- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04717024
Trend obserwacyjny i analityczny dotyczący Covid-19 do noszenia w nanowear (NanoCOAT)
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nanowear Inc.
Badanie NanoCOAT jest wieloośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym badaniem wykonalności, obserwacyjnym, nieistotnym ryzykiem.
W badaniu NanoCOAT zostanie zarejestrowanych co najmniej 10 i maksymalnie 100 osób w potencjalnie wielu lokalizacjach w celu zebrania danych i przeanalizowania trendów fizjologicznych i biometrycznych związanych z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Patricia Arakelian, RN, BSN, CCRP
- Numer telefonu: 551-996-5722
- E-mail: Patricia.Arakelian@hackensackmeridian.org
-
Główny śledczy:
- Sameer Jamal, MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Rekrutacyjny
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Rukshana Hossain, MPH
- Numer telefonu: 718-283-8693
- E-mail: RHossain@maimonidesmed.org
-
Pod-śledczy:
- Sergey Motov, MD
-
Główny śledczy:
- John D Marshall, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby pełnoletnie do wyrażenia świadomej zgody, które są obecnie lub niedawno hospitalizowane z pierwotną diagnozą Covid-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot wyraził świadomą zgodę
- Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent jest obecnie hospitalizowany z pierwotną diagnozą Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot nie chce lub nie może nosić kamizelki podczas hospitalizacji.
- Osoby, które są w ciąży.
- Pacjent jest zaintubowany lub przyjęty na OIOM
- Podmiot ma wszczepialne urządzenie kardiologiczne (tj. rozrusznik serca lub wewnętrzny kardiowerter-defibrylator)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane pacjentów hospitalizowanych
Ramy czasowe: do 30 dni monitorowania prowadzącego do wypisu lub przyjęcia na OIT
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odpowiednie gromadzenie danych dotyczących stanu zdrowia hospitalizowanych pacjentów z COVID 19 za pośrednictwem Nanowear WMDRS
|
do 30 dni monitorowania prowadzącego do wypisu lub przyjęcia na OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Trendy zaostrzeń COVID 19
Ramy czasowe: do 30 dni monitorowania prowadzącego do wypisu lub przyjęcia na OIT
|
Informacje eksploracyjne zostaną wykorzystane do porównania sygnałów uzyskanych z urządzenia z ciężkością Covid-19 mierzoną na podstawie oceny klinicznej
|
do 30 dni monitorowania prowadzącego do wypisu lub przyjęcia na OIT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NWCT20-SS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony