- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04717024
The Nanowear Wearable Covid-19 Observation and Analysis Trend (NanoCOAT)
6. april 2026 opdateret af: Nanowear Inc.
NanoCOAT-studiet er et multicenter, prospektivt, ikke-randomiseret, gennemførligheds-, observationelt, ikke-signifikant risikostudie.
NanoCOAT-studiet vil indskrive minimum 10 og maksimalt 100 forsøgspersoner i et potentiale for et multi-site for at indsamle data og analysere fysiologiske og biometriske tendenser på grund af Covid-19.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der er myndige til at give informeret samtykke, som i øjeblikket eller for nylig er indlagt med en primær diagnose af Covid-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har givet informeret samtykke
- Mand eller kvinde over 18 år
- Patienten er i øjeblikket indlagt med en primær diagnose Covid-19
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at bære vesten under indlæggelse.
- Forsøgspersoner, der er gravide.
- Forsøgspersonen er intuberet eller indlagt på intensivafdeling
- Forsøgspersonen har en implanterbar hjerteanordning (dvs. pacemaker eller intern cardioverter-defibrillator)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaliserede patientdata
Tidsramme: op til 30 dages overvågning, der fører til udskrivning eller indlæggelse på intensivafdeling
|
Studiets primære endepunkt er tilstrækkelig indsamling af indlagte COVID 19-patienters helbredsdata gennem Nanowear WMDRS
|
op til 30 dages overvågning, der fører til udskrivning eller indlæggelse på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tendenser i COVID 19-eksacerbation
Tidsramme: op til 30 dages overvågning, der fører til udskrivning eller indlæggelse på intensivafdeling
|
Udforskende information vil blive brugt til at sammenligne signalerne opnået fra enheden med sværhedsgraden af Covid-19 målt ved klinisk evaluering
|
op til 30 dages overvågning, der fører til udskrivning eller indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NWCT20-SS-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Observationsstudie - ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken