Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrlégzés és a fizikai kapacitás

2023. június 23. frissítette: Sorlandet Hospital HF

Az orr szerepe a fizikai kapacitásban

Tudjuk, hogy összefüggés van a felső és alsó légúti rendellenességek között, mind epidemiológiai, mind patofiziológiai, mind terápiás szempontból. Amit kevésbé tudunk, az az orr és az orrlégzés szerepe a fizikai kapacitásban. Ez vonatkozik mind az átlagos, egészséges emberek képességeire, mind a pl. asztma és COPD a mindennapi élettevékenységek elvégzéséhez, valamint a testmozgáshoz, valamint az élsportolóknak maximális oxigénigényes tevékenységeik elvégzéséhez. Ezen ismeretek nélkül nem tudunk bizonyítékokon alapuló döntéseket hozni arról, hogy milyen mértékben kell az orrnyitás orvosi és/vagy sebészeti beavatkozását megfontolni a fizikai kapacitás bármilyen szintű javítása érdekében. Jelen projekt célja ismereteink bővítése a területen a hétköznapi ember, a légúti betegségekben szenvedő betegek és a sportolók legjobbjai számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orrlégzés a légutak globális egészségének és fizikai kapacitásának előfeltétele,

  1. Bevezetés A légutakat hagyományosan két részre osztják, a felső és az alsó szegmensre. Az előbbi az orrból, az orrmelléküregekből, az epipharynxből, az oropharynxből és a hypopharynxből áll a hangszálak szintjéig. Ez utóbbi magában foglal mindent, ami a hangszálak alatt van, beleértve a légcsövet, a hörgőket, a hörgőket és az alveolusokat. Ez utóbbi az élet szempontjából kritikus szegmens, ahol az oxigén/CO2 csere zajlik. Ily módon a felső és az alsó légutak egyfajta egyének tekinthetők ((Steinsvag 2009). Az orr szerepe ebben az, hogy szűrje, temperálja és párásítsa a belélegzett levegőt, mielőtt a tüdőbe kerül. Ezenkívül az orr nitrogén-monoxidot ad hozzá, ezáltal optimalizálja a nyálkahártya-ciliáris aktivitást és a szellőzés-perfúzió arányát a tüdőben.

    Tudjuk, hogy összefüggés van a felső és alsó légutak rendellenességei között, mind epidemiológiailag, mind patofiziológiailag, mind terápiásan (Fireman 2000, Thorstensen, Bugten et al. 2012, Bousquet, Schünemann et al. 2019, Oie, Dahlslett et al. . 2020). Amit kevésbé tudunk, az az orr és az orrlégzés szerepe a fizikai kapacitásban. Ez vonatkozik mind az átlagos, egészséges emberek képességeire, mind a pl. asztma és COPD a mindennapi élettevékenységek elvégzéséhez, valamint a testmozgáshoz, valamint az élsportolóknak maximális oxigénigényes tevékenységeik elvégzéséhez. Ezen ismeretek nélkül nem tudunk bizonyítékokon alapuló döntéseket hozni arról, hogy milyen mértékben kell az orrnyitás orvosi és/vagy sebészeti beavatkozását megfontolni a fizikai kapacitás bármilyen szintű javítása érdekében. Jelen projekt célja ismereteink bővítése a területen a hétköznapi ember, a légúti betegségekben szenvedő betegek és a sportolók legjobbjai számára.

  2. Igények leírása A jelen projekt fő hatása a felső légutak fizikai kapacitásra gyakorolt ​​szerepének jobb megértése. A fizikai kapacitás elengedhetetlen a fizikai aktivitáshoz, a mozgáshoz, testmozgáshoz és bármilyen szintű sportoláshoz. Így mindenki általános közérzetéhez nélkülözhetetlen, betegségmegelőző tényezőként, sportolók számára pedig nélkülözhetetlen. Tudjuk, hogy az orr-elzáródás negatív hatással van az alsó légutakra, az alvásra (Migueis, Thuler et al. 2016), az ízre és a szagra (Dileo és Amedee 1994), valamint az általános életminőségre (Osborn és Sacks 2013). De nem sokat tudunk arról, hogy az orr-elzáródás hogyan befolyásolja a fizikai kapacitást. Ebből arra következtethetünk, hogy az orrnyálkahártya-gyulladás csökkentésére és az orr átjárhatóságának javítására irányuló intézkedéseknek jótékony hatásai lehetnek. Ezt tudományosan alátámasztja, hogy az intranazális szteroidok, kromolin, antihisztaminok és dekongesztánsok (Bousquet, Schünemann et al. 2019), amelyek allergiás rhinitisben és asztmában szenvedő betegek orrtüneteit egyaránt enyhítik, szintén javítják az allergiás tüdőtüneteket. asztma (Fireman 2000). A szinonasalis patológia sebészi kezelése javíthatja az asztmát (Dunlop, Scadding és mtsai. 1999). Egyes tanulmányokban a külső orrtágítókról kimutatták, hogy javítják az állóképességet (Ottaviano, Ermolao et al. 2017). Ezt azonban mások ellenezték (Adams és Peiffer 2017).

    A legtöbb ember számára fontos a mozgás. A súlyos légúti korlátokkal/fogyatékossággal élők számára fontos, hogy el tudják végezni az alapvető mindennapi tevékenységeket, valamint a legtöbb élsportoló számára a trófeák utáni hajszában. A mozgás valamilyen szinten fizikai kapacitást feltételez, a legalacsonyabbtól a legszélsőségesebbig. Amikor a légúti korlátozásokról van szó, a hangsúly általában az alsó légutakon van, míg a felső légutakat elfelejtik. Tekintettel az egységes légúti koncepcióra, ez nem szerencsés, mivel az utóbbi optimalizálása jelentős hatással lehet a légutak globális működésére. Ez magában foglalja a gyulladás orvosi eszközökkel történő csökkentését és/vagy az átjárhatóság javítását orvosi vagy sebészeti eszközökkel, azaz turbinaműtéttel, septumműtéttel és polipektómiával.

    Mielőtt a felső légutakon a fizikai kapacitást javító intézkedésekkel foglalkoznánk, többet kell tudnunk a lehetőségekről. Ez a motiváció ennek a vizsgálatnak. Ez a kutatási projekt hatással lehet a betegekre, a hétköznapi emberekre és a sportolókra, ahol a légutak korlátozhatják mindennapi tevékenységeiket és önkifejezésüket.

    Hipotézisek, célok és célkitűzések

    Hipotézis: A felső légutak jelentős hatással lehetnek a globális légutakra és a fizikai kapacitásra

    Elsődleges célok:

    • Fedezze fel a fizikai kapacitást a sportolók növekvő fizikai igénybevétele mellett, miközben:

      • Légzés a szájon és az orron keresztül
      • Légzés csak az orron keresztül
      • Légzés csak a szájon keresztül.
    • Fedezze fel a felső légutak jeleit és tüneteit sportolóknál és kontrolloknál
    • Fedezze fel az orr átjárhatóságát javító intézkedések hatását a COPD-s betegek fizikai kapacitására.

    Célkitűzések: Az alsó légúti betegségekben szenvedő betegek, hétköznapi emberek és sportolók fizikai teljesítőképességének optimalizálása a felső légutakban potenciálisan korlátozó tényezők csökkentésével vagy megszüntetésével.

    A projekt időtartama alatt arra számítunk, hogy bizonyítékokon alapuló ismereteket szerezzünk a felső légutakkal kapcsolatban, amelyek felhasználhatók a fizikai állapot javítására.

  3. Projekt módszertana 3.1. Projektmegállapítások, módszerválasztás és elemzések 3.1.1. Projektmegállapodások: Ez a részlegek közötti együttműködési projekt. fül-orr-gégészeti osztály, fej-nyaki sebészet, Sørlandet Kórház és Haukeland Egyetemi Kórház, Tüdőgyógyászati ​​Osztály, Akershus Egyetemi Kórház, Fül-orr-gégészeti Osztály Fej-nyaki sebészet, Sahlgrenska Kórház, Göteborg, Svédország és "Idrettshøgskolan", Göteborg, Svédország 3.1 .2. Módszerek, kiválasztás és elemzések. 3.1.2.1: 1. projekt. A sportolók fizikai kapacitásának feltárása növekvő fizikai igénybevétel mellett, miközben szájon és orron keresztül is lélegeznek, csak orron és csak szájon keresztül lélegeznek.

    Tizenkét, 20 és 40 év közötti svéd elit kerékpárost hívnak meg a részvételre, tájékozott beleegyezésük után. VO2 max értékük 65 ml/perc/ttkg felett lesz. Nem szenvednek semmilyen ismert felső légúti betegségben, mint például allergiás nátha, orrmelléküreg-gyulladás, mérsékelt vagy súlyos septális eltérés vagy orrpolip. Nincsenek asztmájuk vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségük. Ők nemdohányzók. Nem használnak semmilyen helyi vagy szisztémás gyógyszert. Kezdetben a résztvevők előzetes tesztet végeznek a pontos VO2 max és Vmax meghatározására a szokásos technikák szerint. Az orrtüneteket, például az elzáródást és a futást vizuális analóg skálák rögzítik (Voutilainen, Pitkäaho et al. 2016). Az orrot endoszkóposan vizsgálják. Spirometriát végeznek (Liou és Kanner 2009). Az orr geometriáját és az orr légáramlását akusztikus rhinometriával, illetve az orr belégzési csúcsáramával mérjük (Chin, Marcells et al. 2014), 0,5 mg/ml oximetazolin orrspray-vel végzett dugulás előtt és után.

    A tesztelés: Minden résztvevő 4 ülésen esik át a tesztlaboratóriumban. Kezdetben van egy tesztmunka. Aztán vannak olyan foglalkozások, ahol orális és orrlégzéssel futnak, csak szájjal és csak orron lélegeznek. Ezeknek a teszteknek a sorrendje minden vizsgált személyre véletlenszerűen kerül meghatározásra. Minden ülés kb. 2 óra.

    A tesztek előtt a résztvevők 24 órán keresztül kerülik az alkoholfogyasztást és a nehéz testmozgást. Naplózik az étkezési bevitelüket, és ezt minden vizsgálat előtt megismétlik. A vizsgálat előtti este koplalnak. A vizsgálati napon felébredve a vizsgált személy 500 ml vizet iszik. Amikor megérkeznek a tesztállomásra, feljegyzik levetkőzött magasságukat és súlyukat. Vér- és vizeletvizsgálatot vesznek. A résztvevők akkor vehetnek részt, ha a vizelet fajsúlyával (USG) értékelt folyadékegyensúly <1025 (Atago, Tokió, Japán).

    Az antropometriás mérések után egyre megerőltetőbb tesztet hajtanak végre egy mechanikus megszakításokkal rendelkező tesztkerékpáron (Monark LT2, Varberg, Svédország). A szubmaximális terhelés alatti O2-fogyasztás és CO2-termelés mérése előtt közvetett kalometriás tesztet végeznek egy online rendszeren keresztül (Jaeger Oxycon Pro, Viasys Healthcare, Németország). A kimerülési teszt egy ún. rámpateszt, a terhelés növelésével a maximumig. A pulzusszámot folyamatosan rögzítjük átlagos pr. perc (Polar Electro OY, Kempele, Finnország). A vizsgálóállomás alatt a levegő hőmérséklete 200, a relatív páratartalom 40-50%.

    A leírt tudományos módszereket évek óta alkalmazzák az osztályok orrgyógyászati ​​kutatására. fül-orr-orr-gégészet, fej-nyaki sebészet, Sørlandet Kórház és Sahlgrenska sjukehuset, valamint a sportorvostan az "Idrettshøgskolan", Göteborgban a nyomozók által. Bebizonyosodott, hogy érvényesek az ehhez hasonló kutatási projektekre (referanse). A szükséges erőforrások, felszerelések és infrastruktúra könnyen elérhető Göteborgban. Ez magában foglalja a statisztikai kompetenciát is. A lehetséges kockázatok a teszthelyzetre korlátozódnak. Minden résztvevő ismeri a tesztkerékpárokat. Ha váratlan és valószínűtlen incidensek történnek, azokat a vizsgálóállomáson jelenlévő orvosi és műszaki szakértők azonnal ellátják.

    3.1.2.2: 2. projekt. Fedezze fel a felső légutak jeleit és tüneteit sportolóknál és kontrollcsoportoknál.

    A tünetek betegségben vagy más kóros állapotokban szenvedő személyeknél megfigyelhetők, de átlagos egészséges embereknél általában nem. De lehetnek tisztán szubjektív érzések vagy elképzelések is, amelyek nem tükröznek semmilyen betegséget vagy diszfunkciót. Ez utóbbi jól ismert jelenség a rinológiában. Az alanyok olyan mértékben érezhetik a teljes orr-elzáródást, ami megzavarja mindennapi életvitelüket, míg a klinikai vizsgálatok és az objektív tesztek nem tárnak fel semmilyen rendellenességet. Hasonlóképpen, azaz egy kiterjedt septális eltérés nem okozhat szubjektív orrdugulás érzést. Azt is kimutattuk, hogy az asztmában szenvedő betegek az orr-légútjukat másképp tapasztalják, mint a nem betegek (Thorstensen, Sue-Chu et al. 2014). Ezáltal szájon át lélegeztetőkké válnak a fizikai megterhelés korábbi szakaszában, mint az egészséges egyének. Az oronazális légzésre való idő előtti átállás a belélegzett levegő nem megfelelő kondicionálását és szűrését eredményezi, az alsó légutak kiszáradásával és lehűlésével, a gyulladásos sejtközvetítők felszabadulásával, valamint asztmatikus válasz és az asztma krónikussá válásával.

    Nemrég bebizonyítottuk, hogy a COPD-s betegeknek több jele és tünete van a felső légutakból, ami korlátozhatja fizikai kapacitásukat, mint a kontrollcsoportokban (Oie, Dahlslett et al. 2020). Ebben a cikkben a sportolók megfelelő helyzetét szeretnénk feltárni.

    Az "Olympiatoppen" sportolóit toborozzuk, együttműködve kutatási vezetőjükkel, Else Marthe Lybekkkel.

    A kontrollok életkornak és nemnek megfelelő egyének lesznek, akiket a kórház közelében lévő vállalkozásokból vettek fel, vagy olyan betegek, akik más betegségek miatt vesznek részt a kórházban, amelyekről úgy gondolják, hogy nem érintik a felső és alsó légutakat. Azok, akik úgy döntöttek, hogy részt vesznek, jobban érdeklődhettek egészségük iránt, mint az átlagpopuláció, de ennek ellenére úgy gondoljuk, hogy az ezeken az egyéneken végzett mérések reprezentatívak az általános populációra nézve.

    Ezeket az eszközöket kell alkalmazni, lásd a https://nettskjema.no/a/155806#/page/1 linket.

    Rhinoconjunctivitis Életminőség Kérdőív (RQLQ) (Juniper és Guyatt 1991).

    Ez egy kérdezőbiztos és önkezelt betegség-specifikus, egészséggel összefüggő életminőség-mérő műszer, amely a felnőtt (17-70 éves) betegek nátha következtében leginkább zavaró funkcionális károsodásait méri.

    7 domainje van. Tevékenységi korlátozások (3 elem), alvásproblémák (3 elem), orrtünetek (4 elem), szemtünetek (4 elem), nem orr/szemtünetek (7 elem), gyakorlati problémák (3 elem) és érzelmi funkció ( 4 elem). A válasz egy 7 fokú skálán történik (0 = egyáltalán nem károsodott - 6 = súlyosan károsodott). A jelentett interclass korrelációs együttható 0,86. A Cronbach-alfát nem közölték. Minimálisan fontos különbségek a 0,5-nél nagyobb pontszámok változása.

    Sino nazális kimeneti teszt 22 (SNOT-22) (Piccirillo, Merritt és mtsai 2002, Hopkins, Gillett és mtsai 2009) Ez egy validált, önadagolható életminőség-mérő eszköz, amely specifikus a rhinosinusitis tüneteire, és érzékeny a klinikai változásokra. Méréssel írja le a rhinosinusitis egészségügyi terheit; a CRS fizikai problémáit, funkcionális korlátait és érzelmi következményeit, megkérve a résztvevőket, hogy 22 fő tünetet adjanak meg. Ezek a következők: orrfújás szükségessége, tüsszögés, orrfolyás, köhögés, orr utáni folyás, sűrű orrfolyás, fültelítettség, szédülés, fülfájdalom, arcfájdalom/nyomás, elalvási nehézség, éjszakai ébredés és elalvási nehézségek. A résztvevők a tünetekre vonatkoztatva az elmúlt két hétben minden tünetet 0-tól 5-ig pontoztak, ami egy nyári pontszámot ad, a teljes SNOT-22 pontszámot Vizuális analóg Skálák (VAS) (Grant, Aitchison et al. 1999) A vizuális analóg skála ill. A vizuális analóg skála (VAS) egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy kijelentéssel úgy, hogy két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölik a pozíciót. Ebben a projektben VAS-t használunk 12 sino-nazális tünet mérésére egy 100 mm-es vonalon „soha” (0) és „mindig” (100) végpontokkal. A tünetek a következők: orrdugulás, orrfolyás, horkolás, alvás közbeni apnoe, orrfolyás, fejfájás, középső arcfájdalom, arcüreggyulladás, köhögés, tüsszögés, általános egészségi állapot és szaglás. Minden alanynak meg kellett osztályoznia minden tünetet és állapotot gyakoriság szerint. A VAS 0-30 enyhe, a >30-7o közepes fokú betegség, a VAS >70 pedig súlyos orrnyálkahártya-gyulladás, amely befolyásolja a beteg életminőségét. VAS-skálákat használunk a sportolók és a kontrollok orrfunkcióinak értékelésére is,

    Saját tervezésű kérdőív "A sportoló és az orra". Együtt prof. Hellgren készítettünk egy kérdőívet, amely a sportolók sporttípusára, a teljesítmény szintjére, az orrból fellépő tünetekre, az orrbántalmak korábbi orvosi vagy műtéti kezelésére összpontosít. az oslói. Az adatgyűjtés web alapú lesz, és a válaszokat közvetlenül importálják adat- és statisztikai elemzési rendszerekbe.

    Statisztikai elemzés A vizsgálatot megelőző teljesítményteszt alapján legalább 45 betegre van szükségünk ahhoz, hogy felfedezzük a különbséget a normál populáció és a vizsgálati populáció között. 5%-os és 80%-os teljesítményű kétoldali tesztnél legalább egy átlagos különbséget akartunk felfedezni. Mivel az adatok valószínűleg nem oszlanak el normálisan, a Mann-Whitney U-tesztet a páros elemzésekhez használják. A 0,05-nél kisebb P statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. Az elemzések az SPSS ver. 23 (Statistical Package for Social Sciences, Chicago, USA).

    3. projekt. COPD-s betegek fizikai kapacitása orrdugulás előtt és után, ingajárási tesztekkel értékelve.

    A COPD-s betegeknél több jel és tünet jelentkezik a felső légutakból, mint a kontrolloknál, amelyek korlátozhatják fizikai kapacitásukat (Arndal, Sørensen és mtsai. 2020, Oie, Dahlslett és mtsai. 2020). Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk, hogy az orruk kinyitására tett intézkedések milyen mértékben javíthatják járási képességüket.

    Ez egy együttműködési projekt Anne Edvardsennel és Gunnar Einvikkel az osztályon. légúti gyógyászat, Akershus Egyetemi Kórház, Norvégia.

    A betegeket a járóbeteg részlegről veszik fel, oszt. Az Akershusi Egyetemi Kórház légúti gyógyászatának szakorvosa tájékozott beleegyezés után. A COPD diagnózisát a légáramlási elzáródás megléte igazolja, amelyet a FEV1 12%-nál kisebb és 200 ml-es emelkedéseként határoznak meg a szalbutamol inhalációs beadása után, és a hörgőtágító FEV1/FVC aránya < 0. A légáramlási elzáródás súlyossága a GOLD 2014 kritériumai szerint kell értékelni (Singh, Agusti et al. 2019). A tüdőfunkciós teszteket az ERS spirometriára vonatkozó irányelvei szerint (Miller, Hankinson et al. 2005) egy kalibrált Medikro Pro spirométerrel (Medikro Oy, Kuopio, Finnország) végzik. A három elfogadható kísérlet közül a legjobb FEV1-et rögzítik 0,4 mg szalbutamol aeroszol távtartóban (Ventoline, Volumatic, GlaxoSmithKline, Middlesex, Egyesült Királyság) történő beadása előtt és 10 perccel azt követően. Crapo és munkatársai előre jelzett referenciaértékeit használjuk (Crapo, Morris et al. 1981). Minden tárgy esetében rögzítésre kerül a súly és a magasság. Önkitöltős kérdőívekkel (SNOT-22) és vizuális analóg skálákkal versenyeznek a felső légutak tüneteiről és jeleiről, valamint interjún és klinikai vizsgálaton esnek át orr endoszkópiával a vizsgálatban elkötelezett két orvos (ENT) egyike által. A Peak Nasal Inspiratory Flow szintén rögzítésre kerül. A vizsgálatból kizárásra kerül minden olyan alany, akinek az endoszkópia során pozitív reverzibilitási tesztje vagy orrpolipja van, valamint a COPD-s diagnózisú alanyok, akik nem felelnek meg a COPD GOLD-kritériumainak.

    A résztvevők ezután átesnek egy inkrementális ingajárati teszten (ISWT) (Brown and Wise 2007). Az első két kúp egymástól 10 méter távolságra kerül elhelyezésre egy sík belső térben. A résztvevők sebességét egy előre rögzített metronóm határozza meg, amely minden lépésnél egy kúpot ad jelet. A tesztet leállítják, ha a résztvevők olyan tüneteket tapasztalnak, mint a mellkasi fájdalom vagy a telítettség csökkenése, vagy ha nem tudják tartani a járási sebességet. A sebesség percenként 0,17 m/s-al nő, és maximum 20 percig tarthat. A teszt végén a megtett távot a résztvevők által megtett körök száma alapján számítják ki. A résztvevők tanulási hatást tapasztalnak, ha a tesztet többször elvégzik. Emiatt a résztvevők kétszer fogják elvégezni a tesztet.

    Az Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) ugyanazzal a távolsággal történik, mint az ISWT, de állandó sétatempóban. A tempót az ISWT maximális fenntartható sétatempójának 85%-aként számítják ki. A résztvevők először egy 2 perces bemelegítés során próbálják ki a terepet. A tesztet addig végezzük, amíg a résztvevőknek le kell állniuk a tünetek miatt, vagy 20 perc elteltével. Az ESWT előtt a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a BORG-skálát és a VAS-skálát, hogy meghatározzák a nehézlégzés és a fáradtság szintjét. Vérnyomásukat, pulzusukat és telítettségüket a járásteszt előtt, alatt és után mérik.

    20 perc elteltével. pihenés, minden orrlyukba 1 Otrivin® (Oxymetazoline 0,1 mg/ml) permetet kell beadni. A betegek további 5 percig pihennek. Ezután a PNIF ismét rögzítésre kerül. Újabb jelzést tettek a VAS-skálára az orrdugulásra anélkül, hogy az elsőt látták volna.

    Ezután az ESWT megismétlődik.

    3.3. Résztvevők, szervezés és együttműködések

    A tanulmányban a következő résztvevők vesznek részt:

    Fride Uthaug Reite. Orvostanhallgató és PhD-jelölt. Oslo, Norvégia Sverre K. Steinsvåg. ENT-specialista. Vezető tanácsadó és professzor a Sørlandet Kórház Fül-orr-gégészeti, Fej- és Nyaksebészeti Osztályán, Kristiansand és Haukeland Egyetemi Kórház, Bergen, Norvégia. Fride Reite kezdeményezője és fő felügyelője.

    Johan Hellgren. ENT-specialista. Vezető tanácsadó és professzor, ÖNH-kliniken, Sahlgrenska Sjukhuset, Gøteborg, Sverige. Fride Reite nyomozó és segédfelügyelő.

    Mats Børjeson, MD PhD. Egyetemi tanár. Sahlgrenska Sjukhuset és Centrum för hälsa och prestationsutveckling, Gøteborg, Sverige. Nyomozó.

    Stefan Pettersson, PhD, Élelmiszer- és Táplálkozástudományi, valamint Sport- és Tudományos Tanszék, Göteborgi Egyetem, kutató.

    Fredrik Edin. PhD. Élelmiszer- és Táplálkozástudományi és Sporttudományi Tanszék, Göteborgi Egyetem, Kutató. Centrum för hälsa och prestationsutveckling, Göteborg . Nyomozó.

    Ez egy együttműködési projekt norvégiai és svédországi intézmények között. A kutatócsoport tapasztalt kutatókból áll. A légúti - és sportorvoslás területén szerzett teljes szakértelme biztosítja Fride Uthaug Reite PhD fokozatának sikeres elvégzését.

    3.5. Tevékenységi terv, láthatóság és terjesztés A norvégiai és svédországi Orvosi és Egészségügyi Kutatási Etikai Regionális Bizottságokhoz (REC) már benyújtottak kérelmet, 134609/2020 (Norvégia).

    A teljes kutatócsoport október 3-án találkozik a svédországi Göteborgban, hogy összeállítsa a terveket a sportolók első tesztjeire. Alternatív megoldásként a COVID-19 helyzettől függően skype-találkozót tartanak aznap.

    A fizikai aktivitással és a légutak egészségével kapcsolatos kérdőíveket október és 20. között osztják ki a sportolóknak és a kontrollcsoportoknak.

    A COPD-s betegeket 2021 januárjában tesztelik. 3.6. Megvalósítási terv Amint többet megtudunk az orr fizikai kapacitásra gyakorolt ​​szerepéről, megkezdjük az orrnyitó eljárások hatásának tesztelését. Ezek elsősorban orvosi, azaz helyi orrdugulásgátlók és helyi orr-szteroidok. Az orr-elzáródás szerkezeti okai esetén ezek műtéti úton korrigálhatók. Várhatóan 2021-ben kezdjük meg a kísérleteket az orrátjárhatóság javítását célzó intézkedésekkel a következő projektekben.

  4. Etikai megfontolások Nem látunk semmilyen etikai aggályt azzal kapcsolatban, hogy önkéntesen teszteljük az egyéneket a fizikai kapacitásukhoz való orr-hozzájárulás tekintetében. A tesztelés önmagában nagyon korlátozott kockázattal jár, és az orvosi és műszaki személyzet mindig jelen lesz a vizsgálati helyszíneken váratlan események esetén.

Etikai megfontolások merülhetnek fel, amikor a teszteredményeket a gyakorlatban kell felhasználni.

Ha a vizsgálat kimutatja, hogy az orrlégzés pozitív hatással van a fizikai kapacitásra, az orrátjárhatóság javítására irányuló orvosi vagy sebészeti intézkedések is javíthatják a kapacitást. Ez különösen érdekes lehet a sportolók és a sportorvoslás számára. Ha ez megtörténik, etikai vitára van szükség a dopping szempontjából.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

67

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norvégia, 4604
        • Toborzás
        • Sørlandet Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

COPD-

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb tüdőbetegségek terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD-s betegek
Wlaking tesztek előtt és után 1 permetezés oximetazolinnal
oximetazolin orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
megnövelt sétatávolság
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: sverre steinsvåg, MD, PhD, senior consultant, professor, investigator

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel