Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nesepust og fysisk kapasitet

23. juni 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF

Nesens rolle for fysisk kapasitet

Vi vet at det er en sammenheng mellom lidelser i øvre og nedre luftveier, både epidemiologisk, patofysiologisk og terapeutisk. Det vi vet mindre om er rollen for nesen og nesepusten for fysisk kapasitet. Det gjelder både for evnen til gjennomsnittlige, friske personer så vel som for pasienter med f.eks. astma og KOLS for å utføre daglige aktiviteter så vel som trening og for toppidrettsutøvere å utføre sine maksimalt oksygenkrevende aktiviteter. Uten denne kunnskapen kan vi ikke ta evidensbaserte beslutninger om i hvilken grad tiltak for å åpne nesen medisinsk og/eller kirurgisk bør vurderes for å forbedre fysisk kapasitet på ethvert nivå. Målet med dette prosjektet er å utvide vår kunnskap på feltet til det beste for den vanlige mann, pasienter med luftveislidelser og idrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nesepust som en forutsetning for global luftveishelse og fysisk kapasitet,

  1. Introduksjon Luftveiene er tradisjonelt delt inn i to segmenter, øvre og nedre. Førstnevnte består av nesen, de paranaseale bihulene, epipharynx, oropharynynx og hypopharynx ned til stemmebåndsnivå. Sistnevnte involverer alt under stemmebåndene, inkludert luftrøret, bronkiene, bronkiolene og alveolene. Sistnevnte er segmentet hvor oksygen/CO2-utvekslingen finner sted, kritisk for livet. På denne måten kan øvre og nedre luftveier betraktes som to like ((Steinsvag 2009). Nesens rolle i dette er å filtrere, temperere og fukte den inspirerte luften før den kommer inn i lungene. Videre tilfører nesen nitrogenmonoksid, og optimaliserer dermed slimhinneaktiviteten og ventilasjons-perfusjonsforholdet i lungene.

    Vi vet at det er en sammenheng mellom lidelser i øvre og nedre luftveier, både epidemiologisk, patofysiologisk og terapeutisk (Fireman 2000, Thorstensen, Bugten et al. 2012, Bousquet, Schünemann et al. 2019, Oie, Dahlslett et al. . 2020). Det vi vet mindre om er rollen for nesen og nesepusten for fysisk kapasitet. Det gjelder både for evnen til gjennomsnittlige, friske personer så vel som for pasienter med f.eks. astma og KOLS for å utføre daglige aktiviteter så vel som trening og for toppidrettsutøvere å utføre sine maksimalt oksygenkrevende aktiviteter. Uten denne kunnskapen kan vi ikke ta evidensbaserte beslutninger om i hvilken grad tiltak for å åpne nesen medisinsk og/eller kirurgisk bør vurderes for å forbedre fysisk kapasitet på ethvert nivå. Målet med dette prosjektet er å utvide vår kunnskap på feltet til det beste for den vanlige mann, pasienter med luftveislidelser og idrettsutøvere.

  2. Behovsbeskrivelse Hovedeffekten av dette prosjektet er en forbedret forståelse av de øvre luftveiers rolle for fysisk kapasitet. Fysisk kapasitet er avgjørende for evnen til å være fysisk aktiv, bevege seg, trene og utøve idrett på alle nivåer. Derfor er det essensielt for det generelle velværet for alle, essensielt som en sykdomsforebyggende faktor og essensielt for idrettsutøvere. Vi vet at nasal obstruksjon har negativ innvirkning på nedre luftveier, søvn (Migueis, Thuler et al. 2016), smak og lukt (Dileo og Amedee 1994) samt generell livskvalitet (Osborn og Sacks 2013). Men vi vet ikke mye om hvordan nasal obstruksjon påvirker fysisk kapasitet. Det er mulig å utlede at tiltak for å redusere slimhinnebetennelse i nesen og for å bedre nesen kan ha gunstige effekter. Det er vitenskapelig støtte for dette ved at intranasale steroider, cromolyn, antihistaminer og dekongestanter (Bousquet, Schünemann et al. 2019), som gir lindring av nasale symptomer hos pasienter med både allergisk rhinitt og astma, også vil forbedre lungesymptomene ved allergiske astma (Fireman 2000). Kirurgisk behandling av sinonasal patologi kan forbedre astma (Dunlop, Scadding et al. 1999) I noen studier har eksterne nesedilatorer vist seg å forbedre utholdenhet (Ottaviano, Ermolao et al. 2017). Dette har imidlertid blitt motarbeidet av andre (Adams og Peiffer 2017).

    Å kunne bevege seg er viktig for de fleste. Det er viktig for de med alvorlige luftveisbegrensninger/-funksjonshemminger å kunne utføre grunnleggende daglige aktiviteter, så vel som for de fleste toppidrettsutøvere i jakten på trofeer. Bevegelse forutsetter fysisk kapasitet på et eller annet nivå, fra det laveste til det mest ekstreme. Når det gjelder luftveisbegrensninger, er fokuset vanligvis på de nedre luftveiene mens de øvre luftveiene er glemt. Gitt det enhetlige luftveiskonseptet er dette uheldig, siden optimalisering av sistnevnte kan ha stor innvirkning på den globale luftveisfunksjonen. Dette innebærer å redusere betennelse med medisinske midler og/eller forbedre åpenhet ved medisinske eller kirurgiske midler, dvs. turbinatkirurgi, septalkirurgi og polypektomi.

    Før vi involverer tiltak på øvre luftveier for å bedre fysisk kapasitet, må vi vite mer om potensialet. Det er motivasjonen for denne etterforskningen. Dette forskningsprosjektet kan ha en innvirkning for pasienter, den vanlige mannen og idrettsutøvere der luftveiene kan være en begrensende faktor for deres daglige livsaktiviteter og selvutfoldelse.

    Hypoteser, mål og mål

    Hypotese: De øvre luftveiene kan ha stor innvirkning på den globale luftveien og fysisk kapasitet

    Primære mål:

    • Utforsk fysisk kapasitet under økende fysisk belastning hos idrettsutøvere mens:

      • Puste gjennom munn og nese
      • Puster kun gjennom nesen
      • Puster kun gjennom munnen.
    • Utforsk tegn og symptomer fra de øvre luftveiene hos idrettsutøvere og kontroller
    • Utforsk effekten av tiltak for å forbedre nasal åpenhet på fysisk kapasitet hos pasienter med KOLS.

    Mål: Å kunne optimalisere den fysiske kapasiteten hos pasienter med nedre luftveissykdommer, vanlige mennesker og idrettsutøvere ved å redusere eller eliminere potensielt begrensende faktorer i de øvre luftveiene.

    I løpet av prosjektperioden forventer vi å få evidensbasert kunnskap om de øvre luftveiene som kan brukes for å forbedre fysisk.

  3. Prosjektmetodikk 3.1. Prosjektopplegg, metodevalg og analyser 3.1.1. Prosjektarrangement: Dette er et samarbeidsprosjekt mellom avd. for otolaryngologi, hode- og nakkekirurgi, Sørlandet sykehus og Haukeland universitetssykehus, Lungemedisinsk avdeling, Akershus universitetssykehus, avdeling for otolaryngologi hode- og nakkekirurgi, Sahlgrenska sykehuset, Gøteborg, Sverige, og "Idrettshøgskolan", Göteborg, Sverige 3.1 .2. Metoder, utvalg og analyser. 3.1.2.1: Prosjekt 1. Utforsk fysisk kapasitet under økende fysisk belastning hos idrettsutøvere mens de puster gjennom både munnen og nesen, puster kun gjennom nesen og kun puster gjennom munnen.

    Tolv svenske elitesyklister mellom 20 og 40 år vil bli invitert til å delta etter informert samtykke. De vil ha en VO2-maks over 65 ml/min/kg kroppsvekt. De lider ikke av noen kjent øvre luftveissykdom som allergisk rhinitt, rhino-bihulebetennelse, moderat til alvorlig septumavvik eller nesepolypper. De har ikke astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom. De er ikke-røykere. De bruker ingen form for topisk eller systemisk medisinering. I utgangspunktet utfører deltakerne en forhåndstest for å fastslå nøyaktig VO2 max og Vmax i henhold til standardteknikker. Nesesymptomer som obstruksjon og løping er registrert på Visual Analogue Scales (Voutilainen, Pitkäaho et al. 2016). Nesen undersøkes endoskopisk. Spirometri utføres (Liou og Kanner 2009). Nasal geometri og nasal luftstrøm måles ved henholdsvis akustisk rhinometri og peak nasal inspiratorisk flow (Chin, Marcells et al. 2014), før og etter dekongessjon med oksymetazolin nesespray 0,5 mg/ml.

    Testingen: Alle deltakerne gjennomgår 4 økter på testlaboratoriet. I første omgang er det en testøkt. Så er det økter hvor de løper med munn- og nesepust, kun munnpust, og kun nesepust. Rekkefølgen på disse testene er randomisert for hver testperson. Hver økt tar ca. 2 timer.

    Før testene unngår deltakerne alkohol og tung trening i 24 timer. De logger kostinntaket og gjentar dette før hver test. De faster natten før testing. Når han våkner på testdagen, drikker studiepersonen 500 ml vann. Når de ankommer teststasjonen, registreres deres avkledde høyde og vekt. Det tas blod- og urinprøver. Deltakerne er kvalifisert hvis væskebalansen evaluert etter urinspesifikk vekt (USG) er <1 025 (Atago, Tokyo, Japan).

    Etter antropometriske målinger utføres en stadig mer anstrengende test på en testsykkel med mekaniske brudd (Monark LT2, Varberg, Sverige). Før måling av O2-forbruk og CO2-produksjon under submaksimal belastning, utføres indirekte kaloritesting via et online system (Jaeger Oxycon Pro, Viasys Healthcare, Tyskland). Utmattelsestesten er en såkalt rampetest med økende belastning til maksimum. Hjertefrekvens registreres fortløpende som gjennomsnitt pr. minutt (Polar Electro OY, Kempele, Finland). Under teststasjonen er lufttemperaturen 200 og den relative fuktigheten er 40-50 %.

    De beskrevne vitenskapelige metodene har i mange år vært brukt til forskning innen rhinologi ved avd. av oto-rhin-olaryngologi, hode- og nakkekirurgi, Sørlandet sykehus og Sahlgrenska sjukehuset, samt i idrettsmedisin ved "Idrettshøgskolan", Gøteborg av utrederne. De har vist seg å være gyldige for forskningsprosjekter som dette (referanse). Nødvendige ressurser, utstyr og infrastruktur er lett tilgjengelig i Gøteborg. Dette inkluderer kompetanse innen statistikk. Potensielle risikoer er begrenset til testsituasjonen. Alle deltakere er kjent med testsyklene. Hvis uventede og usannsynlige hendelser inntreffer, vil de umiddelbart bli tatt hånd om av medisinsk og teknisk ekspertise på teststasjonen.

    3.1.2.2: Prosjekt 2. Utforsk tegn og symptomer fra de øvre luftveiene hos idrettsutøvere og kontroller.

    Symptomer kan observeres hos personer med en sykdom eller andre unormale tilstander, men normalt ikke observert hos gjennomsnittlige friske personer. Men de kan også være rene subjektive følelser eller forestillinger, som ikke reflekterer noen sykdom eller dysfunksjon. Sistnevnte er et velkjent fenomen innen rhinologi. Forsøkspersonene kan ha en følelse av fullstendig nasal obstruksjon i en grad som forstyrrer deres daglige livsaktiviteter, mens kliniske undersøkelser og objektive tester ikke avdekker noen abnormiteter. Likeledes, det vil si at et omfattende septumavvik ikke kan gi opphav til en subjektiv følelse av nasal obstruksjon. Vi har også vist at pasienter med astma opplever neseluftveien annerledes enn de uten (Thorstensen, Sue-Chu et al. 2014). Dette gjør dem til munnpustere på et tidligere stadium av fysisk belastning enn friske individer. For tidlig overgang til oronasal pusting resulterer i utilstrekkelig kondisjonering og filtrering av den inspirerte luften, med tørking og avkjøling av de nedre luftveiene, påfølgende frigjøring av inflammatoriske cellemediatorer og utvikling av en astmatisk respons og astmakronisitet.

    Vi har nylig påvist at pasienter med KOLS har flere tegn og symptomer fra de øvre luftveiene som kan begrense deres fysiske kapasitet enn kontroller (Oie, Dahlslett et al. 2020). I denne artikkelen ønsker vi å utforske den tilsvarende situasjonen hos idrettsutøvere.

    Vi skal rekruttere utøvere fra «Olympiatoppen», i samarbeid med deres forskningssjef Else Marthe Lybekk.

    Kontrollene vil være alders- og kjønnstilpassede individer rekruttert fra virksomheter i nærheten av sykehuset eller pasienter som besøker sykehuset for andre sykdommer, som antas ikke å påvirke de øvre og nedre luftveiene. De som valgte å delta kan ha vært mer interessert i helsen sin enn befolkningen generelt, men likevel anser vi målinger på disse individene som representative for befolkningen generelt.

    Dette er verktøyene som skal benyttes, se link https://nettskjema.no/a/155806#/page/1.

    Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) (Juniper og Guyatt 1991).

    Dette er en intervjuer og selvadministrert sykdomsspesifikt helserelatert livskvalitetsinstrument som måler de funksjonsnedsettelser som er mest plagsomme for voksne (17-70 år) pasienter som følge av deres rhinitt.

    Den har 7 domener. Aktivitetsbegrensninger (3 elementer), søvnproblemer (3 elementer), nesesymptomer (4 elementer), øyesymptomer (4 elementer), ikke-nese-/øyesymptomer (7 elementer), praktiske problemer (3 elementer) og emosjonell funksjon ( 4 elementer). Responsen gjøres på en 7-punkts skala (0 = ikke svekket i det hele tatt - 6 = sterkt svekket). Rapportert interklasse-korrelasjonskoeficient er 0,86. Cronbachs alfa er ikke rapportert. Minimalt viktige forskjeller er endring i skårer større enn 0,5.

    Sino nasal utfallstest 22 (SNOT-22)(Piccirillo, Merritt et al. 2002, Hopkins, Gillett et al. 2009) Det er et validert, selvadministrert livskvalitetsinstrument spesifikt for symptomer på rhinosinusitt og følsomt for kliniske endringer. Den beskriver helsebelastningen ved rhinosinusitt ved å måle; fysiske problemer, funksjonelle begrensninger og følelsesmessige konsekvenser av CRS ved å be deltakerne om å skåre 22 nøkkelsymptomer. Disse er: behov for å blåse nese, nysing, rennende nese, hoste, postnasal utflod, tykk neseflod, fylde i ørene, svimmelhet, øresmerter, ansiktssmerter/trykk, vanskelig å sovne, våkne om natten og problemer med å sovne. Med referanse til symptomer de to siste ukene, skåret deltakerne hvert symptom fra 0-5, og ga en sommerlig skåre, den totale SNOT-22-skåren Visual Analog Scales (VAS)(Grant, Aitchison et al. 1999) Den visuelle analoge skalaen eller visuell analog skala (VAS) er en psykometrisk responsskala som kan brukes i spørreskjemaer. Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte. Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter. I dette prosjektet bruker vi VAS til å måle 12 sino-nasale symptomer på en 100 mm linje med endepunkter "aldri" (0) og "alltid" (100). Symptomene er: Nasal obstruksjon, nasal løping, snorking, apnéer under søvn, nasal løping, hodepine, mid ansiktssmerter, bihulebetennelse, hoste, nysing, generell helse og luktesans. Hvert forsøksperson ble bedt om å gradere hvert symptom og tilstand etter frekvens. VAS 0-30 er definert som mild sykdom, >30-7o som moderat sykdom og VAS >70 som alvorlig rhinosinusitt som påvirker pasientens livskvalitet. Vi bruker også VAS-skalaer for å score nesefunksjon hos idrettsutøvere og kontroller,

    Egendesignet spørreskjema "Idrettsutøveren og nesen hans". Sammen med prof. Hellgren vi har laget et spørreskjema med fokus på utøverens type idrett, prestasjonsnivå, symptomer fra nesen under aktivitet, tidligere medisinsk eller kirurgisk behandling av neselidelser Alle spørreskjemaene i dette prosjektet er laget elektroniske ved hjelp av teknologien fra "Nettskjema", Universitetet av Oslo. Innsamling av data vil være nettbasert, og svarene importeres direkte inn i systemer for data- og statistisk analyse.

    Statistisk analyse Basert på en krafttest før studien trenger vi minst 45 pasienter for å oppdage forskjellen mellom en normalpopulasjon og en studiepopulasjon. Vi ønsket å oppdage en gjennomsnittlig forskjell på minst én med tosidig test på 5 % og 80 % effekt. Siden data sannsynligvis ikke vil være normalfordelt, vil Mann-Whitney U-test brukes i parede analyser. P mindre enn 0,05 vil anses å være statistisk signifikant. Analysene vil bli gjort ved bruk av SPSS ver. 23 (Statistical Package for Social Sciences, Chicago, USA).

    Prosjekt 3. Den fysiske kapasiteten hos pasienter med KOLS før og etter tett nese evaluert ved skyttelgang-tester.

    Pasienter med KOLS har flere tegn og symptomer fra de øvre luftveiene enn kontroller som kan begrense deres fysiske kapasitet (Arndal, Sørensen et al. 2020, Oie, Dahlslett et al. 2020). I denne studien vil vi undersøke i hvilken grad tiltak for å åpne nesen kan forbedre gangevnen.

    Dette er et samarbeidsprosjekt med Anne Edvardsen og Gunnar Einvik ved avd. i luftveismedisin, Akershus universitetssykehus, Norge.

    Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinisk seksjon, avd. i luftveismedisin, Akershus universitetssykehus etter informert samtykke. KOLS-diagnosen vil bli bekreftet av tilstedeværelsen av luftstrømsobstruksjon, definert som en økning i FEV1 på mindre enn 12 % og 200 ml etter administrering av salbutamol ved inhalasjon og et post bronkodilaterende FEV1/FVC-forhold på < 0. Alvorlighetsgraden av luftstrømobstruksjon vil vurderes i henhold til GOLD 2014-kriteriene(Singh, Agusti et al. 2019). Lungefunksjonstester vil bli utført i henhold til ERS sine retningslinjer for spirometri (Miller, Hankinson et al. 2005) med et kalibrert Medikro Pro spirometer (Medikro Oy, Kuopio, Finland). Den beste FEV1 av tre akseptable forsøk vil bli registrert før og 10 minutter etter administrering av 0,4 mg Salbutamol aerosol i en spacer (Ventoline, Volumatic, GlaxoSmithKline, Middlesex, Storbritannia). Forutsagte referanseverdier av Crapo et al vil bli brukt (Crapo, Morris et al. 1981). I alle fag vil vekt og høyde bli registrert. De vil konkurrere med selvadministrerte spørreskjemaer (SNOT-22) og Visual Analogue Scales på symptomer og tegn fra øvre luftveier, og gjennomgå et intervju og klinisk undersøkelse med nasal endoskopi av en av de 2 legene (ØNH) som er forpliktet til studien. Peak Nasal Inspiratory Flow vil også bli registrert. Alle forsøkspersoner med positiv reversibilitetstest eller nesepolypper ved endoskopi, og forsøkspersoner med KOLS-diagnose som ikke tilfredsstiller GOLD-kriteriene for KOLS, vil bli ekskludert fra studien.

    Deltakerne vil deretter gjennomgå en Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) (Brown and Wise 2007). De to første kjegler skal plasseres med 10 meters mellomrom på et flatt innendørsrom. Deltakernes hastighet bestemmes av en forhåndsinnspilt metronom som gir signal for hvert skritt som passerer en kjegle. Testen vil bli stoppet hvis deltakerne opplever symptomer som brystsmerter eller fall i metning, eller hvis de ikke klarer å holde ganghastigheten oppe. Hastigheten økes med 0,17 m/s hvert minutt, og den kan maksimalt vare i 20 minutter. På slutten av testen beregnes avstanden som gikk ut av antall runder deltakerne klarte å utføre. Deltakerne opplever en læringseffekt dersom testen utføres flere ganger. På grunn av dette vil deltakerne utføre testen to ganger.

    Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) utføres med samme avstand som ISWT, men i konstant gangtempo. Tempoet er beregnet som 85 % av maksimalt bærekraftig gangtempo fra ISWT. Deltakerne vil først prøve feltet i løpet av en 2-minutters oppvarmingsperiode. Testen gjennomføres til deltakerne må stoppe på grunn av symptomer eller det har gått 20 minutter. Før ESWT blir deltakerne bedt om å fylle ut BORG-skala og VAS-skala for å bestemme nivået av dyspné og fatigue. Deres blodtrykk, hjertefrekvens og metning måles før, under og etter gangtesten.

    Etter 20 min. hvile, 1 spray med Otrivin®(Oxymetazoline 0,1 mg/ml) administreres i hvert nesebor. Pasientene hviler i ytterligere 5 minutter. Deretter tas PNIF opp igjen. De satte enda et merke på en VAS-skala for neseobstruksjon uten å kunne se det første.

    Deretter gjentas ESWT.

    3.3. Deltakere, organisering og samarbeid

    Studien involverer følgende deltakere:

    Fride Uthaug Reite. Medisinstudent og PhD-kandidat. Oslo, Norway Sverre K. Steinsvåg. ØNH-spesialist. Overlege og professor ved avdelingen for øre- og halskirurgi, hode- og halskirurgi, Sørlandet sykehus, Kristiansand og Haukeland universitetssykehus, Bergen, Norge. Initiativtaker og hovedveileder for Fride Reite.

    Johan Hellgren. ØNH-spesialist. Seniorkonsulent og professor, ÖNH-kliniken, Sahlgrenska Sjukhuset, Gøteborg, Sverige. Etterforsker og assisterende veileder for Fride Reite.

    Mats Børjeson, MD PhD. Professor. Sahlgrenska Sjukhuset og Centrum för hälsa och prestationsutveckling, Gøteborg, Sverige. Etterforsker.

    Stefan Pettersson, PhD, Institutt for mat og ernæring, og idrett og vitenskap, Gøteborgs universitet, utreder.

    Fredrik Edin. PhD. Institutt for mat og ernæring, og idrettsvitenskap, Universitetet i Gøteborg, utreder. Sentrum for helse og prestasjonsutvikling, Göteborg . Etterforsker.

    Dette er et samarbeidsprosjekt mellom institusjoner i Norge og Sverige. Forskningsgruppen består av erfarne etterforskere. Dens totale kompetanse innen luftveis- og idrettsmedisin sikrer en vellykket gjennomføring av Fride Uthaug Reites PhD.

    3.5. Plan for aktiviteter, synlighet og formidling Søknad til Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REC) i Norge og Sverige er allerede sendt inn, søknad 134609/2020 (Norge).

    Hele forskningsgruppen møtes i Gøteborg, Sverige 3. oktober for å legge planene for de første testøktene for utøverne. Alternativt vil det være et skypemøte den dagen, avhengig av COVID-19-situasjonen.

    Spørreskjema om fysisk aktivitet og luftveishelse vil bli delt ut til idrettsutøvere og kontroller i løpet av -20.okt.

    Pasienter med KOLS skal testes i januar 2021. 3.6. Plan for implementering Så snart vi lærer mer om nesens rolle for fysisk kapasitet, vil vi begynne å teste effekten av neseåpningsprosedyrer. Disse er primært medisinske, dvs. topikale neseavsvellende midler og topikale nasale steroider. Ved strukturelle årsaker til neseobstruksjon kan disse korrigeres kirurgisk. Vi regner med å starte eksperimenter med tiltak for å forbedre nasal åpenhet i påfølgende prosjekter, i 2021.

  4. Etiske betraktninger Vi kan ikke se noen etiske bekymringer ved å teste individer frivillig for nesens bidrag til deres fysiske kapasitet. Testingen som sådan innebærer svært begrenset risiko, og medisinsk og teknisk personell vil alltid være tilstede på teststedene i tilfelle uventede hendelser.

Etiske hensyn kan potensielt oppstå når testresultatene skal brukes praktisk.

Hvis testen viser en positiv innvirkning av nesepusting på fysisk kapasitet, kan medisinske eller kirurgiske tiltak for å forbedre nesens åpenhet også forbedre kapasiteten. Dette kan være spesielt interessant for idrettsutøvere og idrettsmedisiner. Hvis dette skulle være tilfelle, er det nødvendig med en etisk debatt i dopingperspektivet.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

67

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norge, 4604
        • Rekruttering
        • Sørlandet hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

KOLS-

Ekskluderingskriterier:

  • Andre lungesykdommer graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOLS-pasienter
Glattest før og etter 1 spray med oksymetazolin
oksymetazolin nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økt gangavstand
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sverre steinsvåg, MD, PhD, senior consultant, professor, investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

13. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere