid som kreves for vellykket ekstubering.
|
Etter å ha stoppet flyktige anestesimidler til klarhet for ekstubering, opptil 30 minutter
|
|
Irritasjon etter oppvåkning
Tidsramme: Etter oppvåkning til kvalifisert utflod, opptil 2 timer.
|
Aono score >2
|
Etter oppvåkning til kvalifisert utflod, opptil 2 timer.
|
|
Bivirkninger av flyktige anestetika
Tidsramme: Etter å ha gitt flyktige anestesimidler til de ble stoppet, opptil 90 minutter
|
Hypotensjon, hoste, kvalme og oppkast.
|
Etter å ha gitt flyktige anestesimidler til de ble stoppet, opptil 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Thanh T. Nguyen, PhD, Gia Dinh People Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bruhn J, Bouillon TW, Shafer SL. Bispectral index (BIS) and burst suppression: revealing a part of the BIS algorithm. J Clin Monit Comput. 2000;16(8):593-6. doi: 10.1023/A:1012216600170.
- Drover DR, Lemmens HJ, Pierce ET, Plourde G, Loyd G, Ornstein E, Prichep LS, Chabot RJ, Gugino L. Patient State Index: titration of delivery and recovery from propofol, alfentanil, and nitrous oxide anesthesia. Anesthesiology. 2002 Jul;97(1):82-9. doi: 10.1097/00000542-200207000-00012.
- Eger EI 2nd, Saidman LJ, Brandstater B. Minimum alveolar anesthetic concentration: a standard of anesthetic potency. Anesthesiology. 1965 Nov-Dec;26(6):756-63. doi: 10.1097/00000542-196511000-00010. No abstract available.
- Katoh T, Ikeda K. The effects of fentanyl on sevoflurane requirements for loss of consciousness and skin incision. Anesthesiology. 1998 Jan;88(1):18-24. doi: 10.1097/00000542-199801000-00006.
- Katoh T, Kobayashi S, Suzuki A, Iwamoto T, Bito H, Ikeda K. The effect of fentanyl on sevoflurane requirements for somatic and sympathetic responses to surgical incision. Anesthesiology. 1999 Feb;90(2):398-405. doi: 10.1097/00000542-199902000-00012.
- Rampil IJ, Lockhart SH, Zwass MS, Peterson N, Yasuda N, Eger EI 2nd, Weiskopf RB, Damask MC. Clinical characteristics of desflurane in surgical patients: minimum alveolar concentration. Anesthesiology. 1991 Mar;74(3):429-33. doi: 10.1097/00000542-199103000-00007.
- Whitlock EL, Villafranca AJ, Lin N, Palanca BJ, Jacobsohn E, Finkel KJ, Zhang L, Burnside BA, Kaiser HA, Evers AS, Avidan MS. Relationship between bispectral index values and volatile anesthetic concentrations during the maintenance phase of anesthesia in the B-Unaware trial. Anesthesiology. 2011 Dec;115(6):1209-18. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182395dcb.
- Aldrete JA. Post-anesthetic recovery score. J Am Coll Surg. 2007 Nov;205(5):e3-4; author reply e4-5. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.07.034. No abstract available.
- Aldrete JA, Kroulik D. A postanesthetic recovery score. Anesth Analg. 1970 Nov-Dec;49(6):924-34. No abstract available.
- Choi GJ, Baek CW, Kang H, Park YH, Yang SY, Shin HY, Jung YH, Woo YC, Lee UL. Emergence agitation after orthognathic surgery: a randomised controlled comparison between sevoflurane and desflurane. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Feb;59(2):224-31. doi: 10.1111/aas.12435. Epub 2014 Nov 14.
- De Oliveira GS Jr, Fitzgerald PC, Ahmad S, Marcus RJ, McCarthy RJ. Desflurane/fentanyl compared with sevoflurane/fentanyl on awakening and quality of recovery in outpatient surgery using a laryngeal mask airway: a randomized, double-blinded controlled trial. J Clin Anesth. 2013 Dec;25(8):651-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.07.006. Epub 2013 Oct 4.
- Dogru K, Yildiz K, Madenoglu H, Boyaci A. Early recovery properties of sevoflurane and desflurane in patients undergoing total hip replacement surgery. Curr Ther Res Clin Exp. 2003 May;64(5):301-9. doi: 10.1016/S0011-393X(03)00086-9.
- Green MS, Green P, Neubert L, Voralu K, Saththasivam P, Mychaskiw G. Recovery following desflurane versus sevoflurane anesthesia for outpatient urologic surgery in elderly females. Anesth Pain Med. 2015 Feb 1;5(1):e22271. doi: 10.5812/aapm.22271. eCollection 2015 Feb.
- Kaur A, Jain AK, Sehgal R, Sood J. Hemodynamics and early recovery characteristics of desflurane versus sevoflurane in bariatric surgery. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Jan;29(1):36-40. doi: 10.4103/0970-9185.105792.
- La Colla L, Albertin A, La Colla G, Mangano A. Faster wash-out and recovery for desflurane vs sevoflurane in morbidly obese patients when no premedication is used. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):353-8. doi: 10.1093/bja/aem197. Epub 2007 Jul 9.
- Mahmoud NA, Rose DJ, Laurence AS. Desflurane or sevoflurane for gynaecological day-case anaesthesia with spontaneous respiration? Anaesthesia. 2001 Feb;56(2):171-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01528.x.
- Mikuni I, Harada S, Yakushiji R, Iwasaki H. Effects of changing from sevoflurane to desflurane on the recovery profile after sevoflurane induction: a randomized controlled study. Can J Anaesth. 2016 Mar;63(3):290-7. doi: 10.1007/s12630-015-0514-9. Epub 2015 Oct 20.
- Saros GB, Doolke A, Anderson RE, Jakobsson JG. Desflurane vs. sevoflurane as the main inhaled anaesthetic for spontaneous breathing via a laryngeal mask for varicose vein day surgery: a prospective randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 May;50(5):549-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.001022.x.
- Smajic J, Praso M, Hodzic M, Hodzic S, Srabovic-Okanovic A, Smajic N, Djonlagic Z. Assessment of depth of anesthesia: PRST score versus bispectral index. Med Arh. 2011;65(4):216-20. doi: 10.5455/medarh.2011.65.216-220.
- Werner JG, Castellon-Larios K, Thongrong C, Knudsen BE, Lowery DS, Antor MA, Bergese SD. Desflurane Allows for a Faster Emergence When Compared to Sevoflurane without Affecting the Baseline Cognitive Recovery Time. Front Med (Lausanne). 2015 Oct 28;2:75. doi: 10.3389/fmed.2015.00075. eCollection 2015.
- Wissing H, Kuhn I, Rietbrock S, Fuhr U. Pharmacokinetics of inhaled anaesthetics in a clinical setting: comparison of desflurane, isoflurane and sevoflurane. Br J Anaesth. 2000 Apr;84(4):443-9. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013467.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 81/CN-HĐĐĐ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Annen
-
Jiangnan UniversityAffiliated Hospital of Jiangnan UniversityFullførtKastrasjonsresistent prostatakreftKina
-
AstraZenecaHar ikke rekruttert ennå