- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04730089
Эпидуральная блокада влияет на ВПЧ во время однолегочной вентиляции: проспективное наблюдательное исследование на основе EIT
Эпидуральная блокада нарушает гипоксическую легочную вазоконстрикцию во время однолегочной вентиляции: проспективное наблюдательное исследование на основе электроимпедансной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Контакт:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Контакт:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 80 лет Имеющийся центральный венозный и артериальный доступ Окружность грудной клетки 70 - 150 см
Критерий исключения:
- Противопоказание к центральному венозному введению 5 % хлорида натрия (NaCl).
Противопоказания к применению ПульмоВиста 500:
Пациенты с кардиостимуляторами, дефибрилляторами или другими электрически активными имплантатами. Пациенты с поврежденной кожей или нарушением контакта электродов с кожей из-за раневых повязок. пациенты с повреждениями или переломами позвоночника пациенты с неконтролируемыми движениями тела пациенты с экстремальным ожирением (ИМТ > 50) пациенты во время беременности пациенты с массивным отеком легких применение во время терапии на основе электричества, например электрохирургии или электрокоагуляции применение в присутствии сильных магнитных полей использование совместно с другими устройствами для измерения биоимпеданса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить региональное распределение легочной перфузии
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Оценить влияние эпидуральной блокады на распределение легочного кровотока.
|
в течение 24 часов
|
Оценить статус оксигенации
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Для оценки эффекта эпидуральной блокады путем оценки регионального распределения легочной перфузии на основе индикаторного разведения и изменений в разные моменты времени при различных состояниях регионарной вентиляции будут оцениваться.
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EB-EIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .