Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Nanowear Wearable Covid-19 Observational and Analysis Trend (NanoCOAT)

7. november 2023 oppdatert av: Nanowear Inc.
NanoCOAT-studien er en multisenter, prospektiv, ikke-randomisert, gjennomførbarhet, observasjonell, ikke-signifikant risikostudie. NanoCOAT-studien vil registrere minimum 10 og maksimalt 100 forsøkspersoner i et potensial for et multi-site for å samle inn data og analysere fysiologiske og biometriske trender på grunn av Covid-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hackensack University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sameer Jamal, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sergey Motov, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John D Marshall, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er myndige for å gi informert samtykke som for øyeblikket eller nylig er innlagt på sykehus med en primærdiagnose av Covid-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Observanden har gitt informert samtykke
  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Pasienten er for tiden innlagt på sykehus med en primærdiagnose Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er uvillig eller i stand til å bruke vesten under sykehusinnleggelse.
  • Personer som er gravide.
  • Personen er intubert eller innlagt på intensivavdelingen
  • Personen har en implanterbar hjerteenhet (dvs. pacemaker eller intern cardioverter-defibrillator)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hospitaliserte pasientdata
Tidsramme: opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
Det primære endepunktet for studien er tilstrekkelig innsamling av sykehusinnlagte COVID 19 pasienthelsedata gjennom Nanowear WMDRS
opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trender i covid 19-forverring
Tidsramme: opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
Undersøkende informasjon vil bli brukt til å sammenligne signalene som er oppnådd fra enheten med alvorlighetsgraden av Covid-19 målt ved klinisk evaluering
opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanowear Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NWCT20-SS-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Observasjonsstudie - ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere