- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04730089
Le bloc péridural altère le VPH pendant la ventilation unipulmonaire : une étude d'observation prospective basée sur l'EIT
Le bloc épidural altère la vasoconstriction pulmonaire hypoxique pendant la ventilation unipulmonaire : une étude d'observation prospective basée sur la tomographie par impédance électrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Contact:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 80 ans Accès veineux central et artériel existant Tour de poitrine 70 - 150 cm
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'injection veineuse centrale de chlorure de sodium 5 % (NaCl)
Contre-indications de PulmoVista 500 :
Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de défibrillateurs ou d'autres implants électriquement actifs Patients présentant une peau endommagée ou un contact cutané des électrodes altéré en raison de pansements Patients chez lesquels la fixation de la ceinture patient pourrait présenter un risque pour le patient, par ex. Patients présentant des lésions ou des fractures de la colonne vertébrale Patients avec des mouvements corporels incontrôlés Patients extrêmement obèses (IMC> 50) Patients pendant la grossesse Patients présentant un œdème pulmonaire massif Utilisation pendant les thérapies à base d'électricité, telles que l'électrochirurgie ou l'électrocoagulation Utilisation en présence de champs magnétiques puissants Utilisation en association avec d'autres appareils de mesure de bioimpédance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la distribution régionale de la perfusion pulmonaire
Délai: Dans les 24 heures
|
Évaluer l'effet du bloc péridural sur la distribution du débit sanguin pulmonaire.
|
Dans les 24 heures
|
Évaluer l'état d'oxygénation
Délai: Dans les 24 heures
|
Évaluer l'effet du bloc épidural en évaluant la distribution régionale de la perfusion pulmonaire en fonction de la dilution de l'indicateur et des changements à différents moments dans le temps au cours de divers états de ventilation régionale sera évalué.
|
Dans les 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EB-EIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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