Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La tendencia de análisis y observación de Nanowear Wearable Covid-19 (NanoCOAT)

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Nanowear Inc.
El estudio NanoCOAT es un estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado, de viabilidad, observacional y de riesgo no significativo. El estudio NanoCOAT inscribirá un mínimo de 10 y un máximo de 100 sujetos en un potencial multisitio para recopilar datos y analizar tendencias fisiológicas y biométricas debido a Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Aún no reclutando
        • Hackensack University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sameer Jamal, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Reclutamiento
        • Maimonides Medical Center
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sergey Motov, MD
        • Investigador principal:
          • John D Marshall, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos mayores de edad para otorgar el consentimiento informado que se encuentren actualmente o recientemente hospitalizados con diagnóstico primario de Covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto ha dado su consentimiento informado
  • Hombre o mujer mayor de 18 años
  • El paciente se encuentra actualmente hospitalizado con un diagnóstico primario de Covid-19

Criterio de exclusión:

  • El sujeto no quiere o no puede usar el chaleco durante la hospitalización.
  • Sujetos que están embarazadas.
  • El sujeto está intubado o ingresado en la UCI
  • El sujeto tiene un dispositivo cardíaco implantable (es decir, marcapasos o desfibrilador cardioversor interno)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: hasta 30 días de seguimiento previo al alta o ingreso en UCI
El criterio principal de valoración del estudio es la recopilación adecuada de datos métricos de salud de pacientes hospitalizados con COVID-19 a través de Nanowear WMDRS
hasta 30 días de seguimiento previo al alta o ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencias en la exacerbación de COVID 19
Periodo de tiempo: hasta 30 días de seguimiento previo al alta o ingreso en UCI
La información exploratoria se utilizará para comparar las señales obtenidas del dispositivo con la gravedad de Covid-19 según lo medido por la evaluación clínica.
hasta 30 días de seguimiento previo al alta o ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanowear Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NWCT20-SS-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

Ensayos clínicos sobre Estudio observacional - sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir