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La tendenza di osservazione e analisi del Covid-19 indossabile Nanowear (NanoCOAT)

7 novembre 2023 aggiornato da: Nanowear Inc.
Lo studio NanoCOAT è uno studio multicentrico, prospettico, non randomizzato, di fattibilità, osservazionale, non significativo sul rischio. Lo studio NanoCOAT arruolerà un minimo di 10 e un massimo di 100 soggetti in un potenziale per un multi-sito al fine di raccogliere dati e analizzare le tendenze fisiologiche e biometriche dovute a Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Non ancora reclutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sameer Jamal, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Reclutamento
        • Maimonides Medical Center
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sergey Motov, MD
        • Investigatore principale:
          • John D Marshall, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maggiorenni per dare il consenso informato che sono attualmente o recentemente ricoverati con una diagnosi primaria di Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha fornito il consenso informato
  • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
  • Il paziente è attualmente ricoverato con una diagnosi primaria di Covid-19

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non vuole o non è in grado di indossare il giubbotto durante il ricovero.
  • Soggetti in stato di gravidanza.
  • Il soggetto è intubato o ricoverato in terapia intensiva
  • Il soggetto ha un dispositivo cardiaco impiantabile (ad esempio pacemaker o defibrillatore cardioverter interno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati dei pazienti ricoverati
Lasso di tempo: fino a 30 giorni di monitoraggio che portano alla dimissione o al ricovero in terapia intensiva
L'endpoint primario dello studio è un'adeguata raccolta di dati di metrica sulla salute dei pazienti COVID 19 ospedalizzati attraverso il Nanowear WMDRS
fino a 30 giorni di monitoraggio che portano alla dimissione o al ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze nell'esacerbazione di COVID 19
Lasso di tempo: fino a 30 giorni di monitoraggio che portano alla dimissione o al ricovero in terapia intensiva
Le informazioni esplorative verranno utilizzate per confrontare i segnali ottenuti dal dispositivo con la gravità di Covid-19 misurata dalla valutazione clinica
fino a 30 giorni di monitoraggio che portano alla dimissione o al ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanowear Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NWCT20-SS-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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