- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04730089
Epiduralblokk svekker HPV under en-lungeventilasjon: en EIT-basert prospektiv observasjonsstudie
Epiduralblokk svekker hypoksisk pulmonal vasokonstriksjon under en-lungeventilasjon: en elektrisk impedanstomografi-basert prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Ta kontakt med:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Ta kontakt med:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 80 år Eksisterende sentral venøs og arteriell tilgang Brystomkrets 70 - 150 cm
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for sentralvenøs injeksjon av 5 % natriumklorid (NaCl)
Kontraindikasjoner for PulmoVista 500:
Pasienter med pacemakere, defibrillatorer eller andre elektrisk aktive implantater Pasienter med skadet hud eller nedsatt hudkontakt av elektrodene på grunn av sårforbindinger Pasienter hvor festet av pasientbeltet kan utgjøre en risiko for pasienten, f.eks. pasienter med ryggmargslesjoner eller brudd Pasienter med ukontrollerte kroppsbevegelser Ekstremt overvektige pasienter (BMI>50) Pasienter under graviditet Pasienter med massivt lungeødem Bruk under elektrisitetsbaserte terapier, som elektrokirurgi eller elektrokauteri Bruk i nærvær av sterke magnetiske felt. med andre enheter for måling av bioimpedans
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder regional fordeling av lungeperfusjon
Tidsramme: innen 24 timer
|
For å evaluere effekten av epidural blokkering på pulmonal blodstrømfordeling.
|
innen 24 timer
|
|
Vurder oksygeneringsstatus
Tidsramme: innen 24 timer
|
For å evaluere effekten av epidural blokkering ved å vurdere regional fordeling av lungeperfusjon basert på indikatorfortynning og endringer på forskjellige tidspunkter under varierende tilstander av regional ventilasjon vil bli evaluert.
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EB-EIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .