- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04730089
Blokada zewnątrzoponowa upośledza HPV podczas wentylacji jednego płuca: prospektywne badanie obserwacyjne oparte na EIT
Blokada zewnątrzoponowa upośledza niedotleniony skurcz naczyń płucnych podczas wentylacji jednego płuca: prospektywne badanie obserwacyjne oparte na tomografii impedancyjnej elektrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital of Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Zhong, MD, phD
-
Kontakt:
- Yuxian Wang, BSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 80 lat Istniejący centralny dostęp żylny i tętniczy Obwód klatki piersiowej 70 - 150 cm
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do podania do żyły centralnej 5% roztworu chlorku sodu (NaCl)
Przeciwwskazania PulmoVista 500:
Pacjenci z rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi implantami aktywnymi elektrycznie Pacjenci z uszkodzoną skórą lub upośledzonym kontaktem elektrod ze skórą z powodu opatrunków Pacjenci, u których zamocowanie pasa pacjenta mogłoby stanowić zagrożenie dla pacjenta, np. pacjenci ze zmianami lub złamaniami kręgosłupa pacjenci z niekontrolowanymi ruchami ciała pacjenci skrajnie otyli (BMI>50) pacjenci w ciąży pacjenci z masywnym obrzękiem płuc stosowanie podczas terapii wykorzystujących elektryczność, takich jak elektrochirurgia lub elektrokoagulacja stosowanie w obecności silnych pól magnetycznych stosowanie w połączeniu z innymi urządzeniami do pomiaru bioimpedancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń regionalną dystrybucję perfuzji płucnej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
Ocena wpływu blokady zewnątrzoponowej na dystrybucję płucnego przepływu krwi.
|
w ciągu 24 godzin
|
Oceń stan natlenienia
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
|
Ocena wpływu blokady zewnątrzoponowej poprzez ocenę regionalnej dystrybucji perfuzji płucnej na podstawie rozcieńczenia wskaźnika i zmian w różnych punktach czasowych podczas różnych stanów wentylacji regionalnej zostanie oceniona.
|
w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EB-EIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektryczna tomografia impedancyjna
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony