- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04730089
Epiduraal blok schaadt HPV tijdens beademing met één long: een op EIT gebaseerd prospectief observatieonderzoek
Epiduraal blok schaadt hypoxische pulmonaire vasoconstrictie tijdens beademing met één long: een prospectief observatieonderzoek op basis van elektrische impedantietomografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Werving
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Contact:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Contact:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 80 jaar Bestaande centrale veneuze en arteriële toegang Borstomtrek 70 - 150 cm
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor centraal veneuze injectie van 5% natriumchloride (NaCl)
Contra-indicaties van PulmoVista 500:
Patiënten met pacemakers, defibrillatoren of andere elektrisch actieve implantaten Patiënten met een beschadigde huid of een verminderd huidcontact van de elektroden door wondverbanden Patiënten waarbij de bevestiging van de patiëntengordel een risico voor de patiënt kan vormen, bijv. patiënten met laesies of fracturen van de wervelkolom Patiënten met ongecontroleerde lichaamsbewegingen Extreem zwaarlijvige patiënten (BMI>50) Patiënten tijdens de zwangerschap Patiënten met massaal longoedeem Gebruik tijdens op elektriciteit gebaseerde therapieën, zoals elektrochirurgie of elektrocauterisatie Gebruik in aanwezigheid van sterke magnetische velden Gebruik in combinatie met andere apparaten voor het meten van bio-impedantie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de regionale distributie van pulmonale perfusie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Om het effect van een epiduraal blok op de distributie van de pulmonale bloedstroom te evalueren.
|
binnen 24 uur
|
|
Beoordeel de oxygenatiestatus
Tijdsspanne: binnen 24 uur
|
Om het effect van een epiduraal blok te evalueren door de regionale distributie van pulmonale perfusie te beoordelen op basis van indicatorverdunning en veranderingen op verschillende tijdstippen tijdens verschillende toestanden van regionale ventilatie, zal worden geëvalueerd.
|
binnen 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EB-EIT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .