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Epiduralblock beeinträchtigt HPV während der Ein-Lungen-Beatmung: eine EIT-basierte prospektive Beobachtungsstudie

25. Januar 2021 aktualisiert von: Ming Zhong, Shanghai Zhongshan Hospital

Epiduralblock beeinträchtigt die hypoxische pulmonale Vasokonstriktion während der Ein-Lungen-Beatmung: eine auf elektrischer Impedanztomographie basierende prospektive Beobachtungsstudie

Definieren Sie die Wirkung des epiduralen Blocks auf HPV durch EIT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Epiduralblock kann den physiologischen Mechanismus der hypoxischen pulmonalen Vasokonstriktion beeinflussen, der noch wenig verstanden ist. Die elektrische Impedanztomographie kann hilfreich sein, um die Ätiologie der Hypoxämie am Krankenbett zu ermitteln, indem regionale Ventilations- und Perfusionsinformationen kombiniert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Zhong, MD, phD
        • Kontakt:
          • Yuxian Wang, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Thoraxoperation benötigen, erhalten eine kombinierte Epiduralanästhesie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 80 Jahre Vorhandener zentralvenöser und arterieller Zugang Brustumfang 70 - 150 cm

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation zur zentralvenösen Injektion von 5 % Natriumchlorid (NaCl)

Kontraindikationen von PulmoVista 500:

Patienten mit Herzschrittmachern, Defibrillatoren oder anderen elektrisch aktiven Implantaten Patienten mit geschädigter Haut oder beeinträchtigtem Hautkontakt der Elektroden durch Wundauflagen Patienten, bei denen die Befestigung des Patientengurtes eine Gefahr für den Patienten darstellen könnte, z. Patienten mit Wirbelsäulenläsionen oder -frakturen Patienten mit unkontrollierten Körperbewegungen Extrem adipöse Patienten (BMI > 50) Patienten während der Schwangerschaft Patienten mit massivem Lungenödem Anwendung während strombasierter Therapien wie Elektrochirurgie oder Elektrokauterisierung Anwendung in Gegenwart starker Magnetfelder In Verbindung mit mit anderen Bioimpedanzmessgeräten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die regionale Verteilung der Lungendurchblutung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Bewertung der Wirkung eines epiduralen Blocks auf die Verteilung des pulmonalen Blutflusses.
innerhalb von 24 Stunden
Beurteilen Sie den Oxygenierungsstatus
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Um die Wirkung des epiduralen Blocks zu bewerten, wird die regionale Verteilung der Lungenperfusion basierend auf der Indikatorverdünnung und Änderungen zu verschiedenen Zeitpunkten während unterschiedlicher Zustände der regionalen Ventilation bewertet.
innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ming Zhong, MD, phD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EB-EIT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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