Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Nanowear Wearable Covid-19 observatie- en analysetrend (NanoCOAT)

7 november 2023 bijgewerkt door: Nanowear Inc.
De NanoCOAT-studie is een multicenter, prospectieve, niet-gerandomiseerde, haalbaarheids-, observationele, niet-significante risicostudie. De NanoCOAT-studie zal minimaal 10 en maximaal 100 proefpersonen inschrijven in een potentieel voor een multi-site om gegevens te verzamelen en fysiologische en biometrische trends als gevolg van Covid-19 te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Nog niet aan het werven
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameer Jamal, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Werving
        • Maimonides Medical Center
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sergey Motov, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • John D Marshall, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die de wettelijke leeftijd hebben om geïnformeerde toestemming te geven die momenteel of recent in het ziekenhuis zijn opgenomen met een primaire diagnose van Covid-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon heeft geïnformeerde toestemming gegeven
  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • De patiënt ligt momenteel in het ziekenhuis met een primaire diagnose van Covid-19

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon kan of wil het vest niet dragen tijdens ziekenhuisopname.
  • Onderwerpen die zwanger zijn.
  • Proefpersoon is geïntubeerd of opgenomen op de IC
  • Proefpersoon heeft een implanteerbaar hartapparaat (d.w.z. pacemaker of interne cardioverter-defibrillator)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gehospitaliseerde patiëntgegevens
Tijdsspanne: tot 30 dagen monitoring die leidt tot ontslag of opname op de IC
Het primaire eindpunt van de studie is een adequate verzameling van gehospitaliseerde COVID 19-patiëntgegevens over de gezondheid van patiënten via de Nanowear WMDRS
tot 30 dagen monitoring die leidt tot ontslag of opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends in verergering van COVID 19
Tijdsspanne: tot 30 dagen monitoring die leidt tot ontslag of opname op de IC
Verkennende informatie zal worden gebruikt om de signalen verkregen van het apparaat te vergelijken met de ernst van Covid-19 zoals gemeten door klinische evaluatie
tot 30 dagen monitoring die leidt tot ontslag of opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanowear Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NWCT20-SS-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren