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Il blocco epidurale compromette l'HPV durante la ventilazione di un polmone: uno studio di osservazione prospettica basato su EIT

25 gennaio 2021 aggiornato da: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Il blocco epidurale compromette la vasocostrizione polmonare ipossica durante la ventilazione di un solo polmone: uno studio di osservazione prospettica basato sulla tomografia a impedenza elettrica

Definire l'effetto del blocco epidurale sull'HPV mediante EIT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il blocco epidurale può influenzare il meccanismo fisiologico della vasocostrizione polmonare ipossica, che è ancora poco conosciuto. La tomografia a impedenza elettrica potrebbe essere utile per stabilire l'eziologia dell'ipossiemia al letto del paziente combinando informazioni sulla ventilazione regionale e sulla perfusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Contatto:
          • Ming Zhong, MD, phD
        • Contatto:
          • Yuxian Wang, BSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti che necessitano di chirurgia toracica viene somministrata un'anestesia epidurale combinata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 80 anni Accesso venoso centrale e arterioso esistente Circonferenza toracica 70 - 150 cm

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'iniezione venosa centrale di cloruro di sodio al 5% (NaCl)

Controindicazioni di PulmoVista 500:

Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatori o altri impianti elettricamente attivi Pazienti con pelle danneggiata o contatto compromesso tra gli elettrodi e la pelle a causa di medicazioni per ferite Pazienti in cui il fissaggio della cintura del paziente potrebbe rappresentare un rischio per il paziente, ad es. pazienti con lesioni spinali o fratture Pazienti con movimenti del corpo incontrollati Pazienti estremamente obesi (BMI>50) Pazienti durante la gravidanza Pazienti con edema polmonare massivo Uso durante terapie basate sull'elettricità, come elettrochirurgia o elettrocauterizzazione Uso in presenza di forti campi magnetici Uso combinato con altri dispositivi di misurazione della bioimpedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la distribuzione regionale della perfusione polmonare
Lasso di tempo: entro 24 ore
Per valutare l'effetto del blocco epidurale sulla distribuzione del flusso sanguigno polmonare.
entro 24 ore
Valutare lo stato di ossigenazione
Lasso di tempo: entro 24 ore
Per valutare l'effetto del blocco epidurale valutando la distribuzione regionale della perfusione polmonare in base alla diluizione dell'indicatore e ai cambiamenti in diversi momenti durante i vari stati di ventilazione regionale saranno valutati.
entro 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EB-EIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tomografia ad impedenza elettrica

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