- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04730089
Epidurální blok zhoršuje HPV během ventilace jedné plíce: prospektivní pozorovací studie založená na EIT
Epidurální blok zhoršuje hypoxickou plicní vazokonstrikci během ventilace jedné plíce: prospektivní pozorovací studie založená na elektrické impedanční tomografii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Kontakt:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 - 80 let Stávající centrální žilní a arteriální přístup Obvod hrudníku 70 - 150 cm
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace centrální žilní injekce 5% chloridu sodného (NaCl)
Kontraindikace PulmoVista 500:
Pacienti s kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými elektricky aktivními implantáty Pacienti s poškozenou kůží nebo narušeným kontaktem elektrod s kůží v důsledku obvazů na rány Pacienti, u kterých by připevnění pacientského pásu mohlo představovat riziko pro pacienta, např. pacienti s páteřními lézemi nebo zlomeninami Pacienti s nekontrolovanými pohyby těla Extrémně obézní pacienti (BMI>50) Pacienti během těhotenství Pacienti s masivním plicním edémem Použití při terapiích na bázi elektřiny, jako je elektrochirurgie nebo elektrokauterizace Použití v přítomnosti silných magnetických polí Použití ve spojení s jinými zařízeními pro měření bioimpedance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posuďte regionální distribuci plicní perfuze
Časové okno: během 24 hodin
|
Vyhodnotit vliv epidurální blokády na distribuci průtoku krve v plicích.
|
během 24 hodin
|
Zhodnoťte stav okysličení
Časové okno: během 24 hodin
|
Vyhodnotit účinek epidurální blokády posouzením regionální distribuce plicní perfuze na základě ředění indikátoru a změn v různých časových okamžicích během různých stavů regionální ventilace.
|
během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EB-EIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheDokončenoRolandická epilepsie | Landau-Kleffnerův syndrom | Noční epilepsie čelního laloku | Electrical Status Epilepticus během pomalého spánkuHolandsko
Klinické studie na Elektrická impedanční tomografie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
University of CalgaryAktivní, ne nábor