- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04730089
Il blocco epidurale compromette l'HPV durante la ventilazione di un polmone: uno studio di osservazione prospettica basato su EIT
Il blocco epidurale compromette la vasocostrizione polmonare ipossica durante la ventilazione di un solo polmone: uno studio di osservazione prospettica basato sulla tomografia a impedenza elettrica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Contatto:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Contatto:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 80 anni Accesso venoso centrale e arterioso esistente Circonferenza toracica 70 - 150 cm
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'iniezione venosa centrale di cloruro di sodio al 5% (NaCl)
Controindicazioni di PulmoVista 500:
Pazienti portatori di pacemaker, defibrillatori o altri impianti elettricamente attivi Pazienti con pelle danneggiata o contatto compromesso tra gli elettrodi e la pelle a causa di medicazioni per ferite Pazienti in cui il fissaggio della cintura del paziente potrebbe rappresentare un rischio per il paziente, ad es. pazienti con lesioni spinali o fratture Pazienti con movimenti del corpo incontrollati Pazienti estremamente obesi (BMI>50) Pazienti durante la gravidanza Pazienti con edema polmonare massivo Uso durante terapie basate sull'elettricità, come elettrochirurgia o elettrocauterizzazione Uso in presenza di forti campi magnetici Uso combinato con altri dispositivi di misurazione della bioimpedenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la distribuzione regionale della perfusione polmonare
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
Per valutare l'effetto del blocco epidurale sulla distribuzione del flusso sanguigno polmonare.
|
entro 24 ore
|
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Valutare lo stato di ossigenazione
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
Per valutare l'effetto del blocco epidurale valutando la distribuzione regionale della perfusione polmonare in base alla diluizione dell'indicatore e ai cambiamenti in diversi momenti durante i vari stati di ventilazione regionale saranno valutati.
|
entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EB-EIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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