- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04717024
The Nanowear Wearable Covid-19 Observational and Analysis Trend (NanoCOAT)
6. april 2026 oppdatert av: Nanowear Inc.
NanoCOAT-studien er en multisenter, prospektiv, ikke-randomisert, gjennomførbarhet, observasjonell, ikke-signifikant risikostudie.
NanoCOAT-studien vil registrere minimum 10 og maksimalt 100 forsøkspersoner i et potensial for et multi-site for å samle inn data og analysere fysiologiske og biometriske trender på grunn av Covid-19.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som er myndige for å gi informert samtykke som for øyeblikket eller nylig er innlagt på sykehus med en primærdiagnose av Covid-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Observanden har gitt informert samtykke
- Mann eller kvinne over 18 år
- Pasienten er for tiden innlagt på sykehus med en primærdiagnose Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er uvillig eller i stand til å bruke vesten under sykehusinnleggelse.
- Personer som er gravide.
- Personen er intubert eller innlagt på intensivavdelingen
- Personen har en implanterbar hjerteenhet (dvs. pacemaker eller intern cardioverter-defibrillator)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaliserte pasientdata
Tidsramme: opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
|
Det primære endepunktet for studien er tilstrekkelig innsamling av sykehusinnlagte COVID 19 pasienthelsedata gjennom Nanowear WMDRS
|
opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trender i covid 19-forverring
Tidsramme: opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
|
Undersøkende informasjon vil bli brukt til å sammenligne signalene som er oppnådd fra enheten med alvorlighetsgraden av Covid-19 målt ved klinisk evaluering
|
opptil 30 dagers overvåking som fører til utskrivning eller innleggelse på intensivavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NWCT20-SS-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .