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Der Nanowear Wearable Covid-19 Beobachtungs- und Analysetrend (NanoCOAT)

6. April 2026 aktualisiert von: Nanowear Inc.
Die NanoCOAT-Studie ist eine multizentrische, prospektive, nicht randomisierte Machbarkeits-, Beobachtungs- und nicht signifikante Risikostudie. Die NanoCOAT-Studie wird mindestens 10 und maximal 100 Probanden an einem potenziellen Standort mit mehreren Standorten einschreiben, um Daten zu sammeln und physiologische und biometrische Trends aufgrund von Covid-19 zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die volljährig sind, um eine Einverständniserklärung abzugeben, die derzeit oder kürzlich mit einer Primärdiagnose von Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat seine informierte Zustimmung erteilt
  • Mann oder Frau über 18 Jahre
  • Der Patient befindet sich derzeit mit der Primärdiagnose Covid-19 im Krankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, die Weste während des Krankenhausaufenthalts zu tragen.
  • Probanden, die schwanger sind.
  • Das Subjekt ist intubiert oder auf der Intensivstation aufgenommen
  • Das Subjekt hat ein implantierbares Herzgerät (z. B. Herzschrittmacher oder interner Kardioverter-Defibrillator)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospitalisierte Patientendaten
Zeitfenster: bis zu 30 Tage Überwachung, die zur Entlassung oder Aufnahme auf die Intensivstation führen
Der primäre Studienendpunkt ist eine angemessene Erfassung von Gesundheitsmetrikdaten von COVID-19-Patienten im Krankenhaus durch das Nanowear WMDRS
bis zu 30 Tage Überwachung, die zur Entlassung oder Aufnahme auf die Intensivstation führen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trends bei der COVID-19-Exazerbation
Zeitfenster: bis zu 30 Tage Überwachung, die zur Entlassung oder Aufnahme auf die Intensivstation führen
Explorative Informationen werden verwendet, um die vom Gerät erhaltenen Signale mit dem Schweregrad von Covid-19 zu vergleichen, der durch klinische Bewertung gemessen wird
bis zu 30 Tage Überwachung, die zur Entlassung oder Aufnahme auf die Intensivstation führen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanowear Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NWCT20-SS-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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