Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie przez nos i wydolność fizyczna

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Rola nosa dla wydolności fizycznej

Wiemy, że istnieje związek między chorobami górnych i dolnych dróg oddechowych, zarówno epidemiologiczny, patofizjologiczny, jak i terapeutyczny. To, o czym wiemy mniej, to rola nosa i oddychania przez nos dla sprawności fizycznej. Dotyczy to zarówno sprawności przeciętnych, zdrowych osób, jak i pacjentów z m.in. astmy i POChP do wykonywania codziennych czynności i ćwiczeń, a czołowym sportowcom do wykonywania czynności wymagających maksymalnego zapotrzebowania na tlen. Bez tej wiedzy nie możemy podejmować opartych na dowodach decyzji o tym, w jakim stopniu medyczne i/lub chirurgiczne otwieranie nosa powinno być rozważane w celu poprawy wydolności fizycznej na jakimkolwiek poziomie. Celem niniejszego projektu jest poszerzenie naszej wiedzy w tej dziedzinie dla dobra zwykłego człowieka, pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych oraz sportowców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oddychanie przez nos jako warunek wstępny zdrowia dróg oddechowych i wydolności fizycznej na świecie,

  1. Wstęp Tradycyjnie drogi oddechowe dzielą się na dwa segmenty, górny i dolny. Pierwsza obejmuje nos, zatoki przynosowe, epipharynx, ustną część gardła i dolną część gardła aż do poziomu strun głosowych. Ta ostatnia obejmuje wszystko poniżej strun głosowych, w tym tchawicę, oskrzela, oskrzeliki i pęcherzyki płucne. Ten ostatni to odcinek, w którym odbywa się krytyczna dla życia wymiana tlen/CO2. W ten sposób górne i dolne drogi oddechowe można uznać za dwa takie same ((Steinsvag 2009). Rolą nosa jest filtrowanie, temperowanie i nawilżanie wdychanego powietrza przed wejściem do płuc. Ponadto nos dodaje tlenek azotu, optymalizując w ten sposób czynność śluzowo-rzęskową i stosunek wentylacji do perfuzji w płucach.

    Wiemy, że istnieje związek między zaburzeniami górnych i dolnych dróg oddechowych, zarówno epidemiologiczny, patofizjologiczny, jak i terapeutyczny (Fireman 2000, Thorstensen, Bugten i in. 2012, Bousquet, Schünemann i in. 2019, Oie, Dahlslett i in. 2020). To, o czym wiemy mniej, to rola nosa i oddychania przez nos dla sprawności fizycznej. Dotyczy to zarówno sprawności przeciętnych, zdrowych osób, jak i pacjentów z m.in. astmy i POChP do wykonywania codziennych czynności i ćwiczeń, a czołowym sportowcom do wykonywania czynności wymagających maksymalnego zapotrzebowania na tlen. Bez tej wiedzy nie możemy podejmować opartych na dowodach decyzji o tym, w jakim stopniu medyczne i/lub chirurgiczne otwieranie nosa powinno być rozważane w celu poprawy wydolności fizycznej na jakimkolwiek poziomie. Celem niniejszego projektu jest poszerzenie naszej wiedzy w tej dziedzinie dla dobra zwykłego człowieka, pacjentów ze schorzeniami dróg oddechowych oraz sportowców.

  2. Opis potrzeb Głównym efektem obecnego projektu jest lepsze zrozumienie roli górnych dróg oddechowych dla wydolności fizycznej. Wydolność fizyczna jest niezbędna, aby być aktywnym fizycznie, poruszać się, ćwiczyć i uprawiać sport na każdym poziomie. Jest zatem niezbędny dla ogólnego dobrego samopoczucia każdego człowieka, niezbędny jako czynnik zapobiegający chorobom i niezbędny dla sportowców. Wiadomo, że niedrożność nosa ma negatywny wpływ na dolne drogi oddechowe, sen (Migueis, Thuler i in. 2016), smak i zapach (Dileo i Amedee 1994) oraz ogólną jakość życia (Osborn i Sacks 2013). Ale niewiele wiemy o tym, jak niedrożność nosa wpływa na wydolność fizyczną. Można wnioskować, że działania mające na celu zmniejszenie stanu zapalnego błony śluzowej nosa i poprawę drożności nosa mogą przynieść korzystne efekty. Jest to potwierdzone naukowo, ponieważ donosowe steroidy, kromolyn, leki przeciwhistaminowe i leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa (Bousquet, Schünemann i in. 2019), które zapewniają złagodzenie objawów ze strony nosa u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i astmą, również poprawią objawy płucne u pacjentów z alergią astma (Strażak 2000). Chirurgiczne leczenie patologii zatok przynosowych może poprawić astmę (Dunlop, Scadding i wsp. 1999). W niektórych badaniach wykazano, że zewnętrzne rozszerzacze nosa poprawiają wytrzymałość (Ottaviano, Ermolao i wsp. 2017). Jednak inni sprzeciwiali się temu (Adams i Peiffer 2017).

    Możliwość poruszania się jest ważna dla większości ludzi. Ważne jest, aby osoby z poważnymi ograniczeniami/niepełnosprawnościami dróg oddechowych mogły wykonywać podstawowe czynności życia codziennego, a także dla większości czołowych sportowców w pogoni za trofeami. Ruch zakłada sprawność fizyczną na pewnym poziomie, od najniższego do najbardziej ekstremalnego. Jeśli chodzi o ograniczenia dróg oddechowych, zwykle koncentruje się na dolnych drogach oddechowych, podczas gdy górne drogi oddechowe są pomijane. Biorąc pod uwagę koncepcję ujednoliconych dróg oddechowych, jest to niefortunne, ponieważ optymalizacja tej ostatniej może mieć duży wpływ na globalną funkcję dróg oddechowych. Oznacza to zmniejszenie stanu zapalnego środkami medycznymi i/lub poprawę drożności środkami medycznymi lub chirurgicznymi, tj. chirurgią małżowin nosowych, chirurgią przegrody i polipektomią.

    Zanim podejmiemy działania na górne drogi oddechowe w celu poprawy wydolności fizycznej, musimy wiedzieć więcej o potencjale. To jest motywacja do tego śledztwa. Ten projekt badawczy może mieć wpływ na pacjentów, zwykłych ludzi i sportowców, u których drogi oddechowe mogą być czynnikiem ograniczającym ich codzienne czynności i wyrażanie siebie.

    Hipotezy, cele i zadania

    Hipoteza: górne drogi oddechowe mogą mieć duży wpływ na ogólne drogi oddechowe i wydolność fizyczną

    Główne cele:

    • Zbadaj wydolność fizyczną przy rosnącym obciążeniu fizycznym u sportowców, podczas gdy:

      • Oddychanie przez usta i nos
      • Oddychanie tylko przez nos
      • Oddychanie tylko przez usta.
    • Zbadaj oznaki i objawy z górnych dróg oddechowych u sportowców i grupy kontrolnej
    • Zbadanie wpływu działań poprawiających drożność nosa na wydolność fizyczną pacjentów z POChP.

    Cele: Możliwość optymalizacji wydolności fizycznej pacjentów z chorobami dolnych dróg oddechowych, zwykłych ludzi i sportowców poprzez zmniejszenie lub wyeliminowanie potencjalnie ograniczających czynników w górnych drogach oddechowych.

    Oczekujemy, że w okresie realizacji projektu uzyskamy opartą na dowodach wiedzę na temat górnych dróg oddechowych, którą można wykorzystać do poprawy sprawności fizycznej.

  3. Metodologia projektu 3.1. Ustalenia projektowe, wybór metod i analizy 3.1.1. Ustalenia projektowe: Jest to projekt współpracy między departamentami. Oddział Otolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi, Szpital Sørlandet i Szpital Uniwersytecki Haukeland, Oddział Medycyny Płuc, Szpital Uniwersytecki Akershus, Oddział Otolaryngologii Chirurgii Głowy i Szyi, Szpital Sahlgrenska, Göteborg, Szwecja oraz „Idrettshøgskolan”, Göteborg, Szwecja 3.1 .2. Metody, selekcja i analizy. 3.1.2.1: Projekt 1. Zbadaj wydolność fizyczną atletów przy rosnącym obciążeniu fizycznym, oddychając zarówno przez usta, jak i przez nos, oddychając tylko przez nos i oddychając tylko przez usta.

    Dwunastu szwedzkich elitarnych kolarzy w wieku od 20 do 40 lat zostanie zaproszonych do udziału po uzyskaniu świadomej zgody. Będą mieli VO2 max powyżej 65 ml/min/kg masy ciała. Nie cierpią na żadne znane choroby górnych dróg oddechowych, takie jak alergiczny nieżyt nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, skrzywienie przegrody od umiarkowanego do ciężkiego lub polipy nosa. Nie chorują na astmę ani przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Są osobami niepalącymi. Nie stosują żadnych leków miejscowych ani ogólnoustrojowych. Początkowo uczestnicy wykonują test wstępny w celu ustalenia dokładnego VO2 max i Vmax zgodnie ze standardowymi technikami. Objawy nosowe, takie jak niedrożność i wyciek, są rejestrowane na wizualnych skalach analogowych (Voutilainen, Pitkäaho i in. 2016). Nos jest badany endoskopowo. Wykonuje się spirometrię (Liou i Kanner 2009). Geometria nosa i przepływ powietrza przez nos są mierzone odpowiednio za pomocą rynometrii akustycznej i szczytowego przepływu wdechowego (Chin, Marcells i in. 2014), przed i po udrażnieniu za pomocą oksymetazoliny w aerozolu do nosa 0,5 mg/ml.

    Testowanie: Wszyscy uczestnicy przechodzą 4 sesje w laboratorium testowym. Na początku odbywa się sesja testowa. Następnie są sesje, w których biegają z oddychaniem ustnym i nosowym, oddychaniem tylko ustami i oddychaniem tylko nosem. Kolejność tych testów jest ustalana losowo dla każdej badanej osoby. Każda sesja trwa ok. 2 godziny.

    Przed badaniem uczestnicy przez 24 godziny unikają alkoholu i ciężkich ćwiczeń. Rejestrują swoje spożycie w diecie i powtarzają to przed każdym testem. Poszczą w noc przed badaniem. Budząc się w dniu badania, osoba badana wypija 500 ml wody. Po przybyciu na stację badawczą rejestruje się ich rozebrany wzrost i wagę. Wykonuje się badania krwi i moczu. Uczestnicy kwalifikują się, jeśli bilans płynów oceniany na podstawie ciężaru właściwego moczu (USG) wynosi <1025 (Atago, Tokio, Japonia).

    Po pomiarach antropometrycznych przeprowadzany jest coraz bardziej wyczerpujący test na rowerze testowym z hamulcami mechanicznymi (Monark LT2, Varberg, Szwecja). Przed pomiarem zużycia O2 i produkcji CO2 podczas obciążenia poniżej maksymalnego przeprowadzane są pośrednie testy kalometryczne za pośrednictwem systemu online (Jaeger Oxycon Pro, Viasys Healthcare, Niemcy). Test wyczerpania jest tak zwanym testem rampowym ze zwiększaniem obciążenia do maksimum. Tętno jest rejestrowane w sposób ciągły jako średnia pr. minutę (Polar Electro OY, Kempele, Finlandia). Pod stanowiskiem testowym temperatura powietrza wynosi 200, a wilgotność względna 40-50%.

    Opisane metody naukowe są od wielu lat wykorzystywane do badań w rynologii na oddziałach. otorynolaryngologii, chirurgii głowy i szyi, Sørlandet Hospital i Sahlgrenska sjukehuset, a także medycyny sportowej w „Idrettshøgskolan” w Göteborgu przez badaczy. Wykazano, że są one ważne dla takich projektów badawczych (referanse). Niezbędne zasoby, sprzęt i infrastruktura są łatwo dostępne w Göteborgu. Obejmuje to kompetencje w zakresie statystyki. Potencjalne zagrożenia są ograniczone do sytuacji testowej. Wszyscy uczestnicy znają rowery testowe. Jeśli wystąpią nieoczekiwane i mało prawdopodobne zdarzenia, zostaną one natychmiast zajęte przez ekspertyzę medyczną i techniczną obecną na stacji badawczej.

    3.1.2.2: Projekt 2. Zbadaj oznaki i symptomy z górnych dróg oddechowych u sportowców i grupy kontrolnej.

    Objawy można zaobserwować u osób z chorobą lub innymi nienormalnymi stanami, ale zwykle nie obserwuje się ich u przeciętnie zdrowych osób. Ale mogą to być również czysto subiektywne odczucia lub wyobrażenia, które nie odzwierciedlają żadnej choroby ani dysfunkcji. To ostatnie jest dobrze znanym zjawiskiem w rynologii. Pacjenci mogą mieć poczucie całkowitej niedrożności nosa w stopniu, który przeszkadza im w codziennych czynnościach, podczas gdy badania kliniczne i obiektywne testy nie ujawniają żadnych nieprawidłowości. Podobnie, tj. rozległe odchylenie przegrody nosowej może nie powodować subiektywnego poczucia niedrożności nosa. Wykazaliśmy również, że pacjenci z astmą mają inne odczucia związane z nosowymi drogami oddechowymi niż osoby bez astmy (Thorstensen, Sue-Chu i wsp. 2014). To zmienia ich w oddychających przez usta na wcześniejszym etapie wysiłku fizycznego niż osoby zdrowe. Przedwczesne przejście na oddychanie ustno-nosowe prowadzi do niedostatecznego uzdatniania i filtrowania wdychanego powietrza, z wysuszeniem i ochłodzeniem dolnych dróg oddechowych, następnie uwolnieniem mediatorów komórek zapalnych i rozwojem odpowiedzi astmatycznej oraz przewlekłością astmy.

    Niedawno wykazaliśmy, że pacjenci z POChP mają więcej objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony górnych dróg oddechowych, które mogą ograniczać ich wydolność fizyczną niż osoby z grupy kontrolnej (Oie, Dahlslett i wsp. 2020). W tym artykule chcemy zbadać odpowiednią sytuację u sportowców.

    Będziemy rekrutować sportowców z „Olympiatoppen” we współpracy z ich szefem badań Else Marthe Lybekk.

    Kontrolą będą osoby dopasowane pod względem wieku i płci, rekrutowane z firm znajdujących się w pobliżu szpitala lub pacjentów zgłaszających się do szpitala z powodu innych chorób, które, jak się uważa, nie wpływają na górne i dolne drogi oddechowe. Ci, którzy zdecydowali się wziąć udział, mogli być bardziej zainteresowani swoim zdrowiem niż ogólna populacja, ale nadal uważamy pomiary tych osób za reprezentatywne dla ogólnej populacji.

    Oto narzędzia, które zostaną zastosowane, patrz link https://nettskjema.no/a/155806#/page/1.

    Kwestionariusz Jakości Życia nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) (Juniper i Guyatt 1991).

    Jest to kwestionariusz i samodzielnie przeprowadzany, specyficzny dla choroby instrument oceny jakości życia, który mierzy upośledzenia czynnościowe, które są najbardziej uciążliwe dla dorosłych (17-70 lat) pacjentów w wyniku ich nieżytu nosa.

    Posiada 7 domen. Ograniczenia aktywności (3 pozycje), problemy ze snem (3 pozycje), objawy ze strony nosa (4 pozycje), objawy ze strony oczu (4 pozycje), objawy inne niż nos/oczne (7 pozycji), problemy praktyczne (3 pozycje) oraz funkcje emocjonalne ( 4 szt.). Odpowiedź jest dokonywana na 7-stopniowej skali (0 = w ogóle brak upośledzenia - 6 = poważne upośledzenie). Zgłoszony współczynnik korelacji międzyklasowej wynosi 0,86. Alfa Cronbacha nie jest zgłaszana. Minimalnie istotne różnice to zmiany w wynikach większe niż 0,5.

    Test zatokowo-nosowy 22 (SNOT-22) (Piccirillo, Merritt i wsp. 2002, Hopkins, Gillett i wsp. 2009) Jest to zwalidowane, samodzielnie przeprowadzane narzędzie do oceny jakości życia, specyficzne dla objawów zapalenia zatok przynosowych i wrażliwe na zmiany kliniczne. Opisuje obciążenie zdrowotne zapalenia błony śluzowej nosa i zatok poprzez pomiar; problemów fizycznych, ograniczeń funkcjonalnych i emocjonalnych konsekwencji CRS, prosząc uczestników o ocenę 22 kluczowych objawów. Są to: potrzeba wydmuchania nosa, kichanie, katar, kaszel, wydzielina z nosa, gęsta wydzielina z nosa, uczucie pełności w uchu, zawroty głowy, ból ucha, ból/ucisk twarzy, trudności z zasypianiem, budzenie się w nocy i trudności z zasypianiem. W odniesieniu do objawów z ostatnich dwóch tygodni, uczestnicy oceniali każdy objaw od 0-5, dając wynik letni, całkowity wynik SNOT-22. Wizualne skale analogowe (VAS) (Grant, Aitchison i wsp. 1999). wizualna skala analogowa (VAS) to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. Jest to narzędzie do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi. W tym projekcie używamy VAS do pomiaru 12 objawów zatokowo-nosowych na linii 100 mm z punktami końcowymi „nigdy” (0) i „zawsze” (100). Objawy to: niedrożność nosa, wyciek z nosa, chrapanie, bezdechy podczas snu, wyciek z nosa, ból głowy, ból środkowej części twarzy, zapalenie zatok, kaszel, kichanie, ogólny stan zdrowia i węch. Każdy pacjent został poproszony o ocenę każdego objawu i stanu według częstotliwości. VAS 0-30 definiuje się jako łagodną chorobę, >30-7o jako umiarkowaną chorobę, a VAS >70 jako ciężkie zapalenie zatok przynosowych wpływające na jakość życia pacjenta. Używamy również skal VAS do oceny funkcji nosa u sportowców i grupy kontrolnej,

    Kwestionariusz własnej konstrukcji „Sportowiec i jego nos”. Razem z prof. Hellgren zaprojektowaliśmy kwestionariusz skupiający się na typie sportu sportowca, poziomie wydolności, objawach z nosa podczas aktywności, wcześniejszym medycznym lub chirurgicznym leczeniu chorób nosa. Wszystkie kwestionariusze w tym projekcie są elektroniczne przy użyciu technologii „Nettskjema”, University z Oslo. Gromadzenie danych będzie odbywało się w sieci, a odpowiedzi będą bezpośrednio importowane do systemów w celu analizy danych i analizy statystycznej.

    Analiza statystyczna W oparciu o test mocy przed badaniem potrzebujemy co najmniej 45 pacjentów, aby odkryć różnicę między normalną populacją a badaną populacją. Chcieliśmy odkryć średnią różnicę wynoszącą co najmniej jeden z dwustronnym testem 5% i 80% mocy. Ponieważ dane prawdopodobnie nie będą miały rozkładu normalnego, test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany w analizach par. P mniejsze niż 0,05 będzie uważane za statystycznie istotne. Analizy zostaną wykonane przy użyciu SPSS ver. 23 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych, Chicago, USA).

    Projekt 3. Wydolność fizyczna chorych na POChP przed i po udrażnieniu błony śluzowej nosa oceniana za pomocą wahadłowych testów marszu.

    Pacjenci z POChP mają więcej objawów przedmiotowych i podmiotowych ze strony górnych dróg oddechowych niż grupa kontrolna, co może ograniczać ich wydolność fizyczną (Arndal, Sørensen i wsp. 2020, Oie, Dahlslett i wsp. 2020). W tym badaniu zbadamy, w jakim stopniu otwieranie nosa może poprawić ich zdolność chodzenia.

    Jest to projekt współpracy z Anne Edvardsen i Gunnarem Einvikiem z działu. medycyny układu oddechowego, Szpital Uniwersytecki Akershus, Norwegia.

    Pacjenci będą rekrutowani z oddziału ambulatoryjnego, oddz. Medycyny Płuc Szpitala Uniwersyteckiego Akershus po uzyskaniu świadomej zgody. Rozpoznanie POChP zostanie potwierdzone obecnością obturacji dróg oddechowych, definiowaną jako wzrost FEV1 o mniej niż 12% i 200 ml po podaniu salbutamolu wziewnie oraz stosunek FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 0. Nasilenie obturacji dróg oddechowych będzie być oceniane według kryteriów GOLD 2014 (Singh, Agusti et al. 2019). Badania czynności płuc zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi ERS dotyczącymi spirometrii (Miller, Hankinson i in. 2005) za pomocą skalibrowanego spirometru Medikro Pro (Medikro Oy, Kuopio, Finlandia). Najlepsza wartość FEV1 z trzech akceptowalnych prób zostanie zarejestrowana przed i 10 minut po podaniu 0,4 mg salbutamolu w aerozolu przez spejser (Ventoline, Volumatic, GlaxoSmithKline, Middlesex, Wielka Brytania). Wykorzystane zostaną przewidywane wartości referencyjne Crapo i in. (Crapo, Morris i in. 1981). U wszystkich badanych waga i wzrost będą rejestrowane. Wezmą udział w samodzielnym wypełnianiu kwestionariuszy (SNOT-22) i wizualnych skalach analogowych dotyczących objawów i oznak z górnych dróg oddechowych, a także przejdą wywiad i badanie kliniczne z endoskopią nosa przez jednego z 2 lekarzy (laryngologów) zaangażowanych w badanie. Zarejestrowany zostanie również szczytowy przepływ wdechowy przez nos. Każdy pacjent z pozytywnym wynikiem testu odwracalności lub polipów nosa podczas endoskopii oraz pacjenci z rozpoznaniem POChP, którzy nie spełniają kryteriów GOLD dla POChP, zostaną wykluczeni z badania.

    Następnie uczestnicy przejdą test inkrementalnego marszu wahadłowego (ISWT) (Brown and Wise 2007). Pierwsze dwa pachołki zostaną umieszczone w odległości 10 metrów od siebie na płaskiej powierzchni wewnętrznej. Szybkość uczestników jest określana przez nagrany wcześniej metronom, który daje sygnał za każdym krokiem mijającym stożek. Test zostanie przerwany, jeśli uczestnicy doświadczą bólu w klatce piersiowej, spadku saturacji lub nie będą w stanie utrzymać tempa marszu. Prędkość wzrasta o 0,17 m/s co minutę i może trwać maksymalnie 20 minut. Na koniec testu pokonany dystans jest obliczany na podstawie liczby okrążeń, które uczestnicy zdołali wykonać. Uczestnicy doświadczają efektu uczenia się, jeśli test jest wykonywany kilka razy. W związku z tym uczestnicy będą wykonywać test dwukrotnie.

    Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) jest wykonywany na tym samym dystansie co ISWT, ale w stałym tempie marszu. Tempo jest obliczane jako 85% maksymalnego zrównoważonego tempa marszu z ISWT. Uczestnicy najpierw spróbują sił w terenie podczas 2-minutowej rozgrzewki. Test jest prowadzony do momentu, gdy uczestnicy będą musieli przerwać z powodu objawów lub upłynie 20 minut. Przed ESWT uczestnicy proszeni są o wypełnienie skali BORG i skali VAS w celu określenia stopnia duszności i zmęczenia. Ich ciśnienie krwi, tętno i saturacja są mierzone przed, w trakcie i po teście marszu.

    po 20 minutach odpoczynku, 1 spray z Otrivin® (Oxymetazoline 0,1 mg/ml) podaje się do każdego nozdrza. Pacjenci odpoczywają przez kolejne 5 minut. Następnie ponownie rejestrowany jest PNIF. Umieścili kolejny znak na skali VAS dla niedrożności nosa, nie będąc w stanie zobaczyć pierwszego.

    Następnie powtarza się ESWT.

    3.3. Uczestnicy, organizacja i współpraca

    W badaniu biorą udział następujący uczestnicy:

    Fride Uthaug Reite. Student medycyny i doktorant. Oslo, Norwegia Sverre K. Steinsvåg. laryngolog. Starszy konsultant i profesor na Oddziałach Otolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi Szpitala Sørlandet, Szpital Uniwersytecki Kristiansand i Haukeland, Bergen, Norwegia. Inicjator i główny promotor Fride Reite.

    Johana Hellgrena. laryngolog. Starszy konsultant i profesor, ÖNH-kliniken, Sahlgrenska Sjukhuset, Gøteborg, Szwecja. Śledczy i zastępca przełożonego Fride'a Reite'a.

    Mats Børjeson, doktor medycyny. Profesor. Sahlgrenska Sjukhuset i Centrum för hälsa och prestationsutveckling, Gøteborg, Szwecja. Badacz.

    dr Stefan Pettersson, Wydział Żywności i Żywienia oraz Sportu i Nauki, Uniwersytet w Göteborgu, badacz.

    Fredrik Edin. doktorat Wydział Żywności i Żywienia oraz Nauk o Sporcie Uniwersytetu w Göteborgu, badacz. Centrum för hälsa och prestationsutveckling, Göteborg . Badacz.

    Jest to projekt współpracy między instytucjami w Norwegii i Szwecji. Grupa badawcza składa się z doświadczonych badaczy. Jego pełne kompetencje w zakresie dróg oddechowych i medycyny sportowej zapewniają pomyślne ukończenie doktoratu Fride Uthaug Reite.

    3.5. Plan działań, widoczności i rozpowszechniania Wniosek do Regionalnych Komisji ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (REC) w Norwegii i Szwecji został już złożony, wniosek 134609/2020 (Norwegia).

    Cała grupa badawcza spotka się 3 października w Göteborgu w Szwecji, aby ustalić plany pierwszych sesji testowych dla sportowców. Ewentualnie tego dnia odbędzie się spotkanie na skype, w zależności od sytuacji związanej z COVID-19.

    Kwestionariusze dotyczące aktywności fizycznej i zdrowia dróg oddechowych zostaną rozesłane do sportowców i osób kontrolnych w okresie do 20 października.

    Pacjenci z POChP zostaną przebadani w styczniu 2021 r. 3.6. Plan wdrożenia Gdy tylko dowiemy się więcej o roli nosa dla wydolności fizycznej, zaczniemy testować efekt zabiegów otwierania nosa. Są to głównie leki medyczne, tj. miejscowe leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa i miejscowe steroidy donosowe. W przypadku strukturalnych przyczyn niedrożności nosa można je skorygować chirurgicznie. Oczekujemy rozpoczęcia eksperymentów ze środkami poprawiającymi drożność nosa w kolejnych projektach w 2021 roku.

  4. Względy etyczne Nie widzimy żadnych obaw etycznych dotyczących dobrowolnego testowania osób pod kątem wkładu nosa w ich wydolność fizyczną. Testy jako takie wiążą się z bardzo ograniczonym ryzykiem, a personel medyczny i techniczny będzie zawsze obecny na poligonach testowych w przypadku jakichkolwiek nieoczekiwanych incydentów.

Względy etyczne mogą potencjalnie pojawić się, gdy wyniki badań mają być wykorzystane w praktyce.

Jeżeli badanie wykaże pozytywny wpływ oddychania przez nos na wydolność fizyczną, to zabiegi medyczne lub chirurgiczne mające na celu poprawę drożności nosa również mogą poprawić tę wydolność. Może to być szczególnie interesujące dla sportowców i medycyny sportowej. W takim przypadku konieczna jest debata etyczna z perspektywy dopingu.

.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norwegia, 4604
        • Rekrutacyjny
        • Sørlandet Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

POChP-

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby płuc ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Testy naczyniowe przed i po 1 psiknięciu oksymetazoliną
aerozol do nosa z oksymetazoliną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zwiększona odległość spacerowa
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sverre steinsvåg, MD, PhD, senior consultant, professor, investigator

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na Otrywin

Subskrybuj